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Estimulação elétrica em bebês com paralisia de Erbs (RES)

6 de outubro de 2024 atualizado por: Hend Reda Sakr, Badr University

Contribuição da estimulação elétrica recíproca entre os músculos do cotovelo na recuperação motora de bebês com paralisia de Erbs: um ensaio clínico randomizado

Este estudo examinou o efeito da estimulação elétrica recíproca (RES) através dos flexores e extensores do cotovelo na reação da porcentagem de degeneração e na função motora em bebês com paralisia de Erbs.

Quarenta bebês com paralisia de Erb com idades entre 2 e 5 meses foram alocados aleatoriamente em um de dois grupos iguais: o grupo controle (A) recebeu fisioterapia padrão, o grupo de estudo (B) recebeu fisioterapia tradicional mais RES de 15 minutos através do cotovelo. flexores e extensores. Durante três meses, as intervenções foram realizadas três vezes por semana. A porcentagem de degeneração e reação da função motora foram avaliadas pré e pós-tratamento por meio de eletromiografia e escala de movimento ativo de Toronto, respectivamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo examinou o efeito da estimulação elétrica recíproca (RES) através dos flexores e extensores do cotovelo na reação da porcentagem de degeneração e na função motora em bebês com paralisia de Erbs.

Quarenta bebês com paralisia de Erb com idades entre 2 e 5 meses foram alocados aleatoriamente em um de dois grupos iguais: o grupo controle (A) recebeu fisioterapia padrão, o grupo de estudo (B) recebeu fisioterapia tradicional mais RES de 15 minutos através do cotovelo. flexores e extensores. Durante três meses, as intervenções foram realizadas três vezes por semana. A porcentagem de reação de degeneração e função motora foi avaliada pré e pós-tratamento por meio de eletromiografia e escala de movimento ativo de Toronto, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Al-Kharj, Arábia Saudita, 11952
        • Prince Sattam bin Abdul-Aziz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Bebês com IBPI limitado às raízes nervosas C5, C6, com/sem envolvimento de C7, lesão parcial determinada por exames eletrofisiológicos, idade entre dois a cinco meses e disponibilidade da família do bebê em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Bebês com fraturas claviculares ou umerais, transecção completa de raízes nervosas, outras comorbidades neurológicas, como paralisia cerebral, deformidades musculoesqueléticas congênitas ou recomendação contra estimulação elétrica pelo neuropediatra responsável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estudo
Vinte crianças vítimas de lesão obstétrica do plexo braquial limitada às raízes nervosas C5, C6, com/sem envolvimento de C7
Os participantes receberam um programa de fisioterapia tradicional três vezes por semana, durante três meses consecutivos. Cada sessão durou aproximadamente 30 minutos e foi composta por: 1) Massagem (effleurage espiral, effleurage longitudinal e transversal do polegar por 5 minutos ou até hiperemia), 2) Facilitação da contração muscular através de uma variedade de técnicas de estimulação tátil e proprioceptiva - esta foi aplicado para os flexores, abdutores e rotadores externos do ombro, flexores do cotovelo e extensores do punho/dedos. Nos pacientes cuja lesão se estendeu até envolver C7, as técnicas de facilitação também foram aplicadas aos extensores do cotovelo. 3) Exercício de descarga de peso, considerando o marco do desenvolvimento (apoio prono do antebraço, apoio total da mão prono). 4) Exercícios de amplitude de movimento - todas as articulações do lado afetado foram movidas em toda a amplitude de movimento. 5) Exercício de sucção.

O paciente foi posicionado em decúbito dorsal com o braço afetado ao lado do corpo e cotovelo estendido, a pele sobre o comportamento anterior e posterior do braço foi limpa com algodão medicinal embebido em álcool antes da aplicação.

Os dois primeiros eletrodos estimuladores para o músculo bíceps foram colocados no 1/3 superior e inferior da superfície anterior do braço com uma distância entre os dois eletrodos de pelo menos o tamanho de um deles, enquanto os outros dois eletrodos para o músculo tríceps foram colocados no 1/3 superior e inferior da superfície posterior do braço.

Foram utilizadas duração de pulso de um milissegundo e frequência de 50 Hz com pulso de formato retangular e a estimulação foi aplicada por 15 minutos. No início, uma corrente de baixa intensidade é aplicada e gradualmente aumentada até que uma contração suave dos músculos apareça e dê tempo para que a criança se acostume com a corrente e mantenha uma contração suficiente e observável.

Outro: Grupo de controle
Vinte crianças vítimas de lesão obstétrica do plexo braquial limitada às raízes nervosas C5, C6, com/sem envolvimento de C7
Os participantes receberam um programa de fisioterapia tradicional três vezes por semana, durante três meses consecutivos. Cada sessão durou aproximadamente 30 minutos e foi composta por: 1) Massagem (effleurage espiral, effleurage longitudinal e transversal do polegar por 5 minutos ou até hiperemia), 2) Facilitação da contração muscular através de uma variedade de técnicas de estimulação tátil e proprioceptiva - esta foi aplicado para os flexores, abdutores e rotadores externos do ombro, flexores do cotovelo e extensores do punho/dedos. Nos pacientes cuja lesão se estendeu até envolver C7, as técnicas de facilitação também foram aplicadas aos extensores do cotovelo. 3) Exercício de descarga de peso, considerando o marco do desenvolvimento (apoio prono do antebraço, apoio total da mão prono). 4) Exercícios de amplitude de movimento - todas as articulações do lado afetado foram movidas em toda a amplitude de movimento. 5) Exercício de sucção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de degeneração
Prazo: 2 meses

Eletrodos de superfície foram utilizados em um aparelho eletromiográfico computadorizado (Neuro screen plus versão de quatro canais, TOENNES 97204 Hochberg, Alemanha) para calcular a porcentagem de degeneração dos músculos bíceps e tríceps braquial.

Uma frequência de 1 Hz e uma base de tempo de 5 ms foram usadas para criar um pulso retangular. A força da corrente estimulante foi gradualmente aumentada até não haver mais aumento na amplitude do potencial de acção do composto miogénico difásico. Um aumento de 10% na corrente foi dado para garantir a estimulação supramáxima. O nível de estimulação varia de 15 a 40 mA. O software do sistema Neuro screen plus foi utilizado para calcular a amplitude pico a pico. A seguinte equação foi usada para calcular as porcentagens de degeneração:

RD= 100{Amplitude da resposta evocada (em µv) lado afetado/Amplitude da resposta evocada (em µv) lado normal x 100}

2 meses
Escala de movimento ativo de Toronto (TAMS)
Prazo: 2 meses

A recuperação motora foi avaliada pela Escala de Movimento Ativo de Toronto (TAMS). Para este estudo, foram registrados escores de flexão e extensão do cotovelo.

Consiste em 15 movimentos das articulações dos membros superiores com uma escala de oito pontos que mede a força desses movimentos, primeiro medindo a amplitude de movimento em cada articulação com a gravidade eliminada e depois medindo a amplitude de movimento contra a gravidade. A pontuação do TAMS é definida da seguinte forma:

Observação Eliminação da gravidade Grau muscular

Sem contração muscular 0 Contração, sem movimento 1 Movimento < amplitude 2 Movimento > amplitude 3 Amplitude total de movimento 4

Contra a gravidade Movimento < alcance 5 Movimento > alcance 6 Amplitude total de movimento 7

2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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