Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orofaryngeaalinen ternimaidon antaminen keskosille

sunnuntai 6. lokakuuta 2024 päivittänyt: Sinem Yalnızoglu Caka, Kocaeli University

Orofaryngeaalisen ternimaidon antamisen vaikutus ennenaikaisten imeväisten varhaiseen ruokintataitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää suunielun kautta tapahtuvan ternimaidon antamisen vaikutus ennenaikaisiin vastasyntyneisiin varhaisiin ruokintavihjeisiin ja siirtymäaikaan täydelliseen suun kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Imetyksellä on immunologisia, ravitsemuksellisia ja hermoston kehitykseen liittyviä etuja keskosille. Keskosten seuranta vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) tarkkailua ja hoitoa varten epäkypsän raskausiän, elin- tai järjestelmäsairauksien ja riittämättömän suun imemiskyvyn vuoksi aiheuttaa äidin ja lapsen fyysisen ja psykologisen erottamisen, ja tämä on olennaista. imetyksen epäonnistumiseen johtava tekijä. Vaikka kirjallisuudessa on runsaasti todisteita rintamaidon ja erityisesti ternimaidon hyödyistä keskosille, imetys- ja imetysluvut ovat edelleen erittäin alhaisia ​​tässä herkässä väestössä huonon imemisen/nielemisen/hengityksen koordinaation vuoksi.

