Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At vurdere effektiviteten af ​​tre forskellige mekaniske assisterede sputumevakueringsapparater til behandling af patienter med mekanisk ventilation-induceret atelektase (EOTEOMASE)

6. oktober 2024 opdateret af: Sir Run Run Shaw Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​mekanisk assisteret sputumudskillelse

Retention af luftvejssekret er et almindeligt klinisk problem hos patienter med mekanisk ventilation. Effektiv fjernelse af luftvejssekreter kræver en balance mellem produktion og fjernelse af luftvejssekret gennem slimhindetransportsystemet. Effektiv fjernelse af luftvejssekret er den grundlæggende foranstaltning til at opretholde luftvejs åbenhed og normal alveolær ventilation og iltning. På nuværende tidspunkt er en række mekanisk assisterede ekspektoreringsanordninger blevet brugt til at fjerne luftvejssekreter hos kritisk syge patienter, herunder MetaNeb® System(MetaNeb), højfrekvent brystvægsoscillation(HFCWO) og (Cycloid Vibration Therapy)CVT. Der er dog stadig mangel på tilstrækkelig evidens til at evaluere den kliniske effekt af disse tre forskellige mekanisk assisterede opspytanordninger i luftvejsbehandling af patienter med mekanisk ventilation. Denne undersøgelse har til formål at observere den kliniske effekt af tre forskellige mekanisk assisterede sputumevakueringsanordninger i luftvejsbehandling af patienter med mekanisk ventilationsatelektase, og at give et grundlag for optimering af luftvejsstyringsskemaet for patienter med mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der var mere end 18 år gamle, med invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer og atelektase bekræftet ved CT-thorax, røntgen af ​​thorax eller lunge-ultralyd på Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, blev indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år.
  • patienter, der blev diagnosticeret som blokeret luftvejssekretion og krævede mekanisk sputumevakuering på Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine. Blandt dem blev patienter, der brugte CVT, inkluderet i CVT-kohorten, patienter, der brugte Metaneb, blev inkluderet i Metaneb-kohorten, og patienter, der brugte højfrekvent brystvægsoscillation (HFCWO) blev inkluderet i kohorten med højfrekvent brystvægsoscillation (HFCWO).
  • deltog frivilligt i denne undersøgelse og underskrev det informerede samtykke. Hvis forsøgspersonerne var ude af stand til at læse og underskrive den informerede samtykkeformular på grund af inhabilitet eller andre årsager, var deres værger forpligtet til at handle for dem under informeret samtykke-processen og underskrive den informerede samtykkeformular. Hvis forsøgspersonerne ikke var i stand til at læse den informerede samtykkeformular (f.eks. analfabeter), var vidner forpligtet til at overvære processen med informeret samtykke og underskrive det informerede samtykke.
  • Invasiv mekanisk ventilation ≥48 timer.
  • Atelektase blev bekræftet ved CT-thorax, røntgen af ​​thorax eller lunge-ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI≥40 kg/m2.
  • Alvorlig spinal og thorax deformitet.
  • Kendt eller formodet diafragmatisk dysfunktion såsom phrenic nerve ruptur, neuromuskulær sygdom osv.
  • ubehandlet spændingspneumothorax.
  • Aktiv blødning i lungen.
  • Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet (øget dosis af vasoaktive lægemidler inden for 2 timer eller MAP≤65mmHg).
  • Alvorlig anden organdysfunktion forventedes at resultere i kortvarig død (7 dage) eller palliativ behandling.
  • Andre årsager vurderet af lægeteamet ikke er egnet til behandling.
  • Graviditetsstatus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CT
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 dage
3D Slicer 5.0.3-software blev brugt til at importere bryst-CT-datasættet, som bestod af 1,25 mm tykke kontinuerlige CT-skiver opnået af en multi-slice spiral CT-scanner under en konventionel dosisprotokol (120Kv, 150mA, pitch 1,0), og derefter udvidelsesprogrammet ''Lung CT Segment'' blev brugt. Lungeregionerne blev segmenteret ved manuelt at markere 13 markørpunkter. Efter markering blev alle lungeregionerne vist visuelt, og derefter blev regionsområdet manuelt korrigeret ved hjælp af værktøjerne valgt i ''Segment editor''. Udvidelsesprogrammet ''Lung CT Analyzer'' blev derefter brugt til at kvantificere lungezonerne ''hyperventilation'', ''normal ventilation'', ''hypoventilation'' og ''ingen ventilation'', og andelen af ingen ventilationsområder blev opnået ved softwareanalyse.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-2037-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner