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Estimulación eléctrica en bebés con parálisis de Erbs (RES)

6 de octubre de 2024 actualizado por: Hend Reda Sakr, Badr University

Contribución de la estimulación eléctrica recíproca a través de los músculos del codo en la recuperación motora de bebés con parálisis de Erbs: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio examinó el efecto de la estimulación eléctrica recíproca (RES) a través de los flexores y extensores del codo sobre la reacción del porcentaje de degeneración y la función motora en bebés con parálisis de Erbs.

Cuarenta bebés con parálisis de Erb de edades comprendidas entre 2 y 5 meses fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos iguales: el grupo de control (A) recibió fisioterapia estándar, el grupo de estudio (B) recibió fisioterapia tradicional más una RES de 15 minutos a través del codo. flexores y extensores. Durante tres meses, las intervenciones se realizaron tres veces por semana. El porcentaje de degeneración y la reacción de la función motora se evaluaron antes y después del tratamiento mediante electromiografía y la escala de movimiento activo de Toronto, respectivamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio examinó el efecto de la estimulación eléctrica recíproca (RES) a través de los flexores y extensores del codo sobre la reacción del porcentaje de degeneración y la función motora en bebés con parálisis de Erbs.

Cuarenta bebés con parálisis de Erb de edades comprendidas entre 2 y 5 meses fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos iguales: el grupo de control (A) recibió fisioterapia estándar, el grupo de estudio (B) recibió fisioterapia tradicional más una RES de 15 minutos a través del codo. flexores y extensores. Durante tres meses, las intervenciones se realizaron tres veces por semana. El porcentaje de reacción de degeneración y la función motora se evaluaron antes y después del tratamiento mediante electromiografía y la escala de movimiento activo de Toronto, respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Al-Kharj, Arabia Saudita, 11952
        • Prince Sattam bin Abdul-Aziz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés con OBPI limitado a las raíces nerviosas C5, C6, con o sin afectación de C7, lesión parcial determinada por exámenes electrofisiológicos, edad entre dos y cinco meses y disposición de la familia del bebé a participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Bebés con fracturas de clavícula o húmero, sección completa de raíces nerviosas, otras comorbilidades neurológicas como parálisis cerebral, deformidades musculoesqueléticas congénitas o recomendación contra la estimulación eléctrica por parte del neuropediatra a cargo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Veinte niños con lesión obstétrica del plexo braquial limitada a las raíces nerviosas C5, C6, con/sin afectación de C7
Los participantes recibieron un programa de fisioterapia tradicional tres veces por semana, durante tres meses consecutivos. Cada sesión tuvo una duración aproximada de 30 minutos y estuvo compuesta por lo siguiente: 1) Masaje (effleurage en espiral, effleurage longitudinal y transversal del pulgar durante 5 minutos o hasta hiperemia), 2) Facilitación de la contracción muscular a través de una variedad de técnicas de estimulación táctil y propioceptiva - esto se aplicó para los flexores del hombro, abductores y rotadores externos, flexores del codo y extensores de muñeca/dedos. En pacientes cuya lesión se extendió hasta C7, las técnicas de facilitación también se aplicaron a los extensores del codo. 3) Ejercicio con carga de peso, considerando el hito del desarrollo (apoyo del antebrazo en decúbito prono, apoyo total de la mano en decúbito prono). 4) Ejercicios de rango de movimiento: todas las articulaciones del lado afectado se movieron en todo el rango de movimiento. 5) Ejercicio de succión.

El paciente se colocó en decúbito supino con el brazo afectado al lado del cuerpo y el codo extendido, la piel sobre el compartimento anterior y posterior de la parte superior del brazo se limpió con algodón médico empapado en alcohol antes de la aplicación.

Los dos primeros electrodos de estimulación para el músculo bíceps se colocaron en el 1/3 superior e inferior de la superficie anterior del brazo con una distancia entre los dos electrodos de al menos el tamaño de uno de ellos, mientras que los otros dos electrodos para el músculo bíceps se colocaron en el 1/3 superior e inferior de la superficie anterior del brazo. El músculo tríceps se colocó en el tercio superior e inferior de la superficie posterior de la parte superior del brazo.

Se utilizó una duración de pulso de un milisegundo y una frecuencia de 50 Hz con un pulso de forma rectangular y se aplicó estimulación durante 15 minutos. Al principio se aplica una corriente de baja intensidad y se aumenta gradualmente hasta que aparece una contracción suave de los músculos y se deja tiempo para que el niño se acostumbre a la corriente y mantenga una contracción suficiente y observable.

Otro: Grupo de control
Veinte niños con lesión obstétrica del plexo braquial limitada a las raíces nerviosas C5, C6, con/sin afectación de C7
Los participantes recibieron un programa de fisioterapia tradicional tres veces por semana, durante tres meses consecutivos. Cada sesión tuvo una duración aproximada de 30 minutos y estuvo compuesta por lo siguiente: 1) Masaje (effleurage en espiral, effleurage longitudinal y transversal del pulgar durante 5 minutos o hasta hiperemia), 2) Facilitación de la contracción muscular a través de una variedad de técnicas de estimulación táctil y propioceptiva - esto se aplicó para los flexores del hombro, abductores y rotadores externos, flexores del codo y extensores de muñeca/dedos. En pacientes cuya lesión se extendió hasta C7, las técnicas de facilitación también se aplicaron a los extensores del codo. 3) Ejercicio con carga de peso, considerando el hito del desarrollo (apoyo del antebrazo en decúbito prono, apoyo total de la mano en decúbito prono). 4) Ejercicios de rango de movimiento: todas las articulaciones del lado afectado se movieron en todo el rango de movimiento. 5) Ejercicio de succión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de degeneración
Periodo de tiempo: 2 meses

Se utilizaron electrodos de superficie en un dispositivo electromiográfico computarizado (Neuro screen plus four-channel-version, TOENNES 97204 Hochberg, Alemania) para calcular el porcentaje de degeneración de los músculos bíceps y tríceps braquial.

Se utilizó una frecuencia de 1 Hz y un tiempo de 5 ms para crear un pulso rectangular. La intensidad de la corriente estimulante se elevó gradualmente hasta que no hubo más aumento en la amplitud del potencial de acción del compuesto miógeno difásico. Se dio un aumento del 10% en la corriente para asegurar una estimulación supramáxima. El nivel de estimulación oscila entre 15 y 40 mA. Se utilizó el software del sistema Neuro screen plus para calcular la amplitud pico a pico. Se utilizó la siguiente ecuación para calcular los porcentajes de degeneración:

RD= 100{Amplitud de la respuesta evocada(en µv) lado afectado/Amplitud de la respuesta evocada(en µv)lado normal x 100}

2 meses
Escala de movimiento activo de Toronto (TAMS)
Periodo de tiempo: 2 meses

La recuperación motora se evaluó mediante la Escala de Movimiento Activo de Toronto (TAMS). Para este estudio, se registraron puntuaciones de flexión y extensión del codo.

Consta de 15 movimientos de las articulaciones de las extremidades superiores con una escala de ocho puntos que mide la fuerza de estos movimientos, primero midiendo el rango de movimiento en cada articulación sin la gravedad y luego midiendo el rango de movimiento contra la gravedad. La puntuación del TAMS se define de la siguiente manera:

Observación Eliminación de gravedad Grado muscular

Sin contracción muscular 0 Contracción, sin movimiento 1 Movimiento < rango 2 Movimiento > rango 3 Rango completo de movimiento 4

Contra la gravedad Movimiento < rango 5 Movimiento > rango 6 Rango completo de movimiento 7

2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

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