Evaluar la eficacia de tres aparatos distintos de evacuación de esputo asistidos mecánicamente en el tratamiento de pacientes con atelectasia inducida por ventilación mecánica (EOTEOMASE)
6 de octubre de 2024 actualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital
Evaluación de la eficacia de la excreción de esputo asistida mecánicamente
La retención de secreciones de las vías respiratorias es un problema clínico común en pacientes con ventilación mecánica.
La eliminación eficaz de las secreciones de las vías respiratorias requiere un equilibrio entre la producción y la eliminación de secreciones de las vías respiratorias a través del sistema de transporte mucociliar.
La eliminación eficaz de las secreciones de las vías respiratorias es la medida básica para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias y la ventilación y oxigenación alveolar normales.
En la actualidad, se han utilizado una variedad de dispositivos de expectoración mecánica asistida para eliminar las secreciones de las vías respiratorias en pacientes críticamente enfermos, incluido el sistema MetaNeb® (MetaNeb), la oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO) y la CVT (terapia de vibración cicloide).
Sin embargo, todavía falta evidencia suficiente para evaluar la eficacia clínica de estos tres diferentes dispositivos de expectoración asistida mecánicamente en el manejo de las vías respiratorias de pacientes con ventilación mecánica.
Este estudio tiene como objetivo observar la eficacia clínica de tres dispositivos diferentes de evacuación de esputo asistida mecánicamente en el manejo de las vías respiratorias de pacientes con atelectasia por ventilación mecánica y proporcionar una base para optimizar el esquema de manejo de las vías respiratorias de pacientes con ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Limin Yang
- Número de teléfono: 18268076196
- Correo electrónico: yanglimin1214@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron pacientes mayores de 18 años, con ventilación mecánica invasiva durante más de 48 horas y atelectasia confirmada por tomografía computarizada de tórax, radiografía de tórax o ecografía pulmonar en el Hospital Sir Run Run Shaw de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años.
- pacientes que fueron diagnosticados con obstrucción de la eliminación de secreciones de las vías respiratorias y requirieron evacuación mecánica de esputo en el Hospital Sir Run Run Shaw de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang. Entre ellos, los pacientes que utilizaron CVT se incluyeron en la cohorte de CVT, los pacientes que utilizaron Metaneb se incluyeron en la cohorte de Metaneb y los pacientes que utilizaron oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO) se incluyeron en la cohorte de oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO).
- participó voluntariamente en este estudio y firmó el consentimiento informado. Si los sujetos no podían leer y firmar el formulario de consentimiento informado debido a incapacidad u otras razones, sus tutores debían actuar en su nombre durante el proceso de consentimiento informado y firmar el formulario de consentimiento informado. Si los sujetos no podían leer el formulario de consentimiento informado (por ejemplo, sujetos analfabetos), se requería que los testigos presenciaran el proceso de consentimiento informado y firmaran el consentimiento informado.
- Ventilación mecánica invasiva ≥48 horas.
- La atelectasia se confirmó mediante TC de tórax, radiografía de tórax o ecografía pulmonar.
Criterios de exclusión:
- IMC≥40kg/m2.
- Deformidad espinal y torácica severa.
- Disfunción diafragmática conocida o sospechada, como rotura del nervio frénico, enfermedad neuromuscular, etc.
- Neumotórax a tensión no tratado.
- Sangrado activo en el pulmón.
- Inestabilidad hemodinámica grave (aumento de la dosis de fármacos vasoactivos en 2 horas o PAM≤65 mmHg).
- Se esperaba que la disfunción grave de otros órganos provocara la muerte a corto plazo (7 días) o un tratamiento paliativo.
- Otros motivos considerados por el equipo médico no aptos para el tratamiento.
- Estado de embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Connecticut
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 5 días.
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Se utilizó el software 3D Slicer 5.0.3 para importar el conjunto de datos de TC de tórax, que consistía en cortes de TC continuos de 1,25 mm de espesor obtenidos mediante un escáner de TC en espiral de cortes múltiples bajo un protocolo de dosis convencional (120 Kv, 150 mA, paso 1,0), y luego Se utilizó el programa de extensión ''Lung CT Segment''.
Las regiones pulmonares se segmentaron marcando manualmente 13 puntos marcadores.
Después del marcado, se mostraron visualmente todas las regiones pulmonares y luego el rango de la región se corrigió manualmente utilizando las herramientas seleccionadas en el "Editor de segmentos".
Luego se utilizó el programa de extensión ''Lung CT Analyzer'' para cuantificar las zonas pulmonares de ''hiperventilación'', ''ventilación normal'', ''hipoventilación'' y ''sin ventilación'', y la proporción de no se obtuvieron áreas de ventilación mediante análisis de software.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 5 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-2037-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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