Vaikka keskosten suun ruokintataitojen kehittäminen on haaste terveydenhuollon ammattilaisille ja vanhemmille, suun ruokintataidot ovat yksi keskosten kotiutuksen kriittisistä indikaattoreista. Vaikka motorisia aktiviteetteja, kuten imemistä, nielemistä ja hengitystä, tiedetään esiintyvän synnytystä edeltävänä aikana, ei tiedetä tarkasti, milloin tämä koordinaatio saavutetaan aikaisintaan syntymän jälkeen. Noin 40 %:lla keskosista on vaikeuksia siirtyä enteraalisesta ruokinnasta oraaliseen ruokintaan. Järjestelmällinen tarkastelu osoitti, että keskosilla on ongelmia suun kautta annettavan ruokinnan kanssa neljän ensimmäisen elinvuoden aikana, ja esiintyvyys on 42 %. Fysiologisia interventiomenetelmiä, jotka tukevat keskosten siirtymistä oraaliseen ruokintaan, ovat muun muassa ei-ravitsemus imeminen, suun motorinen stimulaatio ja suun hoito ternimaidon tai rintamaidon avulla. Orofaryngeaalinen ternimaidon antaminen on interventiomenetelmä, jonka on raportoitu aktivoivan minimaalisen enteraalisen ruokinnan ruoansulatushormonit, rohkaisevan ruokintaa, nopeuttavan ruoansulatuskanavan kypsymistä ja lyhentävän siirtymistä täydelliseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan positiivisella stimulaatiolla. Kun kirjallisuutta tarkastellaan, on raportoitu, että keskosilla, joita ruokitaan ternimaitoa NICU:sta, on myös lisääntynyt imetyksen jatkuvuus kotiutuksen jälkeen. Ratkaiseva ero tutkimuksemme ja kirjallisuudesta saatavilla olevien tutkimusten välillä liittyy siihen, kuinka suunielun kautta annettu ternimaito vaikuttaa vauvan varhaisiin ruokintavihjeisiin (imemisen, nielemisen ja hengityksen koordinaatio ruokinnan aikana) ja kuinka paljon se nopeuttaa/lyhentää siirtymistä suun kautta tapahtuvaan ruokintaan. . Kirjallisuudessa mikään tutkimus ei ole samankaltainen kuin tutkimuksemme, jossa tutkitaan, kuinka nielun ternimaidon antaminen vaikuttaa tähän prosessiin siirtyessä täysimääräiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan käyttämällä aiheeseen liittyvää mittaustyökalua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dulkadiroğlu
      • Kahramanmaras, Dulkadiroğlu, Turkki, 46100
        • Sümeyra Topal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Raskausviikko synnytyshetkellä on välillä 260-33+6 raskausviikkoa, joka määräytyy äidin viimeisten kuukautisten ja synnytysarvioinnin tulosten mukaan.
  • Aloitti ruokinnan orogastrisella katetrilla, siirtymässä katetriruokinnasta oraaliseen ruokitukseen
  • Varhaisen ruokintavalmiuden kriteerien täyttäminen (vakaa hengitys ja happisaturaatio ruokinnan aikana, herkkyys perioraaliseen/oraaliseen stimulaatioon ja nuolemiseen jne.)
  • 750 g tai enemmän tutkimuksen aikana
  • Vakaat elintoiminnot (hengitysnopeus <60/min, syke 140-185 lyöntiä/min, kainalolämpötila 36,5-37,4°C) (Acunaş ym., 2018)
  • NICU-pääsy ≤ 24 tuntia elämää; protokolla voidaan käynnistää 72 tunnin sisällä,
  • Ei lihasrelaksantteja, rauhoittavia aineita tai vakavia neurologisia sairauksia
  • Sallitaan keskosten vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset tai kromosomaaliset poikkeavuudet, kardiorespiratorisen vakautuksen puute, syntymän asfyksia (napanuoran ph/valtimoph <7. 0), kaksinkertainen tai useampi synnytys, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, nekrotisoiva enterokoliitti, ilmarinta, kallonmurtuma, vaikea atelektaasi, verenkiertohäiriö, vaikea sepsis, rintaputki, patologinen keltaisuus, synnytystä edeltävä maha-suolikanavan sairaus , syntyneet suulaki-/huulihalkeamalla, syntyneet äideille, joilla oli vahvistettu suonikalvontulehdus, poistettiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä, joka saa suun kautta annettavaa ternimaitoa
Interventioryhmän keskosilla, joille annettiin orofaryngeaalista ternimaitoa, levitys suoritettiin seuraavasti: Orifaryngeaalisen ternimaidon annostelutekniikka koostuu steriilin 1 ml:n ruiskun työntämisestä ilman neulaa hitaasti vauvan suuhun ruiskun kärkiä pitkin. oikean posken limakalvon (0,1 ml) suunielun suuntaan, siirtämällä ruiskua poskien sisäpuolelle ja kieleen ja toistamalla sama toimenpide vasemmalle posken limakalvolle (0,1 ml) poistamatta sitä (hidas annostelu noin 1 minuutti). Sen jälkeen jatkettiin rutiiniruokintamenettelyä.
Kuvaus: Ensimmäisen 3-5 päivän aikana erittynyt ternimaito annettiin interventioryhmälle suunielun kautta ottamalla äidiltä 0,2 ml ternimaitoa insuliiniinjektorilla joka kolmas tunti ennen jokaista ruokinta-ateriaa kirjallisuuden mukaisesti. Interventioryhmän keskosilla, joille annettiin orofaryngeaalista ternimaitoa, levitys suoritettiin seuraavasti: Orifaryngeaalisen ternimaidon annostelutekniikka koostuu steriilin 1 ml:n ruiskun työntämisestä ilman neulaa hitaasti vauvan suuhun ruiskun kärkiä pitkin. oikean posken limakalvon (0,1 ml) suunielun suuntaan, siirtämällä ruiskua poskien sisäpuolelle ja kieleen ja toistamalla sama toimenpide vasemmalle posken limakalvolle (0,1 ml) poistamatta sitä (hidas annostelu noin 1 minuutti). Sen jälkeen jatkettiin rutiiniruokintamenettelyä
Ei väliintuloa: Rutiiniruokinnan hoito
NICU:n ohjeiden mukaan kontrolliryhmä jatkoi rutiininomaisen ruokintasuunnitelman saamista. Tutkimuksen puitteissa molempien ryhmien lapset saivat ternimaitoa, ainoa ero oli antoreitti. Kontrolliryhmä sai ternimaitoa letkuruokinnalla ja tutkimusryhmä sai ternimaitoa suunielun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisruokintataitojen arviointi
Aikaikkuna: 10 päivää
Arviointi alkaa suun kautta tapahtuvalla ternimaidon antamisella keskosille. Työkalun avulla voidaan arvioida keskosten valmiuksia suun ruokkimiseen ja suun ruokintataitoja, havainnoida ongelmaruokintaon liittyviä oireita sekä suunnitella ruokintatoimenpiteitä alueille, joilla vauvalla on vaikeuksia tai tarvitsee tukea suun kautta ruokinnassa. Sekä tarkistettu EFS että EFS:n turkkilainen versio sisältävät 19 kohdetta 5 ala-asteikossa. Nämä ala-asteikot ovat hengityssäätely, suun motorinen toiminta, nielemisen koordinaatio, osallistuminen syömiseen ja fysiologinen vakaus.
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täysi oraalinen ruokinta-aika
Aikaikkuna: 20 päivää
Koe- ja kontrolliryhmien vauvojen täysruokintaon siirtymispäivät arvioidaan koko hakemuksen ajan.
20 päivää
Painonnousu
Aikaikkuna: 10 päivää
Koe- ja kontrolliryhmien vauvojen painonnousuprosesseja arvioidaan koko sovelluksen ajan sairaalassa käytetyillä vaaoilla.
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20222503
  • Kocaeli University (Muu tunniste: Scientific Research Projects Coordination Unit)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa