Bloqueio do nervo pericapsular versus propofol durante cirurgia de fraturas de quadril
7 de outubro de 2024 atualizado por: Marwa Emam, Ain Shams University
Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) versus propofol em dose baixa para alcançar uma posição sentada sem dor antes da raquianestesia em pacientes com fraturas de quadril
O estudo irá comparar a eficácia do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) versus propofol em dose baixa para a obtenção de uma posição sentada indolor antes da raquianestesia em pacientes submetidos ao reparo de fraturas de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marwa Mamdouh Mohamed
- Número de telefone: 002 01000205686
- E-mail: marwaemam600@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Mourad Ali
- Número de telefone: 002 01006512101
- E-mail: mohamed_mourad@med.asu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes na faixa etária de 40 a 70 anos, ambos os sexos, pertencentes ao estado físico American Society of Anaesthesiologists (ASA) I e II
Critérios de exclusão:
- Pacientes com fraturas antigas (mais de 7 dias), politrauma, distúrbios hemorrágicos ou coagulopatia, infecção local, dificuldade de expressar escores de dor como deficiência auditiva, deficiência mental, demência ou doença psiquiátrica e que se recusaram a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
Grupo (A): receberá bloqueio do grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom (PENG) seguido de raquianestesia.
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Os pacientes do grupo A receberão bloqueio do grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom (PENG), enquanto os pacientes do grupo B receberão propofol intravenoso em baixa dose 0,7mg/kg]
mais de 30 segundos seguida de raquianestesia em ambos os grupos
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Comparador Ativo: Grupo B
O Grupo B receberá propofol intravenoso em baixa dose [0,7mg/kg] durante 30 segundos seguido de raquianestesia e, até agora, esta é a técnica mais comum e padrão para alcançar a posição sentada durante raquianestesia para pacientes com fraturas de quadril.
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Os pacientes do grupo A receberão bloqueio do grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom (PENG), enquanto os pacientes do grupo B receberão propofol intravenoso em baixa dose 0,7mg/kg]
mais de 30 segundos seguida de raquianestesia em ambos os grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença na escala VAS
Prazo: 30 minutos após administração de propofol e bloqueio PENG.
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O resultado primário será a diferença na redução mediana em VAS-D.
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30 minutos após administração de propofol e bloqueio PENG.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 130/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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