Elektrisk stimulation på Erbs Parese spædbørn (RES)
Bidrag af gensidig elektrisk stimulation på tværs af albuemuskler i motorisk restitution af spædbørn med erbs parese: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse undersøgte effekten af reciprok elektrisk stimulation (RES) på tværs af albuebøjere og ekstensorer på reaktionen af degenerationsprocent og motorisk funktion hos spædbørn med Erbs parese.
Fyrre spædbørn med Erbs parese i alderen mellem 2-5 måneder blev tilfældigt fordelt i en af to lige store grupper: kontrolgruppen (A) modtog standard fysioterapi, undersøgelsesgruppen (B) modtog traditionel fysioterapi plus en 15-minutters RES gennem albue fleksorer og ekstensorer. I tre måneder blev der gennemført interventioner tre gange om ugen. Procentdelen af degeneration og motorisk funktionsreaktion blev vurderet før og efter behandling ved hjælp af henholdsvis elektromyografi og Toronto aktiv bevægelsesskala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte effekten af reciprok elektrisk stimulation (RES) på tværs af albuebøjere og ekstensorer på reaktionen af degenerationsprocent og motorisk funktion hos spædbørn med Erbs parese.
Fyrre spædbørn med Erbs parese i alderen mellem 2-5 måneder blev tilfældigt fordelt i en af to lige store grupper: kontrolgruppen (A) modtog standard fysioterapi, undersøgelsesgruppen (B) modtog traditionel fysioterapi plus en 15-minutters RES gennem albue fleksorer og ekstensorer. I tre måneder blev der gennemført interventioner tre gange om ugen. Procentdelen af reaktion af degeneration og motorisk funktion blev vurderet før og efter behandling ved hjælp af henholdsvis elektromyografi og Torontos aktive bevægelsesskala.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al-Kharj, Saudi Arabien, 11952
- Prince Sattam bin Abdul-Aziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn med OBPI begrænset til nerverødderne C5, C6, med/uden involvering af C7, delvis læsion som bestemt ved elektrofysiologiske undersøgelser, alder mellem to til fem måneder og spædbarnets families villighed til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med clavicular eller humerus frakturer, fuldstændig transektion af nerverødder, andre neurologiske følgesygdomme såsom cerebral parese, medfødte muskuloskeletale deformiteter eller anbefaling mod elektrisk stimulering fra den behandlende neuro-børnlæge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Tyve børn, der lider af obstetrisk plexus brachialis skade begrænset til nerverødder C5, C6, med/uden involvering af C7
|
Deltagerne modtog et traditionelt fysioterapiprogram tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.
Hver session varede i cirka 30 minutter og bestod af følgende: 1) Massage (spiral effleurage, longitudinelle og tværgående tommelfinger effleurage i 5 minutter eller indtil hyperæmi), 2) Facilitering af muskelkontraktion gennem en række taktile og proprioceptive stimuleringsteknikker - dette blev anvendt til skulderbøjere, abduktorer og eksterne rotatorer, albuebøjere og håndleds-/fingerekstensorer.
Hos patienter, hvis læsion strækker sig til at involvere C7, blev faciliteringsteknikkerne også anvendt på albuestrækkere.
3) Vægtbærende øvelse, i betragtning af udviklingsmilepælen (tilbøjelig underarmsstøtte, tilbøjelig fuld håndstøtte).
4) Range of motion-øvelser - alle led på den berørte side blev bevæget gennem hele bevægelsesområdet.
5) Sutteøvelse.
Patienten blev placeret i rygliggende stilling med den berørte arm ved siden af kroppen og albuen strakt, huden over den forreste og bageste del af overarmen blev renset med medicinsk bomuld i sække i alkohol før påføringen. De første to stimulerende elektroder til bicepsmusklen blev placeret på den øvre og nedre 1/3 af den forreste overflade af overarmen med en afstand imellem de to elektroder på mindst størrelsen af den ene af dem, mens de to andre elektroder til tricepsmusklen blev anbragt ved den øvre og nedre 1/3 af den bageste overflade af overarmen. Et millisekund pulsvarighed og en frekvens på 50 Hz med en rektangulær formet puls blev brugt, og stimulering blev påført i 15 minutter. Først påføres en lavintensiv strøm og øges gradvist, indtil en blid sammentrækning af musklerne viser sig og giver barnet tid til at vænne sig til strømmen og opretholde tilstrækkelig og observerbar sammentrækning. |
|
Andet: Kontrolgruppe
Tyve børn, der lider af obstetrisk plexus brachialis skade begrænset til nerverødder C5, C6, med/uden involvering af C7
|
Deltagerne modtog et traditionelt fysioterapiprogram tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.
Hver session varede i cirka 30 minutter og bestod af følgende: 1) Massage (spiral effleurage, longitudinelle og tværgående tommelfinger effleurage i 5 minutter eller indtil hyperæmi), 2) Facilitering af muskelkontraktion gennem en række taktile og proprioceptive stimuleringsteknikker - dette blev anvendt til skulderbøjere, abduktorer og eksterne rotatorer, albuebøjere og håndleds-/fingerekstensorer.
Hos patienter, hvis læsion strækker sig til at involvere C7, blev faciliteringsteknikkerne også anvendt på albuestrækkere.
3) Vægtbærende øvelse, i betragtning af udviklingsmilepælen (tilbøjelig underarmsstøtte, tilbøjelig fuld håndstøtte).
4) Range of motion-øvelser - alle led på den berørte side blev bevæget gennem hele bevægelsesområdet.
5) Sutteøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af degeneration
Tidsramme: 2 måneder
|
Overfladeelektroder blev brugt i en computerstyret elektromyografisk enhed (Neuro-skærm plus fire-kanals version, TOENNES 97204 Hochberg, Tyskland) til at beregne procentdelen af degeneration af biceps- og triceps brachii-musklerne. En 1 Hz frekvens og 5 ms tidsbasis blev brugt til at skabe en rektangulær impuls. Styrken af den stimulerende strøm blev gradvist hævet, indtil der ikke var nogen yderligere stigning i amplituden af den difasiske myogene forbindelses aktionspotentiale. En stigning på 10 % i strøm blev givet for at sikre supramaksimal stimulering. Stimuleringsniveauet varierer fra 15 til 40 mA. Neuro screen plus-systemets software blev brugt til at beregne peak-to-peak amplituden. Følgende ligning blev brugt til at beregne procenterne af degeneration: RD= 100{Amplitude af fremkaldt respons (i µv) påvirket side/Amplitude af fremkaldt respons (i µv) normal side x 100} |
2 måneder
|
|
Toronto aktiv bevægelsesskala (TAMS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Den motoriske genopretning blev vurderet ved hjælp af Toronto Active Motion Scale (TAMS). Til denne undersøgelse blev score for albuefleksion og ekstension registreret. Den består af 15 bevægelser af led i overekstremiteterne med en otte-punkts skala, der måler styrken af disse bevægelser, først ved at måle bevægelsesområdet ved hvert led med tyngdekraften elimineret, og derefter måle bevægelsesområdet mod tyngdekraften. Scoringen af TAMS er defineret som følger: Observation Tyngdekraftseliminering Muskelgrad Ingen muskelsammentrækning 0 Sammentrækning, ingen bevægelse 1 Bevægelse < rækkevidde 2 Bevægelse > rækkevidde 3 Fuld bevægelsesområde 4 Mod tyngdekraften Bevægelse < område 5 Bevægelse > område 6 Fuldt bevægelsesområde 7 |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hend 6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .