Bloqueo del nervio pericapsular versus propofol durante la cirugía de fracturas de cadera
7 de octubre de 2024 actualizado por: Marwa Emam, Ain Shams University
Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) versus propofol en dosis bajas para lograr una posición sentada indolora antes de la anestesia espinal en pacientes con fracturas de cadera
El estudio comparará la eficacia del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) versus dosis bajas de propofol para lograr una posición sentada indolora antes de la anestesia espinal en pacientes sometidos a reparación de fracturas de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Mamdouh Mohamed
- Número de teléfono: 002 01000205686
- Correo electrónico: marwaemam600@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Mourad Ali
- Número de teléfono: 002 01006512101
- Correo electrónico: mohamed_mourad@med.asu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes en el grupo de edad entre 40 y 70 años, ambos sexos, pertenecientes al estado físico Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I y II.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con fracturas antiguas (más de 7 días), politraumatismos, trastornos hemorrágicos o coagulopatía, infección local, dificultad para expresar puntuaciones de dolor como discapacidad auditiva, discapacidad mental, demencia o enfermedad psiquiátrica y que se negaron a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
Grupo (A): recibirá bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía (PENG) seguido de anestesia espinal.
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Los pacientes del grupo A recibirán un bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) guiado por ecografía, mientras que los pacientes del grupo B recibirán dosis bajas de propofol intravenoso de 0,7 mg/kg]
más de 30 segundos seguido de anestesia espinal en ambos grupos
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Comparador activo: Grupo B
El grupo B recibirá propofol intravenoso en dosis bajas [0,7 mg/kg] durante 30 segundos seguido de anestesia espinal y, hasta ahora, esta es la técnica más común y estándar para lograr la posición sentada durante la anestesia espinal en pacientes con fracturas de cadera.
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Los pacientes del grupo A recibirán un bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) guiado por ecografía, mientras que los pacientes del grupo B recibirán dosis bajas de propofol intravenoso de 0,7 mg/kg]
más de 30 segundos seguido de anestesia espinal en ambos grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia en la escala VAS.
Periodo de tiempo: 30 min después de administrar propofol y el bloque PENG.
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El resultado primario será la diferencia en la reducción mediana de VAS-D.
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30 min después de administrar propofol y el bloque PENG.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
21 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 130/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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