Stymulacja elektryczna u niemowląt z porażeniem Erbsa (RES)
Udział wzajemnej stymulacji elektrycznej mięśni łokcia w regeneracji motorycznej niemowląt z porażeniem Erbsa: randomizowane badanie kontrolowane
W badaniu tym zbadano wpływ wzajemnej stymulacji elektrycznej (RES) zginaczy i prostowników łokcia na reakcję dotyczącą stopnia zwyrodnienia i funkcji motorycznych u niemowląt z porażeniem Erbsa.
Czterdzieścioro niemowląt z porażeniem Erba w wieku od 2 do 5 miesięcy zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch równych grup: grupa kontrolna (A) otrzymała standardową fizjoterapię, grupa badana (B) otrzymała tradycyjną fizykoterapię plus 15-minutowy RES przez łokieć. zginacze i prostowniki. Przez trzy miesiące interwencje odbywały się trzy razy w tygodniu. Odsetek zwyrodnień i reakcji funkcji motorycznych oceniano przed i po leczeniu, odpowiednio, za pomocą elektromiografii i skali aktywnego ruchu Toronto.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu tym zbadano wpływ wzajemnej stymulacji elektrycznej (RES) zginaczy i prostowników łokcia na reakcję dotyczącą stopnia zwyrodnienia i funkcji motorycznych u niemowląt z porażeniem Erbsa.
Czterdzieścioro niemowląt z porażeniem Erba w wieku od 2 do 5 miesięcy zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch równych grup: grupa kontrolna (A) otrzymała standardową fizjoterapię, grupa badana (B) otrzymała tradycyjną fizykoterapię plus 15-minutowy RES przez łokieć. zginacze i prostowniki. Przez trzy miesiące interwencje odbywały się trzy razy w tygodniu. Odsetek reakcji zwyrodnieniowych i funkcji motorycznych oceniano przed i po leczeniu, odpowiednio, za pomocą elektromiografii i skali aktywnego ruchu Toronto.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al-Kharj, Arabia Saudyjska, 11952
- Prince Sattam bin Abdul-Aziz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Niemowlęta z OBPI ograniczonym do korzeni nerwowych C5, C6, z/bez zajęcia C7, ze zmianą częściową stwierdzoną w badaniach elektrofizjologicznych, w wieku od 2 do 5 miesięcy oraz chęcią wzięcia udziału w badaniu przez rodzinę dziecka.
Kryteria wykluczenia:
- Niemowlęta ze złamaniami obojczyka lub kości ramiennej, całkowitym przecięciem korzeni nerwowych, innymi chorobami neurologicznymi współistniejącymi, takimi jak porażenie mózgowe, wrodzone deformacje układu mięśniowo-szkieletowego lub niezalecenie stymulacji elektrycznej przez prowadzącego neuropediatrę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Dwudzieścioro dzieci z położniczym uszkodzeniem splotu ramiennego ograniczonym do korzeni nerwowych C5, C6, z/bez zajęcia C7
|
Uczestnicy otrzymywali tradycyjny program fizjoterapii trzy razy w tygodniu, przez trzy kolejne miesiące.
Każda sesja trwała około 30 minut i składała się z następujących elementów: 1) Masaż (wyciek spiralny, podłużny i poprzeczny kciuka przez 5 minut lub do przekrwienia), 2) Wspomaganie skurczu mięśni poprzez różne techniki stymulacji dotykowej i proprioceptywnej – to zastosowano do zginaczy barków, odwodzicieli i rotatorów zewnętrznych, zginaczy łokciowych i prostowników nadgarstka/palca.
U pacjentów, u których zmiana obejmuje C7, techniki wspomagania zastosowano także w przypadku prostowników łokcia.
3) Ćwiczenia z obciążeniem, z uwzględnieniem kamienia milowego w rozwoju (podparcie przedramienia w pozycji podatnej, podparcie dłoni w pozycji podatnej).
4) Ćwiczenia zakresu ruchu – wszystkie stawy strony chorej zostały przesunięte w pełnym zakresie ruchu.
5) Ćwiczenie ssania.
Pacjenta ułożono w pozycji leżącej na plecach, z chorym ramieniem obok ciała i wyprostowanym łokciem, przed aplikacją oczyszczono skórę w przedniej i tylnej części ramienia za pomocą waty medycznej nasączonej alkoholem. Dwie pierwsze elektrody stymulujące mięsień dwugłowy umieszczono na górnej i dolnej 1/3 przedniej powierzchni ramienia, w odległości pomiędzy obiema elektrodami co najmniej wielkości jednej z nich, natomiast dwie pozostałe elektrody do Mięsień trójgłowy uda umieszczono na górnej i dolnej 1/3 tylnej powierzchni ramienia. Wykorzystano czas trwania impulsu wynoszący jedną milisekundę i częstotliwość 50 Hz z impulsem w kształcie prostokąta, a stymulację stosowano przez 15 minut. Na początku przykładany jest prąd o małym natężeniu, który stopniowo się zwiększa, aż do pojawienia się delikatnego skurczu mięśni, który daje dziecku czas na oswojenie się z prądem i utrzymanie wystarczającego i zauważalnego skurczu. |
|
Inny: Grupa kontrolna
Dwudzieścioro dzieci z położniczym uszkodzeniem splotu ramiennego ograniczonym do korzeni nerwowych C5, C6, z/bez zajęcia C7
|
Uczestnicy otrzymywali tradycyjny program fizjoterapii trzy razy w tygodniu, przez trzy kolejne miesiące.
Każda sesja trwała około 30 minut i składała się z następujących elementów: 1) Masaż (wyciek spiralny, podłużny i poprzeczny kciuka przez 5 minut lub do przekrwienia), 2) Wspomaganie skurczu mięśni poprzez różne techniki stymulacji dotykowej i proprioceptywnej – to zastosowano do zginaczy barków, odwodzicieli i rotatorów zewnętrznych, zginaczy łokciowych i prostowników nadgarstka/palca.
U pacjentów, u których zmiana obejmuje C7, techniki wspomagania zastosowano także w przypadku prostowników łokcia.
3) Ćwiczenia z obciążeniem, z uwzględnieniem kamienia milowego w rozwoju (podparcie przedramienia w pozycji podatnej, podparcie dłoni w pozycji podatnej).
4) Ćwiczenia zakresu ruchu – wszystkie stawy strony chorej zostały przesunięte w pełnym zakresie ruchu.
5) Ćwiczenie ssania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zwyrodnienia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Elektrody powierzchniowe zastosowano w skomputeryzowanym urządzeniu elektromiograficznym (Neuro screen plus wersja czterokanałowa, TOENNES 97204 Hochberg, Niemcy) do obliczenia procentu zwyrodnienia mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia. Do wytworzenia prostokątnego impulsu zastosowano częstotliwość 1 Hz i podstawę czasu 5 ms. Stopniowo zwiększano siłę prądu stymulującego, aż do ustania amplitudy potencjału działania dwufazowego związku miogennego. Aby zapewnić supramaksymalną stymulację, podano 10% wzrost prądu. Poziom stymulacji waha się od 15 do 40 mA. Do obliczenia amplitudy międzyszczytowej wykorzystano ekran Neuro wraz z oprogramowaniem systemu. Do obliczenia procentu zwyrodnienia wykorzystano następujące równanie: RD= 100{Amplituda odpowiedzi wywołanej (w µv) strona dotknięta/Amplituda odpowiedzi wywołanej (w µv) strona normalna x 100} |
2 miesiące
|
|
Skala aktywnego ruchu Toronto (TAMS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Regenerację motoryczną oceniano za pomocą skali Toronto Active Motion Scale (TAMS). W tym badaniu rejestrowano wyniki zgięcia i wyprostu łokcia. Składa się z 15 ruchów stawów kończyny górnej z ośmiopunktową skalą mierzącą siłę tych ruchów, najpierw poprzez pomiar zakresu ruchu w każdym stawie po wyeliminowaniu grawitacji, a następnie pomiar zakresu ruchu w funkcji grawitacji. Punktacja TAMS jest zdefiniowana w następujący sposób: Obserwacja Eliminacja grawitacyjna Stopień mięśni Brak skurczu mięśnia 0 Skurcz, brak ruchu 1 Ruch < zakres 2 Ruch > zakres 3 Pełny zakres ruchu 4 Wbrew grawitacji Ruch < zasięg 5 Ruch > zasięg 6 Pełny zakres ruchu 7 |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hend 6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .