未熟児の中咽頭初乳投与
未熟児の早期摂食スキルに対する中咽頭初乳投与の影響
調査の概要
詳細な説明
母乳育児は、未熟児にとって免疫学的、栄養学的、神経発達上の利点があります。 未熟な在胎期間、臓器や全身の疾患、不適切な口腔吸引力が原因で新生児集中治療室 (NICU) で早産児を観察および治療することは、母子の身体的および心理的な分離を引き起こすため、これは不可欠です。母乳育児失敗の要因。 母乳、特に未熟児に対する初乳の利点についての文献には豊富な証拠があるにもかかわらず、この脆弱な集団では、吸う・飲み込む・呼吸の調整が不十分であるため、授乳率と授乳率は依然として非常に低いのです。
未熟児の経口摂食スキルの発達は医療専門家や親にとって課題ですが、経口摂食スキルは未熟児の退院の重要な指標の 1 つです。 吸う、飲み込む、呼吸などの運動活動は出生前期に存在することが知られていますが、出生後の最も早い時期にこの調整が達成される正確な時期は不明です。 未熟児の約 40% は、経腸栄養から経口栄養への移行が困難です。 系統的レビューによると、未熟児は生後 4 年間に経口哺乳の問題を経験し、その有病率は 42% であることが示されました。 未熟児の経口栄養への移行をサポートする生理学的介入方法には、非栄養吸引、口腔運動刺激、初乳や母乳による口腔ケアなどがあります。 口腔咽頭初乳投与は、最小限の経腸栄養の消化ホルモンを活性化し、摂食を促進し、胃腸系の成熟を促進し、積極的な刺激により完全経口栄養への移行を短縮すると報告されている介入方法です。 文献を調べると、NICU から初乳を与えられた未熟児は、退院後の母乳育児の継続性も高まることが報告されています。 私たちの研究と文献で入手可能な研究との最も決定的な違いは、口腔咽頭投与された初乳が乳児の初期の哺乳合図(哺乳中の吸啜・嚥下と呼吸の調整)にどのように影響するか、またそれが経口哺乳への移行をどの程度加速/短縮するかに関連しています。 。 文献では、対象者に測定ツールを使用して、口腔咽頭初乳投与が完全経口摂取への移行過程にどのような影響を与えるかを調査した我々の研究と類似した研究は存在しない。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dulkadiroğlu
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Kahramanmaras、Dulkadiroğlu、七面鳥、46100
- Sümeyra Topal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 出産時の在胎週数は、母親の最終月経日と産科評価結果に基づいて決定される在胎週数 260 ~ 33+6 週です。
- 経口胃カテーテルによる栄養を開始し、カテーテル栄養から経口栄養へ移行中
- 早期授乳準備基準を満たすこと(授乳中の安定した呼吸と酸素飽和度、口周囲/口腔刺激と舐めに対する反応性など)
- 研究期間中750g以上
- 安定したバイタルサイン(呼吸数<60/分、心拍数140~185拍/分、腋窩温36.5~37.4℃) (Acunaş 他、2018)
- NICU 入院期間が生後 24 時間以下。プロトコルは 72 時間以内に開始できます。
- 筋弛緩剤、鎮静剤、または重度の神経疾患を使用していないこと
- 未熟児の親の参加を許可する
除外基準:
- 先天性異常または染色体異常、心肺機能の安定化の欠如、出生時仮死(臍帯血症/動脈血症のph < 7. 0)、双生児以上の多胎、子宮内発育遅延、壊死性腸炎、気胸、頭蓋骨骨折、重度の無気肺、循環障害、重度の敗血症、胸腔ドレーンを有している、病的黄疸の既往がある、出生前の消化器系疾患の既往がある、口蓋裂/口唇裂を持って生まれた人、絨毛膜羊膜炎が確認された母親から生まれた人は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:経口初乳投与群
口腔咽頭初乳が投与される介入群の未熟児では、その適用は次のように行われた。 口腔咽頭初乳投与技術は、針のない滅菌 1 mL 注射器を、注射器の先端を赤ちゃんの口に沿ってゆっくりと挿入することからなる。右頬粘膜 (0.1 mL) を中咽頭に向けて注入し、次にシリンジを頬の内側および舌に向かって動かし、左頬粘膜 (0.1 mL) を取り外さずに同じ手順を繰り返します (約 1 回ゆっくり投与)。分)。
その後、通常の給餌手順を継続しました。
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説明文: 文献に従って、各授乳前の 3 時間ごとにインスリン注射器を使用して母親から初乳 0.2 ml を採取し、最初の 3 ~ 5 日間に分泌される初乳を介入群に口腔咽頭投与しました。口腔咽頭初乳が投与される介入群の未熟児では、その適用は次のように行われた。 口腔咽頭初乳投与技術は、針のない滅菌 1 mL 注射器を、注射器の先端を赤ちゃんの口に沿ってゆっくりと挿入することからなる。右頬粘膜 (0.1 mL) を中咽頭に向けて注入し、次にシリンジを頬の内側および舌に向かって動かし、左頬粘膜 (0.1 mL) を取り外さずに同じ手順を繰り返します (約 1 回ゆっくり投与)。分)。
その後、通常の給餌手順が継続されました
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介入なし:日常的な摂食ケア
NICU のガイドラインに従って、対照群には引き続き定期的な栄養計画が与えられました。
研究の範囲内で、両グループの乳児には初乳が投与されましたが、唯一の違いは投与経路でした。
対照群には胃管栄養法により初乳を投与し、研究群には口腔咽頭経路を使用して初乳を投与した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期の給餌スキル評価
時間枠:10日間
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評価は、未熟児への経口初乳投与から始まります。
このツールを使用すると、早産児の経口摂食の準備状況と経口摂食スキルの評価、摂食の問題に関連する症状の観察、経口摂食への移行中に乳児が困難を抱えている領域や支援が必要な領域を対象とした摂食介入の計画を行うことができます。
改訂された EFS とトルコ版 EFS には両方とも 5 つの下位尺度の 19 項目が含まれています。
これらの下位尺度は、呼吸調節、口腔運動機能、嚥下調整、摂食参加、生理的安定性です。
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な経口摂取時間
時間枠:20日
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実験グループと対照グループの乳児が完全経口授乳に移行するまでの日数が、アプリケーション全体を通じて評価されます。
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20日
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体重増加
時間枠:10日間
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実験グループと対照グループの乳児の体重増加過程は、病院で使用されている体重計を使用してアプリケーション全体で評価されます。
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10日間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- da Rosa Pereira K, Levy DS, Procianoy RS, Silveira RC. Impact of a pre-feeding oral stimulation program on first feed attempt in preterm infants: Double-blind controlled clinical trial. PLoS One. 2020 Sep 9;15(9):e0237915. doi: 10.1371/journal.pone.0237915. eCollection 2020.
- Nasuf AWA, Ojha S, Dorling J. Oropharyngeal colostrum in preventing mortality and morbidity in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD011921. doi: 10.1002/14651858.CD011921.pub2.
- Manerkar S, Kalamdani P, Patra S, Kalathingal T, Mondkar J. Improving Early Colostrum Feeding in a Tertiary Neonatal Intensive Care Unit: A Quality Improvement Initiative. Breastfeed Med. 2022 Feb;17(2):143-148. doi: 10.1089/bfm.2021.0173. Epub 2021 Nov 2.
- Li L, Liu L, Chen F, Huang L. Clinical effects of oral motor intervention combined with non-nutritive sucking on oral feeding in preterm infants with dysphagia. J Pediatr (Rio J). 2022 Nov-Dec;98(6):635-640. doi: 10.1016/j.jped.2022.02.005. Epub 2022 May 13.
- Kumar J, Meena J, Ranjan A, Kumar P. Oropharyngeal application of colostrum or mother's own milk in preterm infants: a systematic review and meta-analysis. Nutr Rev. 2023 Sep 11;81(10):1254-1266. doi: 10.1093/nutrit/nuad002.
- Grundt H, Tandberg BS, Flacking R, Drageset J, Moen A. Associations Between Single-Family Room Care and Breastfeeding Rates in Preterm Infants. J Hum Lact. 2021 Aug;37(3):593-602. doi: 10.1177/0890334420962709. Epub 2020 Oct 9.
- Glass KM, Greecher CP, Doheny KK. Oropharyngeal Administration of Colostrum Increases Salivary Secretory IgA Levels in Very Low-Birth-Weight Infants. Am J Perinatol. 2017 Dec;34(14):1389-1395. doi: 10.1055/s-0037-1603655. Epub 2017 Jun 2.
- Zhang Y, Ji F, Hu X, Cao Y, Latour JM. Oropharyngeal Colostrum Administration in Very Low Birth Weight Infants: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Crit Care Med. 2017 Sep;18(9):869-875. doi: 10.1097/PCC.0000000000001221.
- Fu ZY, Huang C, Lei L, Chen LC, Wei LJ, Zhou J, Tao M, Quan MT, Huang Y. The effect of oropharyngeal colostrum administration on the clinical outcomes of premature infants: A meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2023 Aug;144:104527. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2023.104527. Epub 2023 May 19.
- Bashir T, Reddy KV, Kiran S, Murki S, Kulkarni D, Dinesh P. Effect of colostrum given within the 12 hours after birth on feeding outcome, morbidity and mortality in very low birth weight infants: a prospective cohort study. Sudan J Paediatr. 2019;19(1):19-24. doi: 10.24911/SJP.106-1540825552.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20222503
- Kocaeli University (その他の識別子:Scientific Research Projects Coordination Unit)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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