Arvioida kolmen erillisen mekaanisesti avustetun ysköksenpoistolaitteen tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on mekaanisen ventilaation aiheuttama atelektaasi (EOTEOMASE)
sunnuntai 6. lokakuuta 2024 päivittänyt: Sir Run Run Shaw Hospital
Mekaanisesti avustetun ysköksen erittymisen tehokkuuden arviointi
Hengitysteiden eritteiden pidättyminen on yleinen kliininen ongelma potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio.
Hengitysteiden eritteiden tehokas poistaminen edellyttää tasapainoa hengitysteiden eritteiden tuotannon ja poistamisen välillä limakalvokuljetusjärjestelmän kautta.
Hengitysteiden eritteiden tehokas poistaminen on perustoimenpide hengitysteiden läpinäkyvyyden ja normaalin keuhkorakkuloiden ventilaation ja hapetuksen ylläpitämiseksi.
Tällä hetkellä erilaisia mekaanisia avustettuja yskänpoistolaitteita on käytetty hengitysteiden eritteiden poistamiseen kriittisesti sairailta potilailta, mukaan lukien The MetaNeb® System (MetaNeb), High Frequency Chest Wall Oscillation (HFCWO) ja (Cycloid Vibration Therapy) CVT.
Kuitenkin vielä ei ole riittävästi todisteita arvioida näiden kolmen eri mekaanisesti avustetun yskänpoistolaitteen kliinistä tehoa hengitysteiden hoidossa potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio.
Tässä tutkimuksessa pyritään havainnoimaan kolmen eri mekaanisesti avustetun ysköksenpoistolaitteen kliinistä tehoa mekaanisen ventilaation atelektaasin sairastavien potilaiden hengitysteiden hoidossa ja luomaan pohjan mekaanista ventilaatiota käyttävien potilaiden hengitysteiden hallintajärjestelmän optimoinnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Limin Yang
- Puhelinnumero: 18268076196
- Sähköposti: yanglimin1214@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita, joilla oli invasiivinen mekaaninen ventilaatio yli 48 tuntia ja atelektaasi varmistettiin rintakehän TT:llä, rintakehän röntgenkuvalla tai keuhkojen ultraäänellä Sir Run Run Shaw -sairaalassa, Zhejiangin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥18 vuotta vanha.
- potilaat, joilla diagnosoitiin hengitysteiden erityksen puhdistuma estynyt ja jotka vaativat mekaanista ysköksen evakuointia Sir Run Run Shaw -sairaalassa Zhejiangin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa. Heidän joukossaan CVT:tä käyttävät potilaat sisällytettiin CVT-kohorttiin, Metaneb-hoitoa käyttävät potilaat sisällytettiin Metaneb-kohorttiin ja potilaat, jotka käyttivät korkeataajuista rintakehän seinämän oscillaatiota (HFCWO) korkeataajuiseen rintakehän seinämän oscillaatioon (HFCWO) -kohorttiin.
- osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen. Jos koehenkilöt eivät pystyneet lukemaan ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta työkyvyttömyyden tai muun syyn vuoksi, heidän huoltajansa oli toimittava heidän puolestaan tietoisen suostumusprosessin aikana ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake. Jos koehenkilöt eivät pystyneet lukemaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta (esim. lukutaidottomia), todistajien täytyi todistaa tietoisen suostumuksen prosessi ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.
- Invasiivinen mekaaninen ventilaatio ≥48 tuntia.
- Atelektaasi vahvistettiin rintakehän TT:llä, keuhkojen röntgenkuvauksella tai keuhkojen ultraäänellä.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI≥40kg/m2.
- Vakava selkärangan ja rintakehän epämuodostuma.
- Tunnettu tai epäilty pallean toimintahäiriö, kuten frenisen hermon repeämä, hermo-lihassairaus jne.
- hoitamaton jännitysilmarinta.
- Aktiivinen verenvuoto keuhkoissa.
- Vaikea hemodynaaminen epävakaus (vasoaktiivisten lääkkeiden suurentunut annos 2 tunnin sisällä tai MAP≤65 mmHg).
- Vakavan muiden elinten toimintahäiriön odotettiin johtavan lyhytaikaiseen kuolemaan (7 päivää) tai palliatiiviseen hoitoon.
- Muut syyt, jotka lääkintätiimi katsoi, että ne eivät sovellu hoitoon.
- Raskaustila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 päivän kohdalla
|
3D Slicer 5.0.3 -ohjelmistoa käytettiin tuomaan rintakehän CT-tietosarja, joka koostui 1,25 mm paksuista jatkuvista CT-leikeistä, jotka saatiin moniviipaleen spiraali-CT-skannerin avulla tavanomaisella annosprotokollalla (120Kv, 150mA, pitch 1.0), ja sitten "Lung CT Segment" -laajennusohjelmaa käytettiin.
Keuhkoalueet segmentoitiin merkitsemällä manuaalisesti 13 merkkipistettä.
Merkinnän jälkeen kaikki keuhkoalueet näytettiin visuaalisesti, ja sitten aluealue korjattiin manuaalisesti "Segmenttieditorissa" valituilla työkaluilla.
"Lung CT Analyzer" -laajennusohjelmaa käytettiin sitten kvantifioimaan "hyperventilaatio", "normaali ventilaatio", "hypoventilaatio" ja "ei ventilaatio" keuhkojen vyöhykkeet sekä ilmanvaihtoalueita ei saatu ohjelmistoanalyysillä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-2037-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .