- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06631664
Erbs 마비 영아에 대한 전기 자극 (RES)
Erbs 마비가 있는 영아의 운동 회복에서 팔꿈치 근육에 대한 상호 전기 자극의 기여: 무작위 대조 시험
이 연구는 Erbs 마비 영아의 퇴행 비율과 운동 기능의 반응에 대한 팔꿈치 굴근과 신근에 대한 상호 전기 자극(RES)의 효과를 조사했습니다.
2~5개월 사이의 Erb 마비가 있는 40명의 영아를 두 개의 동일한 그룹 중 하나에 무작위로 할당했습니다. 대조군(A)은 표준 물리 치료를 받았고, 연구 그룹(B)은 전통적인 물리 치료와 팔꿈치를 통한 15분간 RES를 받았습니다. 굴곡근과 신근. 3개월 동안 매주 3회 중재가 실시되었습니다. 퇴행성 및 운동 기능 반응의 비율은 각각 근전도 검사 및 토론토 활성 운동 척도를 사용하여 치료 전 및 치료 후 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Erbs 마비 영아의 퇴행 비율과 운동 기능의 반응에 대한 팔꿈치 굴근과 신근에 대한 상호 전기 자극(RES)의 효과를 조사했습니다.
2~5개월 사이의 Erb 마비가 있는 40명의 영아를 두 개의 동일한 그룹 중 하나에 무작위로 할당했습니다. 대조군(A)은 표준 물리 치료를 받았고, 연구 그룹(B)은 전통적인 물리 치료와 팔꿈치를 통한 15분간 RES를 받았습니다. 굴곡근과 신근. 3개월 동안 매주 3회 중재가 실시되었습니다. 퇴행성 반응의 비율과 운동 기능은 각각 근전도검사와 토론토 활성 운동 척도를 사용하여 치료 전과 후를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al-Kharj, 사우디 아라비아, 11952
- Prince Sattam bin Abdul-Aziz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- C5, C6 신경근에 국한된 OBPI 영아, C7 침범 유무, 전기생리학적 검사로 결정된 부분 병변, 연령 2~5개월, 영아 가족이 연구에 참여할 의사가 있는 영아.
제외 기준:
- 쇄골 또는 상완골 골절, 신경 뿌리의 완전한 절개, 뇌성마비와 같은 기타 신경학적 동반 질환, 선천성 근골격 기형 또는 주치의의 신경 소아과 의사가 전기 자극을 권장하지 않는 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
C7의 침범 유무에 관계없이 신경 뿌리 C5, C6에 국한된 산과 상완 신경총 손상으로 고통받는 20명의 어린이
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참가자들은 3개월 연속으로 일주일에 3번 전통적인 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
각 세션은 약 30분 동안 지속되었으며 다음으로 구성되었습니다: 1) 마사지(5분 동안 또는 충혈될 때까지 나선형 척추, 세로 및 가로 엄지 손가락 마사지), 2) 다양한 촉각 및 고유 감각 자극 기술을 통한 근육 수축 촉진 - 이 어깨 굴곡근, 외전근, 외회전근, 팔꿈치 굴곡근, 손목/손가락 신근에 적용되었습니다.
병변이 C7까지 확장된 환자의 경우 촉진 기술을 팔꿈치 신근에도 적용했습니다.
3) 발달 단계를 고려한 체중 부하 운동(엎드린 팔뚝 지지, 엎드린 전체 손 지지).
4) 가동범위 운동 - 환측의 모든 관절을 완전한 가동범위로 움직였습니다.
5) 빨기 운동.
환자는 아픈 팔을 몸 옆에 두고 팔꿈치를 펴고 누운 자세로 눕혔으며, 적용 전 알코올에 적신 의료용 솜을 사용하여 위팔의 앞쪽 및 뒤쪽 부위의 피부를 닦았습니다. 처음 두 개의 이두근 자극 전극은 위팔 앞쪽 표면의 상하 1/3 지점에 두 전극 사이의 거리가 적어도 그 중 하나의 크기만큼 배치되었고, 나머지 두 개의 전극은 팔뚝 전면에 배치되었습니다. 삼두근은 상박 후방 표면의 상하 1/3에 배치되었습니다. 1밀리초 펄스 지속 시간과 직사각형 모양의 펄스를 갖는 50Hz의 주파수가 활용되었으며 자극은 15분 동안 적용되었습니다. 처음에는 낮은 강도의 전류를 가하고 근육의 부드러운 수축이 나타날 때까지 점차적으로 전류를 증가시켜 아이가 전류에 익숙해지고 충분하고 관찰 가능한 수축을 유지할 수 있는 시간을 허용합니다. |
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다른: 대조군
C7의 침범 유무에 관계없이 신경 뿌리 C5, C6에 국한된 산과 상완 신경총 손상으로 고통받는 20명의 어린이
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참가자들은 3개월 연속으로 일주일에 3번 전통적인 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
각 세션은 약 30분 동안 지속되었으며 다음으로 구성되었습니다: 1) 마사지(5분 동안 또는 충혈될 때까지 나선형 척추, 세로 및 가로 엄지 손가락 마사지), 2) 다양한 촉각 및 고유 감각 자극 기술을 통한 근육 수축 촉진 - 이 어깨 굴곡근, 외전근, 외회전근, 팔꿈치 굴곡근, 손목/손가락 신근에 적용되었습니다.
병변이 C7까지 확장된 환자의 경우 촉진 기술을 팔꿈치 신근에도 적용했습니다.
3) 발달 단계를 고려한 체중 부하 운동(엎드린 팔뚝 지지, 엎드린 전체 손 지지).
4) 가동범위 운동 - 환측의 모든 관절을 완전한 가동범위로 움직였습니다.
5) 빨기 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴화율
기간: 2개월
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표면 전극을 컴퓨터 근전도 장치(Neuro 스크린 + 4채널 버전, TOENNES 97204 Hochberg, 독일)에서 사용하여 상완삼두근 근육의 퇴화 비율을 계산했습니다. 1Hz 주파수와 5ms 시간 기준을 사용하여 직사각형 펄스를 생성했습니다. 자극 전류의 강도는 이상성 근원성 화합물 활동 전위의 진폭이 더 이상 증가하지 않을 때까지 점차적으로 증가되었습니다. 최대초과 자극을 보장하기 위해 전류를 10% 증가시켰습니다. 자극 수준은 15~40mA입니다. Neuro screen plus 시스템의 소프트웨어를 사용하여 피크 대 피크 진폭을 계산했습니다. 퇴화 백분율을 계산하기 위해 다음 방정식이 사용되었습니다. RD= 100{환측 유발 반응의 진폭(μv)/정상측 유발 반응의 진폭(μv) x 100} |
2개월
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토론토 능동 운동 척도(TAMS)
기간: 2개월
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운동 회복은 TAMS(Toronto Active Motion Scale)를 사용하여 평가되었습니다. 본 연구에서는 팔꿈치 굴곡 및 신전 점수를 기록했습니다. 상지 관절의 15가지 움직임으로 구성되어 있으며, 8점 척도는 이러한 움직임의 강도를 측정하는 것으로 먼저 중력을 제거한 상태에서 각 관절의 가동 범위를 측정한 다음 중력에 대한 가동 범위를 측정합니다. TAMS 점수는 다음과 같이 정의됩니다. 관찰 중력 제거 근육 등급 근육 수축 없음 0 수축, 움직임 없음 1 동작 < 범위 2 동작 > 범위 3 전체 동작 범위 4 중력 반대 운동 < 범위 5 운동 > 범위 6 전체 운동 범위 7 |
2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hend 6
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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