Elektrická stimulace u kojenců s Erbsovou obrnou (RES)
Příspěvek vzájemné elektrické stimulace napříč loketními svaly při regeneraci motoriky u kojenců s erbovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumala účinek reciproční elektrické stimulace (RES) napříč flexory a extenzory lokte na reakci procenta degenerace a motorické funkce u dětí s Erbsovou obrnou.
Čtyřicet kojenců s Erbovou obrnou ve věku 2-5 měsíců bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou stejných skupin: kontrolní skupina (A) dostávala standardní fyzikální terapii, studijní skupina (B) dostávala tradiční fyzikální terapii plus 15minutový RES přes loket flexory a extenzory. Po dobu tří měsíců byly intervence prováděny třikrát týdně. Procento degenerace a reakce motorické funkce byly hodnoceny před a po léčbě pomocí elektromyografie a aktivní pohybové stupnice Toronto.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumala účinek reciproční elektrické stimulace (RES) napříč flexory a extenzory lokte na reakci procenta degenerace a motorické funkce u dětí s Erbsovou obrnou.
Čtyřicet kojenců s Erbovou obrnou ve věku 2-5 měsíců bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou stejných skupin: kontrolní skupina (A) dostávala standardní fyzikální terapii, studijní skupina (B) dostávala tradiční fyzikální terapii plus 15minutový RES přes loket flexory a extenzory. Po dobu tří měsíců byly intervence prováděny třikrát týdně. Procento reakce degenerace a motorické funkce byly hodnoceny před a po léčbě pomocí elektromyografie a Torontské škály aktivního pohybu, v daném pořadí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al-Kharj, Saudská arábie, 11952
- Prince Sattam bin Abdul-Aziz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kojenci s OBPI omezeným na nervové kořeny C5, C6, s/bez postižení C7, částečnou lézí stanovenou elektrofyziologickým vyšetřením, věkem mezi dvěma až pěti měsíci a ochotou rodiny dítěte zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci se zlomeninami klíční kosti nebo pažní kosti, kompletní transekcí nervových kořenů, dalšími neurologickými komorbiditami jako dětská mozková obrna, vrozené deformity pohybového aparátu nebo doporučení ošetřujícího neuropediatra proti elektrické stimulaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Dvacet dětí trpících porodnickým poraněním brachiálního plexu omezeného na nervové kořeny C5, C6, s/bez postižení C7
|
Účastníci absolvovali tradiční program fyzikální terapie třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
Každé sezení trvalo přibližně 30 minut a skládalo se z následujícího: 1) Masáž (spirální efleuráž, podélná a příčná efleuráž palce po dobu 5 minut nebo do hyperémie), 2) Usnadnění svalové kontrakce pomocí různých taktilních a proprioceptivních stimulačních technik – toto byl aplikován na ramenní flexory, abduktory a externí rotátory, flexory loktů a extenzory zápěstí/prstů.
U pacientů, jejichž léze zasahuje až do C7, byly facilitační techniky aplikovány také na extenzory lokte.
3) Cvičení se zátěží s ohledem na vývojový milník (podpora předloktí na břiše, plná opora rukou na břiše).
4) Cvičení rozsahu pohybu - všechny klouby postižené strany byly rozhýbány v plném rozsahu pohybu.
5) Cvičení sání.
Pacient byl uložen do polohy vleže na zádech s postiženou paží vedle těla a nataženým loktem, kůže na přední a zadní partii nadloktí byla před aplikací očištěna lékařskou vatou v lihu. První dvě stimulační elektrody pro bicepsový sval byly umístěny na horní a dolní 1/3 předního povrchu nadloktí se vzdáleností mezi dvěma elektrodami alespoň o velikosti jedné z nich, zatímco další dvě elektrody pro triceps byly umístěny na horní a dolní 1/3 zadní plochy horní části paže. Bylo použito trvání pulzu jedna milisekunda a frekvence 50 Hz s pulzem obdélníkového tvaru a stimulace byla aplikována po dobu 15 minut. Nejprve se aplikuje proud o nízké intenzitě a postupně se zvyšuje, dokud se neobjeví jemné stahování svalů, které dítěti poskytne čas, aby si na proud zvyklo a udrželo dostatečnou a pozorovatelnou kontrakci. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
Dvacet dětí trpících porodnickým poraněním brachiálního plexu omezeného na nervové kořeny C5, C6, s/bez postižení C7
|
Účastníci absolvovali tradiční program fyzikální terapie třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
Každé sezení trvalo přibližně 30 minut a skládalo se z následujícího: 1) Masáž (spirální efleuráž, podélná a příčná efleuráž palce po dobu 5 minut nebo do hyperémie), 2) Usnadnění svalové kontrakce pomocí různých taktilních a proprioceptivních stimulačních technik – toto byl aplikován na ramenní flexory, abduktory a externí rotátory, flexory loktů a extenzory zápěstí/prstů.
U pacientů, jejichž léze zasahuje až do C7, byly facilitační techniky aplikovány také na extenzory lokte.
3) Cvičení se zátěží s ohledem na vývojový milník (podpora předloktí na břiše, plná opora rukou na břiše).
4) Cvičení rozsahu pohybu - všechny klouby postižené strany byly rozhýbány v plném rozsahu pohybu.
5) Cvičení sání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento degenerace
Časové okno: 2 měsíce
|
Povrchové elektrody byly použity v počítačovém elektromyografickém zařízení (Neuro screen plus čtyřkanálová verze, TOENNES 97204 Hochberg, Německo) k výpočtu procenta degenerace bicepsu a tricepsu brachii. K vytvoření obdélníkového pulzu byla použita frekvence 1 Hz a časová základna 5 ms. Síla stimulačního proudu se postupně zvyšovala, dokud nedocházelo k dalšímu nárůstu amplitudy akčního potenciálu dvoufázové myogenní sloučeniny. Pro zajištění supramaximální stimulace bylo dáno 10% zvýšení proudu. Úroveň stimulace se pohybuje od 15 do 40 mA. K výpočtu amplitudy od vrcholu k vrcholu byl použit software systému Neuro screen plus. Pro výpočet procenta degenerace byla použita následující rovnice: RD= 100{Amplituda vyvolané odpovědi (v µv) ovlivněná strana/Amplituda vyvolané odpovědi (v µv)normální strana x 100} |
2 měsíce
|
|
Toronto aktivní pohybová škála (TAMS)
Časové okno: 2 měsíce
|
Oživení motoru bylo hodnoceno pomocí Toronto Active Motion Scale (TAMS). Pro tuto studii byla zaznamenána skóre flexe a extenze lokte. Skládá se z 15 pohybů kloubů horních končetin osmibodovou stupnicí měřící sílu těchto pohybů, nejprve měřením rozsahu pohybu na každém kloubu s eliminovanou gravitací a následně měřením rozsahu pohybu proti gravitaci. Bodování TAMS je definováno takto: Pozorování Eliminace gravitace Svalový stupeň Žádná svalová kontrakce 0 Kontrakce, žádný pohyb 1 Pohyb < rozsah 2 Pohyb > rozsah 3 Celý rozsah pohybu 4 Proti gravitaci Pohyb < rozsah 5 Pohyb > rozsah 6 Plný rozsah pohybu 7 |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hend 6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .