Administração de colostro orofaríngeo em bebês prematuros
Efeito da administração de colostro orofaríngeo nas habilidades iniciais de alimentação em bebês prematuros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amamentação traz benefícios imunológicos, nutricionais e de desenvolvimento neurológico para bebês prematuros. O acompanhamento de bebês prematuros na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) para observação e tratamento devido à idade gestacional imatura, doenças de órgãos ou sistemas e poder de sucção oral inadequado causam separação física e psicológica da mãe e do bebê, sendo este um fator essencial fator que leva ao fracasso da amamentação. Apesar das abundantes evidências na literatura sobre os benefícios do leite materno e especialmente do colostro para bebês prematuros, as taxas de amamentação e lactação ainda são muito baixas nesta população vulnerável devido à má coordenação de sucção/deglutição/respiratória.
Embora o desenvolvimento de competências de alimentação oral em bebés prematuros seja um desafio para os profissionais de saúde e para os pais, as competências de alimentação oral são um dos indicadores críticos para a alta de bebés prematuros. Embora se saiba que atividades motoras como sucção, deglutição e respiração estão presentes no período pré-natal, não se sabe exatamente quando essa coordenação é alcançada logo após o nascimento. Aproximadamente 40% dos bebês prematuros têm dificuldade na transição da alimentação enteral para a oral. Uma revisão sistemática mostrou que os prematuros apresentam problemas com a alimentação oral nos primeiros quatro anos de vida, com prevalência de 42%. Os métodos de intervenção fisiológica que apoiam a transição de bebês prematuros para a alimentação oral incluem sucção não nutritiva, estimulação oral-motora e cuidados bucais com colostro ou leite materno. A administração de colostro orofaríngeo é um método de intervenção que ativa os hormônios digestivos da alimentação enteral mínima, estimula a alimentação, acelera a maturação do sistema gastrointestinal e encurta a transição para a alimentação oral completa com estimulação positiva. Ao examinar a literatura, relata-se que prematuros alimentados com colostro da UTIN também apresentam maior continuidade da amamentação após a alta. A diferença mais crucial entre o nosso estudo e os estudos disponíveis na literatura está relacionada com a forma como o colostro administrado por via orofaríngea afecta os primeiros sinais de alimentação do bebé (coordenação de sucção-deglutição e respiração durante a alimentação) e o quanto acelera/encurta a transição para a alimentação oral. . Na literatura, não há nenhum estudo semelhante ao nosso que avaliou como a administração do colostro orofaríngeo afeta esse processo na transição para a alimentação oral plena utilizando uma ferramenta de medição sobre o assunto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dulkadiroğlu
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Kahramanmaras, Dulkadiroğlu, Peru, 46100
- Sümeyra Topal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A semana gestacional no momento do parto está entre 260-33+6 semanas gestacionais, determinada de acordo com a data da última menstruação da mãe e resultados da avaliação obstétrica.
- Iniciou alimentação com sonda orogástrica, em processo de transição da alimentação por sonda para alimentação oral
- Atender aos critérios de prontidão para alimentação precoce (respiração estável e saturação de oxigênio durante a alimentação, capacidade de resposta à estimulação perioral/oral e lambidas, etc.)
- 750 g ou mais durante o estudo
- Sinais vitais estáveis (frequência respiratória <60/min, frequência cardíaca 140-185 batimentos/min, temperatura axilar 36,5-37,4°C) (Acunaş et al., 2018)
- Internação na UTIN ≤ 24 horas de vida; o protocolo pode ser iniciado dentro de 72 horas,
- Sem relaxantes musculares, sedativos ou doença neurológica grave
- Permitir que pais de bebês prematuros
Critérios de exclusão:
- Anomalias congênitas ou cromossômicas, falta de estabilização cardiorrespiratória, asfixia ao nascer (ph medular/ph arterial <7. 0), nascimentos gemelares ou múltiplos, retardo de crescimento intrauterino, enterocolite necrosante, pneumotórax, fratura de crânio, atelectasia grave, distúrbio circulatório, sepse grave, ter dreno torácico, ter histórico de icterícia patológica, ter histórico de doença do sistema gastrointestinal pré-natal , nascidos com fissura de palato/lábio, filhos de mães com corioamnionite confirmada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo recebendo administração oral de colostro
Nos prematuros do grupo intervenção em que foi administrado colostro orofaríngeo, a aplicação foi realizada da seguinte forma: A técnica de administração do colostro orofaríngeo consiste na inserção lenta de uma seringa estéril de 1 mL sem agulha com a ponta da seringa na boca do bebê ao longo mucosa bucal direita (0,1 mL) em direção à orofaringe, movendo a seringa em direção ao interior das bochechas e na língua, e repetindo o mesmo procedimento na mucosa bucal esquerda (0,1 mL) sem retirá-la (administração lenta em aproximadamente 1 minuto).
O procedimento de alimentação de rotina foi então continuado.
