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Erbs 麻痺の乳児に対する電気刺激 (RES)

2024年10月6日 更新者:Hend Reda Sakr、Badr University

肘筋麻痺の乳児の運動回復における肘の筋肉間の相互電気刺激の寄与:ランダム化比較試験

この研究では、エルブ麻痺児の変性率と運動機能の反応に対する肘の屈筋と伸筋にわたる相互電気刺激(RES)の影響を調べました。

生後2~5か月のエルブ麻痺の乳児40人が、2つの同等のグループのうちの1つにランダムに割り当てられた。対照グループ(A)は標準的な理学療法を受け、研究グループ(B)は伝統的な理学療法に加えて肘を通る15分間のRESを受けた。屈筋と伸筋。 3 か月間、毎週 3 回介入が行われました。 変性の割合と運動機能反応は、それぞれ筋電図検査とトロント活動性運動スケールを使用して治療前と治療後に評価されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、エルブ麻痺児の変性率と運動機能の反応に対する肘の屈筋と伸筋にわたる相互電気刺激(RES)の影響を調べました。

生後2~5か月のエルブ麻痺の乳児40人が、2つの同等のグループのうちの1つにランダムに割り当てられた。対照グループ(A)は標準的な理学療法を受け、研究グループ(B)は伝統的な理学療法に加えて肘を通る15分間のRESを受けた。屈筋と伸筋。 3 か月間、毎週 3 回介入が行われました。 変性反応の割合と運動機能は、それぞれ筋電図検査とトロント活動性運動スケールを使用して治療前と治療後に評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • OBPIが神経根C5、C6に限定されている乳児、C7の関与の有無にかかわらず、電気生理学的検査によって部分的病変が判明していること、生後2〜5か月、乳児の家族が研究に参加する意欲があること。

除外基準:

  • 鎖骨または上腕骨の骨折、神経根の完全切断、脳性麻痺、先天性筋骨格系変形などの他の神経学的併存疾患がある乳児、または主治医の神経小児科医による電気刺激に対する推奨を受けている乳児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究会
C7の関与の有無にかかわらず、神経根C5、C6に限定された産科腕神経叢損傷を患っている20人の子供
参加者は、週に3回、3か月間連続して伝統的な理学療法プログラムを受けました。 各セッションは約 30 分間続き、次の内容で構成されます: 1) マッサージ (らせん状の胸郭、親指の縦方向および横方向の胸郭を 5 分間または充血するまで)、2) さまざまな触覚および固有受容刺激技術による筋肉の収縮の促進 - これ肩の屈筋、外転筋、外旋筋、肘の屈筋、手首/指の伸筋に適用されました。 病変がC7に及ぶ患者では、促進技術は肘の伸筋にも適用されました。 3) 発達のマイルストーンを考慮した体重負荷運動 (腹臥位の前腕サポート、腹臥位の完全な手サポート)。 4) 可動域運動 - 患側のすべての関節を全可動域で動かしました。 5) 吸引運動。

患者は仰臥位となり、罹患した腕を体の横に置き、肘を伸ばし、塗布前にアルコールに浸した医療用綿を用いて上腕の前部および後部の皮膚を洗浄した。

上腕二頭筋に対する最初の 2 つの刺激電極は、上腕の前面の上部 1/3 と下部 1/3 に、2 つの電極間の距離が少なくともそのうちの 1 つのサイズと同じになるように配置し、他の 2 つの電極は上腕の筋肉に刺激します。上腕三頭筋は、上腕の後面の上1/3と下1/3に配置されました。

1 ミリ秒のパルス持続時間と 50Hz の周波数の長方形パルスを使用し、刺激を 15 分間加えました。 最初は低強度の電流が適用され、筋肉の穏やかな収縮が現れるまで徐々に増加し、子供が電流に慣れて十分な観察可能な収縮が維持されるまで時間を与えます。

他の:対照群
C7の関与の有無にかかわらず、神経根C5、C6に限定された産科腕神経叢損傷を患っている20人の子供
参加者は、週に3回、3か月間連続して伝統的な理学療法プログラムを受けました。 各セッションは約 30 分間続き、次の内容で構成されます: 1) マッサージ (らせん状の胸郭、親指の縦方向および横方向の胸郭を 5 分間または充血するまで)、2) さまざまな触覚および固有受容刺激技術による筋肉の収縮の促進 - これ肩の屈筋、外転筋、外旋筋、肘の屈筋、手首/指の伸筋に適用されました。 病変がC7に及ぶ患者では、促進技術は肘の伸筋にも適用されました。 3) 発達のマイルストーンを考慮した体重負荷運動 (腹臥位の前腕サポート、腹臥位の完全な手サポート)。 4) 可動域運動 - 患側のすべての関節を全可動域で動かしました。 5) 吸引運動。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変性の割合
時間枠:2ヶ月

上腕二頭筋および上腕三頭筋の変性の割合を計算するために、コンピューター化された筋電図装置 (ニューロ スクリーン プラス 4 チャネル バージョン、TOENNES 97204 Hochberg、ドイツ) で表面電極を使用しました。

1 Hz の周波数と 5 ms の時間基準を使用して、方形パルスを作成しました。 刺激電流の強度は、二相性筋原性複合活動電位の振幅がそれ以上上昇しなくなるまで、徐々に増加されました。 最大上の刺激を確実にするために、電流を 10% 増加させました。 刺激レベルは 15 ~ 40 mA の範囲です。 Neuro screen plus システムのソフトウェアを使用して、ピークツーピーク振幅を計算しました。 次の方程式を使用して、変性の割合を計算しました。

RD= 100{誘発反応の振幅(μv)患側/誘発反応の振幅(μv)正常側×100}

2ヶ月
トロントアクティブモーションスケール(TAMS)
時間枠:2ヶ月

運動機能の回復は、Toronto Active Motion Scale (TAMS) を使用して評価されました。 この研究では、肘の屈曲と伸展のスコアが記録されました。

これは、上肢の関節の 15 の動きで構成されており、これらの動きの強さを 8 段階のスケールで測定します。最初に重力を排除した状態で各関節の可動範囲を測定し、次に重力に抗した可動範囲を測定します。 TAMS のスコアは次のように定義されます。

観察 重力除去 筋肉グレード

筋肉の収縮なし 0 収縮、動きなし 1 動作 < 範囲 2 動作 > 範囲 3 全動作範囲 4

重力に逆らう 動作 < 範囲 5 動作 > 範囲 6 動作の全範囲 7

2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月23日

一次修了 (実際)

2023年12月27日

研究の完了 (実際)

2024年3月24日

試験登録日

最初に提出

2024年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月6日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月6日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

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