Administración de calostro orofaríngeo en bebés prematuros
Efecto de la administración de calostro orofaríngeo sobre las habilidades de alimentación temprana en bebés prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lactancia materna tiene beneficios inmunológicos, nutricionales y de desarrollo neurológico para los bebés prematuros. El seguimiento de los bebés prematuros en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) para observación y tratamiento debido a edad gestacional inmadura, enfermedades de órganos o sistemas y un poder de succión oral inadecuado causan la separación física y psicológica de la madre y el bebé, y esto es un elemento esencial. Factor que conduce al fracaso de la lactancia materna. A pesar de la abundante evidencia en la literatura sobre los beneficios de la leche materna y especialmente del calostro para los bebés prematuros, las tasas de lactancia materna aún son muy bajas en esta población vulnerable debido a la mala coordinación de succión/deglución/respiración.
Aunque el desarrollo de habilidades de alimentación oral en bebés prematuros es un desafío para los profesionales de la salud y los padres, las habilidades de alimentación oral son uno de los indicadores críticos para el alta de los bebés prematuros. Aunque se sabe que actividades motoras como chupar, tragar y respirar están presentes en el período prenatal, no se sabe con precisión cuándo se logra esta coordinación lo antes posible después del nacimiento. Aproximadamente el 40% de los bebés prematuros tienen dificultades para pasar de la alimentación enteral a la oral. Una revisión sistemática mostró que los bebés prematuros experimentan problemas con la alimentación oral en los primeros cuatro años de vida, con una prevalencia del 42%. Los métodos de intervención fisiológica que apoyan la transición de los bebés prematuros a la alimentación oral incluyen la succión no nutritiva, la estimulación oral-motora y el cuidado bucal con calostro o leche materna. La administración de calostro orofaríngeo es un método de intervención que activa las hormonas digestivas de la alimentación enteral mínima, estimula la alimentación, acelera la maduración del sistema gastrointestinal y acorta la transición a la alimentación oral completa con estimulación positiva. Cuando se examina la literatura, se informa que los bebés prematuros alimentados con calostro de la UCIN también tienen una mayor continuidad de la lactancia materna después del alta. La diferencia más crucial entre nuestro estudio y los estudios disponibles en la literatura está relacionada con cómo el calostro administrado por la orofaringe afecta las señales tempranas de alimentación del bebé (coordinación de succión-deglución y respiración durante la alimentación) y cuánto acelera/acorta la transición a la alimentación oral. . En la literatura, ningún estudio es similar a nuestro estudio que examina cómo la administración de calostro orofaríngeo afecta este proceso en la transición a la alimentación oral completa utilizando una herramienta de medición sobre el tema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dulkadiroğlu
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Kahramanmaras, Dulkadiroğlu, Pavo, 46100
- Sümeyra Topal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La semana gestacional al momento del parto es entre 260-33+6 semanas gestacionales, determinada según la última fecha menstrual de la madre y los resultados de la evaluación obstétrica.
- Inició alimentación con sonda orogástrica, en proceso de transición de alimentación por catéter a alimentación oral
- Cumplir con los criterios de preparación temprana para la alimentación (respiración estable y saturación de oxígeno durante la alimentación, capacidad de respuesta a la estimulación perioral/oral y al lamido, etc.)
- 750 go más durante el estudio
- Signos vitales estables (frecuencia respiratoria <60/min, frecuencia cardíaca 140-185 latidos/min, temperatura axilar 36,5-37,4°C) (Acunaș et al., 2018)
- Ingreso a UCIN ≤ 24 horas de vida; El protocolo se puede iniciar en un plazo de 72 horas.
- Sin relajantes musculares, sedantes ni enfermedades neurológicas graves.
- Permitir a los padres de bebés prematuros
Criterios de exclusión:
- Anomalías congénitas o cromosómicas, falta de estabilización cardiorrespiratoria, asfixia al nacer (ph del cordón/ph arterial <7. 0), nacimientos de gemelos o más, retraso del crecimiento intrauterino, enterocolitis necrotizante, neumotórax, fractura de cráneo, atelectasia grave, trastorno circulatorio, sepsis grave, tener un tubo torácico, tener antecedentes de ictericia patológica, tener antecedentes de enfermedad del sistema gastrointestinal prenatal Se excluyeron los nacidos con paladar/labio leporino, nacidos de madres con corioamnionitis confirmada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo que recibe administración de calostro oral
En los prematuros del grupo de intervención en los que se administró calostro orofaríngeo, la aplicación se realizó de la siguiente manera: La técnica de administración de calostro orofaríngeo consiste en introducir lentamente una jeringa estéril de 1 mL sin aguja con la punta de la jeringa en la boca del bebé a lo largo la mucosa bucal derecha (0,1 mL) hacia la orofaringe, luego desplazando la jeringa hacia el interior de las mejillas y sobre la lengua, y repitiendo el mismo procedimiento en la mucosa bucal izquierda (0,1 mL) sin retirarla (administración lenta en aproximadamente 1 minuto).
Luego se continuó con el procedimiento de alimentación de rutina.
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Descripción: El calostro secretado en los primeros 3 a 5 días se administró por vía orofaríngea al grupo de intervención retirando 0,2 ml de calostro que se tomará de la madre con la ayuda de un inyector de insulina cada tres horas antes de cada comida de acuerdo con la literatura. En los prematuros del grupo de intervención en los que se administró calostro orofaríngeo, la aplicación se realizó de la siguiente manera: La técnica de administración de calostro orofaríngeo consiste en introducir lentamente una jeringa estéril de 1 mL sin aguja con la punta de la jeringa en la boca del bebé a lo largo la mucosa bucal derecha (0,1 mL) hacia la orofaringe, luego desplazando la jeringa hacia el interior de las mejillas y sobre la lengua, y repitiendo el mismo procedimiento en la mucosa bucal izquierda (0,1 mL) sin retirarla (administración lenta en aproximadamente 1 minuto).
Luego se continuó con el procedimiento de alimentación de rutina.
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Sin intervención: Cuidado de alimentación de rutina
Según las directrices de la UCIN, el grupo de control continuó recibiendo el plan de alimentación de rutina.
En el marco del estudio, los bebés de ambos grupos recibieron calostro, siendo la única diferencia la vía de administración.
El grupo de control recibió calostro por alimentación forzada y el grupo de estudio recibió calostro por vía orofaríngea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de habilidades de alimentación temprana
Periodo de tiempo: 10 dias
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La evaluación comenzará con la administración de calostro oral a bebés prematuros.
La herramienta permite evaluar la preparación de los bebés prematuros para la alimentación oral y las habilidades de alimentación oral, la observación de los síntomas asociados con problemas de alimentación y la planificación de intervenciones de alimentación dirigidas a áreas donde el bebé tiene dificultades o necesita apoyo durante la transición a la alimentación oral.
Tanto la EFS revisada como la versión turca de la EFS incluyen 19 ítems en 5 subescalas.
Estas subescalas son la regulación respiratoria, la función motora oral, la coordinación de la deglución, la participación en la alimentación y la estabilidad fisiológica.
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10 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo completo de alimentación oral
Periodo de tiempo: 20 dias
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Los días de transición a la alimentación oral completa de los bebés de los grupos experimental y de control serán evaluados a lo largo de la aplicación.
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20 dias
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Aumento de peso
Periodo de tiempo: 10 dias
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Los procesos de ganancia de peso de los bebés de los grupos experimental y control serán evaluados a lo largo de la aplicación con las básculas utilizadas en el hospital.
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- da Rosa Pereira K, Levy DS, Procianoy RS, Silveira RC. Impact of a pre-feeding oral stimulation program on first feed attempt in preterm infants: Double-blind controlled clinical trial. PLoS One. 2020 Sep 9;15(9):e0237915. doi: 10.1371/journal.pone.0237915. eCollection 2020.
- Nasuf AWA, Ojha S, Dorling J. Oropharyngeal colostrum in preventing mortality and morbidity in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD011921. doi: 10.1002/14651858.CD011921.pub2.
- Manerkar S, Kalamdani P, Patra S, Kalathingal T, Mondkar J. Improving Early Colostrum Feeding in a Tertiary Neonatal Intensive Care Unit: A Quality Improvement Initiative. Breastfeed Med. 2022 Feb;17(2):143-148. doi: 10.1089/bfm.2021.0173. Epub 2021 Nov 2.
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- Kumar J, Meena J, Ranjan A, Kumar P. Oropharyngeal application of colostrum or mother's own milk in preterm infants: a systematic review and meta-analysis. Nutr Rev. 2023 Sep 11;81(10):1254-1266. doi: 10.1093/nutrit/nuad002.
- Grundt H, Tandberg BS, Flacking R, Drageset J, Moen A. Associations Between Single-Family Room Care and Breastfeeding Rates in Preterm Infants. J Hum Lact. 2021 Aug;37(3):593-602. doi: 10.1177/0890334420962709. Epub 2020 Oct 9.
- Glass KM, Greecher CP, Doheny KK. Oropharyngeal Administration of Colostrum Increases Salivary Secretory IgA Levels in Very Low-Birth-Weight Infants. Am J Perinatol. 2017 Dec;34(14):1389-1395. doi: 10.1055/s-0037-1603655. Epub 2017 Jun 2.
- Zhang Y, Ji F, Hu X, Cao Y, Latour JM. Oropharyngeal Colostrum Administration in Very Low Birth Weight Infants: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Crit Care Med. 2017 Sep;18(9):869-875. doi: 10.1097/PCC.0000000000001221.
- Fu ZY, Huang C, Lei L, Chen LC, Wei LJ, Zhou J, Tao M, Quan MT, Huang Y. The effect of oropharyngeal colostrum administration on the clinical outcomes of premature infants: A meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2023 Aug;144:104527. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2023.104527. Epub 2023 May 19.
- Bashir T, Reddy KV, Kiran S, Murki S, Kulkarni D, Dinesh P. Effect of colostrum given within the 12 hours after birth on feeding outcome, morbidity and mortality in very low birth weight infants: a prospective cohort study. Sudan J Paediatr. 2019;19(1):19-24. doi: 10.24911/SJP.106-1540825552.
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- 20222503
- Kocaeli University (Otro identificador: Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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