Sähköstimulaatio Erbs Palsy Infants (RES)
Vastavuoroisen sähköstimulaation vaikutus kyynärpäälihaksissa vauvojen motoriikassa palautumisessa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tässä tutkimuksessa tutkittiin vastavuoroisen sähköstimulaation (RES) vaikutusta kyynärpään koukistajien ja ojentajalihasten välillä rappeumaprosentin ja motorisen toiminnan reaktioon Erbs-halvausvauvoilla.
Neljäkymmentä Erb-halvauksesta kärsivää 2–5 kuukauden ikäistä vauvaa jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta yhtä suuresta ryhmästä: kontrolliryhmä (A) sai tavanomaista fysioterapiaa, tutkimusryhmä (B) sai perinteistä fysioterapiaa sekä 15 minuutin RES-hoitoa kyynärpään kautta. koukistajat ja ojentajat. Kolmen kuukauden ajan interventioita tehtiin kolme kertaa viikossa. Degeneraatio- ja motorisen toiminnan reaktion prosenttiosuus arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä elektromyografiaa ja vastaavasti Toronton aktiivista liikettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin vastavuoroisen sähköstimulaation (RES) vaikutusta kyynärpään koukistajien ja ojentajalihasten välillä rappeumaprosentin ja motorisen toiminnan reaktioon Erbs-halvausvauvoilla.
Neljäkymmentä Erb-halvauksesta kärsivää 2–5 kuukauden ikäistä vauvaa jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta yhtä suuresta ryhmästä: kontrolliryhmä (A) sai tavanomaista fysioterapiaa, tutkimusryhmä (B) sai perinteistä fysioterapiaa sekä 15 minuutin RES-hoitoa kyynärpään kautta. koukistajat ja ojentajat. Kolmen kuukauden ajan interventioita tehtiin kolme kertaa viikossa. Degeneraation ja motorisen toiminnan reaktion prosenttiosuus arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä elektromyografiaa ja vastaavasti Toronton aktiivista liikettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al-Kharj, Saudi-Arabia, 11952
- Prince Sattam bin Abdul-Aziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vauvat, joilla on OBPI rajoittunut hermojuuriin C5, C6, C7:n osallisuutena tai ilman, osittainen vaurio määritettynä elektrofysiologisilla tutkimuksilla, ikä 2-5 kuukautta ja lapsen perheen halukkuus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväiset, joilla on solisluun tai olkaluumurtumia, hermojuurien täydellinen leikkaus, muut neurologiset samanaikaiset sairaudet, kuten aivovamma, synnynnäiset tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat tai hoitavan neurolastenlääkärin suositus sähköstimulaatiosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä
20 lasta, jotka kärsivät synnytyspuolisesta brachial plexus -vauriosta, joka rajoittuu hermojuuriin C5, C6, C7:n kanssa tai ilman
|
Osallistujat saivat perinteisen fysioterapiaohjelman kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Jokainen istunto kesti noin 30 minuuttia ja koostui seuraavista: 1) Hieronta (spiraalimainen effleurage, pitkittäinen ja poikittainen peukalon effleurage 5 minuutin ajan tai hyperemiaan asti), 2) Lihasten supistumisen helpottaminen erilaisilla kosketus- ja proprioseptiivisillä stimulaatiotekniikoilla - tämä sovellettiin olkapään koukuttajiin, abduktoreihin ja ulkopuolisiin rotaattoreihin, kyynärpään koukistajiin ja ranteen/sormen ojentajiin.
Potilailla, joiden vaurio ulottuu C7:ään, Fasilitaatiotekniikoita sovellettiin myös kyynärpään ojentajalihaksiin.
3) Painoa kantava harjoitus ottaen huomioon kehityksen virstanpylväs (makas kyynärvarren tuki, koko käden tuki).
4) Liikuntaharjoitukset - kaikkia sairastuneen puolen niveliä liikutettiin koko liikealueen läpi.
5) Imeminen.
Potilas asetettiin makuuasentoon sairaan käsivarren vartalon viereen ja kyynärpää ojennettuna, olkavarren etu- ja takaosan iho puhdistettiin alkoholiin pussitulla lääketieteellisellä puuvillalla ennen levitystä. Kaksi ensimmäistä hauislihaksen stimuloivaa elektrodia asetettiin olkavarren ylemmälle ja alapuolelle 1/3 etupinnasta siten, että kahden elektrodin välinen etäisyys oli vähintään yhden kokoinen, kun taas kaksi muuta elektrodia triceps-lihas asetettiin ylemmälle ja alapuolelle 1/3 olkavarren takapinnasta. Käytettiin yhden millisekunnin pulssin kestoa ja 50 Hz:n taajuutta suorakaiteen muotoisella pulssilla ja stimulaatiota käytettiin 15 minuutin ajan. Aluksi syötetään matalan intensiteetin virtaa ja sitä lisätään vähitellen, kunnes lihasten lempeä supistuminen ilmenee ja antaa lapselle aikaa tottua virtaan ja säilyttää riittävän ja havaittavan supistumisen. |
|
Muut: Kontrolliryhmä
20 lasta, jotka kärsivät synnytyspuolisesta brachial plexus -vauriosta, joka rajoittuu hermojuuriin C5, C6, C7:n kanssa tai ilman
|
Osallistujat saivat perinteisen fysioterapiaohjelman kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Jokainen istunto kesti noin 30 minuuttia ja koostui seuraavista: 1) Hieronta (spiraalimainen effleurage, pitkittäinen ja poikittainen peukalon effleurage 5 minuutin ajan tai hyperemiaan asti), 2) Lihasten supistumisen helpottaminen erilaisilla kosketus- ja proprioseptiivisillä stimulaatiotekniikoilla - tämä sovellettiin olkapään koukuttajiin, abduktoreihin ja ulkopuolisiin rotaattoreihin, kyynärpään koukistajiin ja ranteen/sormen ojentajiin.
Potilailla, joiden vaurio ulottuu C7:ään, Fasilitaatiotekniikoita sovellettiin myös kyynärpään ojentajalihaksiin.
3) Painoa kantava harjoitus ottaen huomioon kehityksen virstanpylväs (makas kyynärvarren tuki, koko käden tuki).
4) Liikuntaharjoitukset - kaikkia sairastuneen puolen niveliä liikutettiin koko liikealueen läpi.
5) Imeminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Degeneraation prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pintaelektrodeja käytettiin tietokoneistetussa elektromyografisessa laitteessa (Neuro screen plus neljän kanavan versio, TOENNES 97204 Hochberg, Saksa) hauis- ja triceps brachii -lihasten rappeuman prosentuaalisen laskemiseen. Suorakulmaisen pulssin luomiseen käytettiin 1 Hz:n taajuutta ja 5 ms:n aikaperustetta. Stimuloivan virran voimakkuutta nostettiin vähitellen, kunnes kaksifaasisen myogeenisen yhdisteen toimintapotentiaalin amplitudi ei enää noussut. Virran lisäys annettiin 10 % supramaksimaalisen stimulaation varmistamiseksi. Stimuloinnin taso vaihtelee välillä 15 - 40 mA. Huipusta huippuun -amplitudin laskemiseen käytettiin Neuro screen plus -järjestelmän ohjelmistoa. Seuraavaa yhtälöä käytettiin laskemaan rappeumaprosentti: RD = 100 {Ilmoitetun vasteen amplitudi (µv) vaikutuksen alaisen puolen / herätetyn vasteen amplitudi (µv) normaali puoli x 100} |
2 kuukautta
|
|
Toronton aktiivinen liikevaaka (TAMS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Motorinen palautuminen arvioitiin Toronto Active Motion Scale (TAMS) -asteikolla. Tätä tutkimusta varten kirjattiin pisteet kyynärpään taivutuksesta ja venymisestä. Se koostuu 15 yläraajan nivelten liikkeestä kahdeksan pisteen asteikolla, joka mittaa näiden liikkeiden voimakkuutta, ensin mittaamalla kunkin nivelen liikealue painovoima eliminoituna ja sitten mittaamalla liikealue painovoimaa vastaan. TAMS:n pisteytys määritellään seuraavasti: Havainto Painovoima eliminaatio Lihasaste Ei lihasten supistumista 0 Supistuminen, ei liikettä 1 Liike < alue 2 Liike > alue 3 Koko liikealue 4 Painovoimaa vastaan Liike < alue 5 Liike > alue 6 Täysi liikealue 7 |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hend 6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .