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기계적 환기로 인한 무기폐 환자 치료에서 세 가지 기계적 보조 객담 배출 장치의 효과를 평가합니다. (EOTEOMASE)

2024년 10월 6일 업데이트: Sir Run Run Shaw Hospital

기계적 보조 가래 배설의 유효성 평가

기도 분비물의 정체는 기계적 환기를 사용하는 환자에게 흔한 임상 문제입니다. 기도 분비물을 효과적으로 제거하려면 점액섬모 수송 시스템을 통한 기도 분비물 생성과 제거 사이의 균형이 필요합니다. 기도 분비물을 효과적으로 제거하는 것은 기도 개방성과 정상적인 폐포 환기 및 산소 공급을 유지하기 위한 기본 조치입니다. 현재 중증 환자의 기도 분비물을 제거하기 위해 MetaNeb® 시스템(MetaNeb), 고주파 흉벽 진동(HFCWO) 및 (사이클로이드 진동 요법)CVT를 비롯한 다양한 기계적 보조 객담 장치가 사용되었습니다. 그러나 기계적 환기를 사용하는 환자의 기도 관리에 있어서 이러한 세 가지 기계적 보조 객담 장치의 임상적 효능을 평가할 수 있는 충분한 증거가 여전히 부족합니다. 본 연구의 목적은 기계적 환기 무기폐 환자의 기도 관리에 있어 세 가지 기계적 보조 가래 배출 장치의 임상적 효능을 관찰하고, 기계적 환기를 사용하는 환자의 기도 관리 방식을 최적화하기 위한 기초를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Yang Limin Yang
전화번호: 18268076196
이메일: yanglimin1214@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

절강대학교 의과대학 Sir Run Run Shaw 병원에서 48시간 이상 침습적 기계적 환기를 실시하고 흉부 CT, 흉부 엑스레이 또는 폐 초음파로 무기폐가 확인된 18세 이상의 환자를 등록했습니다.

설명

포함 기준:

≥18세.
절강대학교 의과대학 Sir Run Run Shaw 병원에서 기도 분비물 제거 장애로 진단받고 기계적 객담 배출이 필요한 환자. 이 중 CVT를 사용하는 환자는 CVT 코호트에 포함되었고, Metaneb을 사용하는 환자는 Metaneb 코호트에 포함되었으며, 고주파 흉벽 진동(HFCWO)을 사용하는 환자는 고주파 흉벽 진동(HFCWO) 코호트에 포함되었습니다.
본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명했습니다. 피험자가 무능력 또는 기타 사유로 인해 동의서를 읽고 서명할 수 없는 경우, 보호자는 동의서 과정 동안 피험자를 대신하여 동의서에 서명해야 했습니다. 피험자가 동의서 양식을 읽을 수 없는 경우(예: 문맹 피험자), 증인은 동의서 과정을 지켜보고 동의서에 서명해야 했습니다.
침습적 기계적 환기 ≥48시간.
무기폐는 흉부 CT, 흉부 엑스레이 또는 폐 초음파로 확인되었습니다.

제외 기준:

BMI≥40kg/m2.
심각한 척추 및 흉추 기형.
횡경막 신경 파열, 신경근 질환 등 횡격막 기능 장애가 알려졌거나 의심되는 경우.
치료되지 않은 긴장성 기흉.
폐의 활동성 출혈.
심각한 혈역학적 불안정성(2시간 이내에 혈관 활성 약물의 용량 증가 또는 MAP≤65mmHg).
심각한 기타 장기 기능 장애로 인해 단기 사망(7일) 또는 완화 치료가 발생할 것으로 예상되었습니다.
기타 의료진이 치료에 적합하지 않다고 판단하는 사유.
임신 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CT 기간: 등록부터 치료 종료까지 5일	3D Slicer 5.0.3 소프트웨어를 사용하여 기존 선량 프로토콜(120Kv,150mA, 피치 1.0)에 따라 다중 슬라이스 나선형 CT 스캐너로 얻은 1.25mm 두께의 연속 CT 슬라이스로 구성된 흉부 CT 데이터 세트를 가져온 다음 'Lung CT Segment'' 확장 프로그램이 사용되었습니다. 폐 영역은 13개의 마커 포인트를 수동으로 표시하여 분할되었습니다. 마킹 후 모든 폐 영역을 시각적으로 표시한 다음 '세그먼트 편집기'에서 선택한 도구를 사용하여 영역 범위를 수동으로 수정했습니다. 이후 '폐 CT 분석기' 확장 프로그램을 이용하여 '과호흡', '정상 환기', '저환기', '환기 없음'의 폐 영역을 정량화하고, 비율을 정량화하였다. 소프트웨어 분석으로 환기 영역을 얻지 못했습니다.	등록부터 치료 종료까지 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sir Run Run Shaw Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)