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Descrição: O colostro secretado nos primeiros 3-5 dias foi administrado por orofaringe ao grupo intervenção, retirando 0,2 ml de colostro para ser retirado da mãe com auxílio de injetor de insulina a cada três horas antes de cada refeição alimentar de acordo com a literatura. Nos prematuros do grupo intervenção em que foi administrado colostro orofaríngeo, a aplicação foi realizada da seguinte forma: A técnica de administração do colostro orofaríngeo consiste na inserção lenta de uma seringa estéril de 1 mL sem agulha com a ponta da seringa na boca do bebê ao longo mucosa bucal direita (0,1 mL) em direção à orofaringe, movendo a seringa em direção ao interior das bochechas e na língua, e repetindo o mesmo procedimento na mucosa bucal esquerda (0,1 mL) sem retirá-la (administração lenta em aproximadamente 1 minuto).
O procedimento de alimentação de rotina foi então continuado
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Sem intervenção: Cuidados com a alimentação de rotina
De acordo com as orientações da UTIN, o grupo controle continuou recebendo o plano de alimentação de rotina.
No âmbito do estudo, os bebês de ambos os grupos receberam colostro, sendo a única diferença a via de administração.
O grupo controle recebeu colostro por gavagem e o grupo de estudo recebeu colostro por via orofaríngea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação precoce de habilidades alimentares
Prazo: 10 dias
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A avaliação começará com a administração oral de colostro a bebês prematuros.
A ferramenta permite avaliar a prontidão dos bebés prematuros para a alimentação oral e as competências de alimentação oral, a observação de sintomas associados a problemas de alimentação e o planeamento de intervenções alimentares direcionadas para áreas onde o bebé tem dificuldade ou necessita de apoio durante a transição para a alimentação oral.
Tanto a EFS revista como a versão turca da EFS incluem 19 itens em 5 subescalas.
Essas subescalas são regulação respiratória, função motora oral, coordenação da deglutição, participação na alimentação e estabilidade fisiológica.
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo completo de alimentação oral
Prazo: 20 dias
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Os dias de transição para alimentação oral plena dos bebês dos grupos experimental e controle serão avaliados ao longo da aplicação.
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20 dias
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Ganho de peso
Prazo: 10 dias
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Os processos de ganho de peso dos bebês dos grupos experimental e controle serão avaliados ao longo da aplicação com as balanças utilizadas no hospital.
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- da Rosa Pereira K, Levy DS, Procianoy RS, Silveira RC. Impact of a pre-feeding oral stimulation program on first feed attempt in preterm infants: Double-blind controlled clinical trial. PLoS One. 2020 Sep 9;15(9):e0237915. doi: 10.1371/journal.pone.0237915. eCollection 2020.
- Nasuf AWA, Ojha S, Dorling J. Oropharyngeal colostrum in preventing mortality and morbidity in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD011921. doi: 10.1002/14651858.CD011921.pub2.
- Manerkar S, Kalamdani P, Patra S, Kalathingal T, Mondkar J. Improving Early Colostrum Feeding in a Tertiary Neonatal Intensive Care Unit: A Quality Improvement Initiative. Breastfeed Med. 2022 Feb;17(2):143-148. doi: 10.1089/bfm.2021.0173. Epub 2021 Nov 2.
- Li L, Liu L, Chen F, Huang L. Clinical effects of oral motor intervention combined with non-nutritive sucking on oral feeding in preterm infants with dysphagia. J Pediatr (Rio J). 2022 Nov-Dec;98(6):635-640. doi: 10.1016/j.jped.2022.02.005. Epub 2022 May 13.
- Kumar J, Meena J, Ranjan A, Kumar P. Oropharyngeal application of colostrum or mother's own milk in preterm infants: a systematic review and meta-analysis. Nutr Rev. 2023 Sep 11;81(10):1254-1266. doi: 10.1093/nutrit/nuad002.
- Grundt H, Tandberg BS, Flacking R, Drageset J, Moen A. Associations Between Single-Family Room Care and Breastfeeding Rates in Preterm Infants. J Hum Lact. 2021 Aug;37(3):593-602. doi: 10.1177/0890334420962709. Epub 2020 Oct 9.
- Glass KM, Greecher CP, Doheny KK. Oropharyngeal Administration of Colostrum Increases Salivary Secretory IgA Levels in Very Low-Birth-Weight Infants. Am J Perinatol. 2017 Dec;34(14):1389-1395. doi: 10.1055/s-0037-1603655. Epub 2017 Jun 2.
- Zhang Y, Ji F, Hu X, Cao Y, Latour JM. Oropharyngeal Colostrum Administration in Very Low Birth Weight Infants: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Crit Care Med. 2017 Sep;18(9):869-875. doi: 10.1097/PCC.0000000000001221.
- Fu ZY, Huang C, Lei L, Chen LC, Wei LJ, Zhou J, Tao M, Quan MT, Huang Y. The effect of oropharyngeal colostrum administration on the clinical outcomes of premature infants: A meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2023 Aug;144:104527. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2023.104527. Epub 2023 May 19.
- Bashir T, Reddy KV, Kiran S, Murki S, Kulkarni D, Dinesh P. Effect of colostrum given within the 12 hours after birth on feeding outcome, morbidity and mortality in very low birth weight infants: a prospective cohort study. Sudan J Paediatr. 2019;19(1):19-24. doi: 10.24911/SJP.106-1540825552.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20222503
- Kocaeli University (Outro identificador: Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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