Para avaliar a eficácia de três aparelhos distintos de evacuação mecânica assistida de escarro no tratamento de pacientes com atelectasia induzida por ventilação mecânica (EOTEOMASE)
6 de outubro de 2024 atualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital
Avaliação da eficácia da excreção de escarro mecanicamente assistida
A retenção de secreções das vias aéreas é um problema clínico comum em pacientes em ventilação mecânica.
A remoção eficaz das secreções das vias aéreas requer um equilíbrio entre a produção e a remoção das secreções das vias aéreas através do sistema de transporte mucociliar.
A remoção eficaz das secreções das vias aéreas é a medida básica para manter a permeabilidade das vias aéreas e a ventilação e oxigenação alveolar normais.
Atualmente, uma variedade de dispositivos de expectoração mecânica assistida têm sido usados para remover secreções das vias aéreas em pacientes gravemente enfermos, incluindo o Sistema MetaNeb® (MetaNeb), Oscilação da Parede Torácica de Alta Frequência (HFCWO) e (Terapia de Vibração Cicloide) CVT.
No entanto, ainda faltam evidências suficientes para avaliar a eficácia clínica desses três diferentes dispositivos de expectoração mecânica assistida no manejo das vias aéreas de pacientes com ventilação mecânica.
Este estudo tem como objetivo observar a eficácia clínica de três diferentes dispositivos mecânicos de evacuação de escarro assistida no manejo das vias aéreas de pacientes com atelectasia por ventilação mecânica, e fornecer uma base para otimizar o esquema de manejo das vias aéreas de pacientes com ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yang Limin Yang
- Número de telefone: 18268076196
- E-mail: yanglimin1214@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos pacientes com mais de 18 anos de idade, com ventilação mecânica invasiva por mais de 48 horas e atelectasia confirmada por tomografia computadorizada de tórax, radiografia de tórax ou ultrassom pulmonar no Hospital Sir Run Run Shaw, Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang.
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥18 anos.
- pacientes que foram diagnosticados como obstrução da eliminação de secreções das vias aéreas e necessitaram de evacuação mecânica de escarro no Hospital Sir Run Run Shaw, Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang. Entre eles, pacientes em uso de TVC foram incluídos na coorte de TVC, pacientes em uso de Metaneb foram incluídos na coorte de Metaneb e pacientes em uso de oscilação da parede torácica de alta frequência (HFCWO) foram incluídos na coorte de oscilação da parede torácica de alta frequência (HFCWO).
- participou voluntariamente deste estudo e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido. Caso os sujeitos não conseguissem ler e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido por incapacidade ou outros motivos, seus responsáveis eram obrigados a agir em nome deles durante o processo de consentimento informado e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Se os sujeitos não conseguissem ler o termo de consentimento informado (por exemplo, sujeitos analfabetos), as testemunhas eram obrigadas a testemunhar o processo de consentimento informado e assinar o consentimento informado.
- Ventilação mecânica invasiva ≥48 horas.
- A atelectasia foi confirmada por tomografia computadorizada de tórax, radiografia de tórax ou ultrassonografia pulmonar.
Critérios de exclusão:
- IMC≥40kg/m2.
- Deformidade espinhal e torácica grave.
- Disfunção diafragmática conhecida ou suspeita, como ruptura do nervo frênico, doença neuromuscular, etc.
- pneumotórax hipertensivo não tratado.
- Sangramento ativo no pulmão.
- Instabilidade hemodinâmica grave (dose aumentada de drogas vasoativas em 2 horas ou PAM≤65mmHg).
- Esperava-se que a disfunção grave de outros órgãos resultasse em morte a curto prazo (7 dias) ou tratamento paliativo.
- Outros motivos considerados pela equipe médica não adequados ao tratamento.
- Estado de gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TC
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 dias
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O software 3D Slicer 5.0.3 foi usado para importar o conjunto de dados de TC de tórax, que consistia em cortes contínuos de TC de 1,25 mm de espessura obtidos por um tomógrafo espiral multi-slice sob um protocolo de dose convencional (120Kv, 150mA, pitch 1,0) e, em seguida, foi utilizado o programa de extensão ''Lung CT Segment''.
As regiões pulmonares foram segmentadas marcando manualmente 13 pontos marcadores.
Após a marcação, todas as regiões pulmonares foram visualizadas visualmente e, em seguida, o intervalo de regiões foi corrigido manualmente utilizando as ferramentas selecionadas no ''Editor de segmentos''.
O programa de extensão ''Lung CT Analyzer'' foi então usado para quantificar as zonas pulmonares de ''hiperventilação'', ''ventilação normal'', ''hipoventilação'' e ''sem ventilação'', e a proporção de nenhuma área de ventilação foi obtida por análise de software.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-2037-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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