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Bewertung der Wirksamkeit von drei verschiedenen mechanisch unterstützten Sputumentleerungsgeräten bei der Behandlung von Patienten mit durch mechanische Beatmung verursachter Atelektase (EOTEOMASE)

6. Oktober 2024 aktualisiert von: Sir Run Run Shaw Hospital

Bewertung der Wirksamkeit der mechanisch unterstützten Sputumausscheidung

Die Retention von Atemwegssekreten ist ein häufiges klinisches Problem bei Patienten mit mechanischer Beatmung. Eine wirksame Entfernung von Atemwegssekret erfordert ein Gleichgewicht zwischen der Produktion und dem Abtransport von Atemwegssekret durch das mukoziliäre Transportsystem. Die wirksame Entfernung von Atemwegssekreten ist die grundlegende Maßnahme zur Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit der Atemwege und einer normalen alveolären Ventilation und Sauerstoffversorgung. Gegenwärtig werden verschiedene mechanisch unterstützte Abwurfgeräte zur Entfernung von Atemwegssekreten bei kritisch kranken Patienten eingesetzt, darunter das MetaNeb®-System (MetaNeb), die Hochfrequenz-Brustwandoszillation (HFCWO) und die CVT (Cycloid Vibration Therapy). Allerdings mangelt es immer noch an ausreichenden Beweisen, um die klinische Wirksamkeit dieser drei verschiedenen mechanisch unterstützten Abwurfgeräte beim Atemwegsmanagement von Patienten mit mechanischer Beatmung zu bewerten. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit von drei verschiedenen mechanisch unterstützten Sputumentleerungsgeräten beim Atemwegsmanagement von Patienten mit mechanischer Beatmungsatelektase zu beobachten und eine Grundlage für die Optimierung des Atemwegsmanagements bei Patienten mit mechanischer Beatmung zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Yang Limin Yang
Telefonnummer: 18268076196
E-Mail: yanglimin1214@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden Patienten, die älter als 18 Jahre waren, über mehr als 48 Stunden lang invasive mechanische Beatmung hatten und deren Atelektase durch Thorax-CT, Thorax-Röntgen oder Lungenultraschall im Sir Run Run Shaw Hospital der Zhejiang University School of Medicine bestätigt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

≥18 Jahre alt.
Patienten, bei denen im Sir Run Run Shaw Hospital der Medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität eine Behinderung der Sekretion der Atemwege diagnostiziert wurde und die eine mechanische Sputumentleerung benötigten. Unter ihnen wurden Patienten, die CVT nutzten, in die CVT-Kohorte aufgenommen, Patienten, die Metaneb nutzten, wurden in die Metaneb-Kohorte aufgenommen und Patienten, die hochfrequente Brustwandoszillationen (HFCWO) nutzten, wurden in die Kohorte mit hochfrequenten Brustwandoszillationen (HFCWO) aufgenommen.
hat freiwillig an dieser Studie teilgenommen und die Einverständniserklärung unterzeichnet. Wenn die Probanden aufgrund ihrer Arbeitsunfähigkeit oder aus anderen Gründen nicht in der Lage waren, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben, mussten ihre Erziehungsberechtigten während des Einwilligungsverfahrens für sie handeln und die Einwilligungserklärung unterzeichnen. Wenn die Probanden nicht in der Lage waren, die Einverständniserklärung zu lesen (z. B. Analphabeten), mussten Zeugen den Prozess der Einverständniserklärung miterleben und die Einverständniserklärung unterzeichnen.
Invasive mechanische Beatmung ≥48 Stunden.
Die Atelektase wurde durch Thorax-CT, Thorax-Röntgen oder Lungenultraschall bestätigt.

Ausschlusskriterien:

BMI≥40kg/m2.
Schwere Wirbelsäulen- und Brustdeformität.
Bekannte oder vermutete Zwerchfellfunktionsstörung wie Zwerchfellriss, neuromuskuläre Erkrankung usw.
unbehandelter Spannungspneumothorax.
Aktive Blutung in der Lunge.
Schwere hämodynamische Instabilität (erhöhte Dosis vasoaktiver Arzneimittel innerhalb von 2 Stunden oder MAP ≤ 65 mmHg).
Es wurde erwartet, dass eine schwere Funktionsstörung anderer Organe kurzfristig zum Tod (7 Tage) oder zu einer palliativen Behandlung führen würde.
Andere Gründe, die nach Ansicht des Ärzteteams für eine Behandlung nicht geeignet sind.
Schwangerschaftsstatus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
CT Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Tagen	Die Software 3D Slicer 5.0.3 wurde verwendet, um den Brust-CT-Datensatz zu importieren, der aus 1,25 mm dicken kontinuierlichen CT-Scheiben bestand, die mit einem Mehrschicht-Spiral-CT-Scanner unter einem herkömmlichen Dosisprotokoll (120 kV, 150 mA, Schrittweite 1,0) erhalten wurden, und dann Es wurde das Erweiterungsprogramm „Lungen-CT-Segment“ verwendet. Die Lungenregionen wurden durch manuelles Markieren von 13 Markierungspunkten segmentiert. Nach der Markierung wurden alle Lungenregionen visuell angezeigt und anschließend wurde der Bereichsbereich manuell mit den im „Segmenteditor“ ausgewählten Werkzeugen korrigiert. Anschließend wurde das Erweiterungsprogramm „Lung CT Analyzer“ verwendet, um die Lungenzonen „Hyperventilation“, „normale Ventilation“, „Hypoventilation“ und „keine Ventilation“ sowie deren Anteil zu quantifizieren Durch Softwareanalyse wurden keine Lüftungsbereiche ermittelt.	Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)