Blokada nerwu okołotorebkowego a propofol podczas operacji złamania biodra
7 października 2024 zaktualizowane przez: Marwa Emam, Ain Shams University
Blokada grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) w porównaniu z małą dawką propofolu w celu uzyskania bezbolesnej pozycji siedzącej przed znieczuleniem rdzeniowym u pacjentów ze złamaniami biodra
Badanie porówna skuteczność blokady grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) z małą dawką propofolu w uzyskiwaniu bezbolesnej pozycji siedzącej przed znieczuleniem rdzeniowym u pacjentów poddawanych zabiegom naprawczym złamań biodra.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa Mamdouh Mohamed
- Numer telefonu: 002 01000205686
- E-mail: marwaemam600@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Mourad Ali
- Numer telefonu: 002 01006512101
- E-mail: mohamed_mourad@med.asu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci w przedziale wiekowym 40-70 lat, obojga płci, należący do stanu fizycznego Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I i II
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze starymi złamaniami (ponad 7 dni), urazami wielonarządowymi, zaburzeniami krwawienia lub koagulopatią, miejscową infekcją, trudnościami z wyrażaniem skali bólu, takimi jak upośledzenie słuchu, upośledzenie umysłowe, demencja lub choroba psychiczna, którzy odmówili wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa (A): zostanie poddana blokadzie grupy nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG, a następnie znieczuleniu rdzeniowemu.
|
Pacjenci w grupie A otrzymają blokadę nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG, podczas gdy pacjenci w grupie B otrzymają dożylnie małą dawkę propofolu 0,7 mg/kg]
przez 30 sekund, a następnie w obu grupach zastosowano znieczulenie rdzeniowe
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa B otrzyma małą dawkę dożylną propofolu [0,7 mg/kg] przez 30 sekund, po czym nastąpi znieczulenie rdzeniowe i jak dotąd jest to najczęstsza i standardowa technika uzyskania pozycji siedzącej podczas znieczulenia rdzeniowego u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.
|
Pacjenci w grupie A otrzymają blokadę nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG, podczas gdy pacjenci w grupie B otrzymają dożylnie małą dawkę propofolu 0,7 mg/kg]
przez 30 sekund, a następnie w obu grupach zastosowano znieczulenie rdzeniowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w skali VAS
Ramy czasowe: 30 min po podaniu propofolu i blokady PENG.
|
Podstawowym wynikiem będzie różnica w medianie zmniejszenia VAS-D.
|
30 min po podaniu propofolu i blokady PENG.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
21 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R 130/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .