人工呼吸器誘発性無気肺患者の治療における 3 つの異なる機械補助式痰排出装置の有効性を評価する (EOTEOMASE)
2024年10月6日 更新者:Sir Run Run Shaw Hospital
機械的喀痰排泄補助の有効性評価
気道分泌物の滞留は、人工呼吸器を使用している患者によく見られる臨床問題です。
気道分泌物の効果的な除去には、粘液線毛輸送系による気道分泌物の生成と除去とのバランスが必要です。
気道分泌物の効果的な除去は、気道の開存性と正常な肺胞換気と酸素化を維持するための基本的な対策です。
現在、重症患者の気道分泌物を除去するために、MetaNeb® システム (MetaNeb)、高周波胸壁振動 (HFCWO)、および (サイクロイド振動療法)CVT など、さまざまな機械補助去痰装置が使用されています。
しかし、人工呼吸器を使用している患者の気道管理におけるこれら 3 つの異なる機械的補助去痰装置の臨床効果を評価する十分な証拠はまだ不足しています。
この研究は、人工呼吸器無気肺患者の気道管理における 3 つの異なる機械式補助痰排出装置の臨床効果を観察し、人工呼吸器患者の気道管理スキームを最適化するための基礎を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Yang Limin Yang
- 電話番号:18268076196
- メール:yanglimin1214@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
浙江大学医学部のサー・ルン・ルン・ショー病院で48時間以上侵襲的人工呼吸器を使用し、胸部CT、胸部X線または肺超音波検査で無気肺が確認された18歳以上の患者が登録された。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 浙江大学医学部のサー・ルンルン・ショー病院で気道分泌物クリアランス障害と診断され、機械的喀痰除去が必要な患者。 このうち、CVTを使用する患者はCVTコホートに含まれ、メタネブを使用する患者はメタネブコホートに含まれ、高周波胸壁振動(HFCWO)を使用する患者は高周波胸壁振動(HFCWO)コホートに含まれた。
- は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名しました。 対象者が無能力またはその他の理由によりインフォームド・コンセント紙を読んで署名することができない場合、保護者がインフォームド・コンセントのプロセス中に被験者の代わりにインフォームド・コンセント紙に署名する必要がありました。 被験者がインフォームド・コンセント用紙を読むことができない場合(文盲の被験者など)、証人はインフォームド・コンセントのプロセスに立ち会い、インフォームド・コンセントに署名する必要がありました。
- 侵襲的人工呼吸器 48 時間以上。
- 無気肺は胸部CT、胸部X線または肺超音波検査によって確認されました。
除外基準:
- BMI≧40kg/m2。
- 重度の脊椎および胸部変形。
- 横隔神経断裂、神経筋疾患などの既知または疑いのある横隔膜機能障害。
- 未治療の緊張性気胸。
- 肺の活動性出血。
- 重度の血行力学的不安定性(2時間以内の血管作動薬の用量の増加、またはMAP≤65mmHg)。
- 他の臓器の重度の機能障害がある場合は、短期死亡 (7 日間) または緩和治療が必要になると予想されました。
- 医療チームが治療に適さないと考えたその他の理由。
- 妊娠の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT
時間枠:登録から治療終了まで5日間
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3D Slicer 5.0.3 ソフトウェアを使用して、従来の線量プロトコル (120Kv、150mA、ピッチ 1.0) でマルチスライス スパイラル CT スキャナーによって取得された厚さ 1.25 mm の連続 CT スライスで構成される胸部 CT データ セットをインポートしました。 「肺 CT セグメント」拡張プログラムが使用されました。
肺領域は、13 個のマーカー ポイントを手動でマークすることによってセグメント化されました。
マーキング後、すべての肺領域が視覚的に表示され、「セグメント エディター」で選択したツールを使用して領域範囲が手動で修正されました。
次に、「肺 CT アナライザー」拡張プログラムを使用して、肺の「過換気」、「通常換気」、「低換気」、および「換気なし」のゾーンと、その割合を定量化しました。ソフトウェア解析では換気エリアは得られませんでした。
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登録から治療終了まで5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月6日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月6日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。