Ocena skuteczności trzech różnych aparatów do mechanicznego wspomagania ewakuacji plwociny w leczeniu pacjentów z niedodmą wywołaną wentylacją mechaniczną (EOTEOMASE)
6 października 2024 zaktualizowane przez: Sir Run Run Shaw Hospital
Ocena skuteczności mechanicznego wspomagania wydalania plwociny
Zatrzymanie wydzieliny z dróg oddechowych jest częstym problemem klinicznym u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Skuteczne usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych wymaga równowagi pomiędzy wytwarzaniem i usuwaniem wydzieliny z dróg oddechowych przez układ transportu śluzowo-rzęskowego.
Skuteczne usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych jest podstawowym środkiem utrzymania drożności dróg oddechowych oraz prawidłowej wentylacji i utlenowania pęcherzyków płucnych.
Obecnie do usuwania wydzieliny z dróg oddechowych u krytycznie chorych pacjentów stosuje się różne mechaniczne urządzenia do odkrztuszania, w tym system MetaNeb® (MetaNeb), oscylację ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (HFCWO) i (terapia wibracjami cykloidalnymi) CVT.
Jednakże nadal brakuje wystarczających dowodów, aby ocenić skuteczność kliniczną tych trzech różnych urządzeń do mechanicznego wspomagania odkrztuszania w udrożnianiu dróg oddechowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Celem tego badania jest obserwacja skuteczności klinicznej trzech różnych urządzeń do mechanicznego wspomagania ewakuacji plwociny w udrożnianiu dróg oddechowych u pacjentów z niedodmą wentylacji mechanicznej oraz dostarczenie podstaw do optymalizacji schematu udrażniania dróg oddechowych u pacjentów z wentylacją mechaniczną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yang Limin Yang
- Numer telefonu: 18268076196
- E-mail: yanglimin1214@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 18 lat, z inwazyjną wentylacją mechaniczną trwającą ponad 48 godzin i niedodmą potwierdzoną tomografią klatki piersiowej, prześwietleniem klatki piersiowej lub USG płuc w szpitalu Sir Run Run Shaw na Wydziale Medycznym Uniwersytetu Zhejiang.
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat.
- pacjenci, u których w szpitalu Sir Run Run Shaw w Szkole Medycznej Uniwersytetu Zhejiang zdiagnozowano zaburzone usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych i wymagali mechanicznego usunięcia plwociny. Wśród nich pacjentów stosujących CVT włączono do kohorty CVT, pacjentów stosujących Metaneb włączono do kohorty Metaneb, a pacjentów stosujących oscylację ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (HFCWO) włączono do kohorty oscylacji ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (HFCWO).
- dobrowolnie wzięła udział w badaniu i podpisała świadomą zgodę. Jeżeli badani nie byli w stanie przeczytać i podpisać formularza świadomej zgody ze względu na niezdolność do pracy lub z innych powodów, ich opiekunowie byli zobowiązani do działania w ich imieniu podczas procesu świadomej zgody i podpisania formularza świadomej zgody. Jeżeli badani nie byli w stanie przeczytać formularza świadomej zgody (np. osoby niepiśmienne), świadkowie musieli być świadkami procesu świadomej zgody i podpisać ją.
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna ≥48 godzin.
- Niedodmę potwierdzano za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej, RTG klatki piersiowej lub USG płuc.
Kryteria wykluczenia:
- BMI≥40kg/m2.
- Ciężka deformacja kręgosłupa i klatki piersiowej.
- Znana lub podejrzewana dysfunkcja przepony, taka jak pęknięcie nerwu przeponowego, choroba nerwowo-mięśniowa itp.
- nieleczona odma prężna.
- Aktywne krwawienie w płucach.
- Ciężka niestabilność hemodynamiczna (zwiększona dawka leków wazoaktywnych w ciągu 2 godzin lub MAP ≤65 mmHg).
- Oczekiwano, że ciężka dysfunkcja innych narządów będzie skutkować krótkotrwałą śmiercią (7 dni) lub leczeniem paliatywnym.
- Inne przyczyny uznane przez zespół medyczny za nieodpowiednie do leczenia.
- Stan ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CT
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w ciągu 5 dni
|
Za pomocą oprogramowania 3D Slicer 5.0.3 zaimportowano zestaw danych CT klatki piersiowej, który składał się z ciągłych warstw CT o grubości 1,25 mm uzyskanych za pomocą wielorzędowego spiralnego skanera CT przy konwencjonalnym protokole dawki (120 Kv, 150 mA, odstęp 1,0), a następnie zastosowano program rozszerzenia „Segment CT płuc”.
Obszary płuc podzielono na segmenty, ręcznie zaznaczając 13 punktów znacznikowych.
Po zaznaczeniu wszystkie obszary płuc zostały wizualnie wyświetlone, a następnie ręcznie skorygowano zakres obszarów za pomocą narzędzi wybranych w „Edytorze segmentów”.
Następnie wykorzystano rozszerzony program „Lung CT Analyzer” do ilościowego określenia stref płuc objętych „hiperwentylacją”, „normalną wentylacją”, „hipowentylacją” i „brakem wentylacji” oraz proporcji poprzez analizę oprogramowania nie uzyskano żadnych obszarów wentylacyjnych.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w ciągu 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-2037-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .