Perikapsuläre Nervenblockade im Vergleich zu Propofol während einer Hüftfrakturoperation
7. Oktober 2024 aktualisiert von: Marwa Emam, Ain Shams University
Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) im Vergleich zu niedrig dosiertem Propofol, um bei Patienten mit Hüftfrakturen eine schmerzfreie Sitzposition vor der Spinalanästhesie zu erreichen
Die Studie vergleicht die Wirksamkeit der perikapsulären Nervengruppenblockade (PENG) mit niedrig dosiertem Propofol zur Erreichung einer schmerzfreien Sitzposition vor der Spinalanästhesie bei Patienten, die sich einer Reparatur von Hüftfrakturen unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marwa Mamdouh Mohamed
- Telefonnummer: 002 01000205686
- E-Mail: marwaemam600@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Mourad Ali
- Telefonnummer: 002 01006512101
- E-Mail: mohamed_mourad@med.asu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten in der Altersgruppe zwischen 40 und 70 Jahren, beide Geschlechter, gehören dem körperlichen Status I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA) an
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit alten Frakturen (mehr als 7 Tage), Polytrauma, Blutungsstörungen oder Koagulopathie, lokaler Infektion, Schwierigkeiten beim Ausdrücken von Schmerzwerten wie Hörbehinderung, geistiger Behinderung, Demenz oder psychiatrischer Erkrankung und die die Teilnahme verweigerten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Gruppe (A): erhält eine ultraschallgeführte perikapsuläre Nervengruppenblockade (PENG), gefolgt von einer Spinalanästhesie.
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Patienten in Gruppe A erhalten eine ultraschallgesteuerte perikapsuläre Nervengruppenblockade (PENG), während Patienten in Gruppe B niedrig dosiertes intravenöses Propofol (0,7 mg/kg) erhalten.
über 30 Sekunden, gefolgt von einer Spinalanästhesie in beiden Gruppen
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Gruppe B erhält intravenös niedrig dosiertes Propofol [0,7 mg/kg] über 30 Sekunden, gefolgt von einer Spinalanästhesie. Bisher ist dies die häufigste und Standardtechnik, um bei Patienten mit Hüftfrakturen während der Spinalanästhesie eine sitzende Position zu erreichen.
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Patienten in Gruppe A erhalten eine ultraschallgesteuerte perikapsuläre Nervengruppenblockade (PENG), während Patienten in Gruppe B niedrig dosiertes intravenöses Propofol (0,7 mg/kg) erhalten.
über 30 Sekunden, gefolgt von einer Spinalanästhesie in beiden Gruppen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied in der VAS-Skala
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Gabe von Propofol und dem PENG-Block.
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Das primäre Ergebnis wird ein Unterschied in der mittleren Reduktion von VAS-D sein.
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30 Minuten nach der Gabe von Propofol und dem PENG-Block.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
21. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU R 130/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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