長年の失明が睡眠と夢のプロセスに与える影響、および空間認識能力との関係
長年の失明が睡眠と夢のプロセスに与える影響、および空間認識能力との関係の可能性
調査の概要
詳細な説明
BLINDREAM は、診断や治療を目的としたものではなく、純粋に科学的目的を目的とした神経心理学の観察研究です。 この研究は、睡眠と夢のプロセスに対する失明の影響と、それらの知覚的および空間的記憶能力との関係を評価し、臨床的、心理的/行動的指標、神経生物学的特性、および電気生理学的測定との関連を調べることを目的としています。 具体的には、この研究では次の仮説を検証することを目的としています。
- 概日リズムの非同期化: 先天性盲人および長年の視覚遮断後の遅発性失明者の両方において、視覚遮断が概日リズムの脱同期を引き起こすかどうかを確認します。 具体的には、概日非同期化が視覚障害者の知覚的および空間的記憶課題のパフォーマンス低下と関連しているかどうか。
- 睡眠構造: 概日非同期が視覚障害者の睡眠構造に影響を与えるかどうか、またそれが睡眠構造に影響を与える唯一の要因であるかどうかを調査します。 我々は、明暗サイクルにより正常に調節された概日リズムを持つ盲目の被験者であっても、特に感覚運動処理と空間情報の統合に関与する睡眠の微細構造(数字)とマクロ構造(段階)の点で、晴眼者との有意な違いを示すのではないかと仮説を立てています。
- 夢の想起と空間的能力: 2 つのグループ間で夢の想起頻度と特定の空間的課題に有意な差があるかどうかを調査します。 具体的には、夢の中で視覚コンテンツがより多く存在することはより優れた空間能力を予測するかどうか、また夢の中での目の動きの増加は視覚障害者のより優れた空間能力と相関するかどうかです。
これらの発見により、視覚障害者のための新しいツールやリハビリテーションプロトコルの開発につながる可能性のある初期評価が可能になります。
この研究は、参加者ごとに合計 1 週間にわたって 3 つの実験段階で実施されます。
- フェーズ 1: 睡眠と夢の評価: これには 2 つの測定 (1A) が含まれます。 アンケートと1B. 睡眠ポリグラフィー。
- フェーズ 2: 概日評価: これには 3 つの測定 (2A) が含まれます。 アクティグラフィー(1週間着用)、2B。 唾液メラトニン分析、および2C。 夢日記。
- フェーズ 3: 神経心理学的評価: これには、2 つの特定の構成 (3A) を使用していくつかの状態を評価することが含まれます。 空間知覚機能の評価と3B. 空間記憶の評価。
各フェーズには異なるセッションが含まれます。概日評価では、アクティグラフィック ブレスレットを 1 週間着用する必要があり、その間に唾液メラトニンも測定されます。睡眠と夢の評価には、家庭用睡眠ポリグラフを一晩装着し、口頭で1週間の夢日記を記入することが含まれます。神経心理学的評価は、約 30 分から 2 時間続く 1 回のセッションで実施されます。
この研究には、視覚障害のある成人とない成人の両方が含まれます。 視覚障害は先天性である場合もあれば、後天的に発生する場合もあります。 対照群の参加者は、年齢と性別の点で実験群(視覚障害のある人)と一致するように選択されます。 研究の概念実証という性質と効果量の事前推定が不足しているため、現時点では検出力の計算は不可能です。 したがって、サンプルサイズは、以前の文献から情報を得た採用能力の暫定的かつ控えめな推定値に基づいています。 ただし、主要な結果に基づいて効果の大きさを推定し、それに応じて仮定を調整するために中間分析を実施する努力が払われます。 この研究は現在、20人の視覚障害のある参加者と20人の健康な対照者を募集することを目的としている。
したがって、予備データでは検出力分析法を利用して、特定の次元で正しい効果量を達成するために必要な最小サンプル サイズを計算します。 データはパラメトリック検定とノンパラメトリック検定の両方を使用して分析され、グループ間の差異は、必要に応じて t 検定、ANOVA、TANCOVA、および線形混合モデルを使用して評価されます。 有意性が見つかった場合は、適切な事後テストが実施されます。 有意水準は p<0.05 とみなします。 必要に応じて、パラメトリック手法は非パラメトリック手法に置き換えられます。 使用される標準ソフトウェアには、研究分野で認知されている Matlab、R、Origin、Statistica、SPSS が含まれます。 脳波データの分析には、EEGlab および/または Fieldtrip ツールボックスが利用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Genova、イタリア、16132
- U.O. Clinica Neurologica Ambul. disturbi del sonno ed epilessia; IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントへの署名;
- 参加被験者は定型発達または非定型発達をしている可能性があります(つまり、視覚障害のあるグループ)。 視覚障害の場合、障害は先天性(生まれつき)または遅発性である必要があります。 さらに、次の要件も満たさなければなりません。視覚障害のある被験者は、視覚障害が生まれつき存在するか、後から発生し、残存視力が 1.3 LogMAR 未満である、現在の診断規則に従って分類されなければなりません。
- 必要な年齢範囲は 18 歳以上 85 歳以下です。
- 性別を問わず。
- イタリア語の知識があれば、民族は問いません。
除外基準:
参加を妨げる障害、状態、併存疾患を抱えている参加者、および/またはテスト実施中の患者の安全を保証しない、および/またはデータの品質/信頼性を保証しない参加者:
- 触覚過敏症および/または音響過敏症(特に、機器の耐性が評価されます)。
- 難聴;
- 薬物および神経活性物質を服用しており、過去 6 か月以内にそれらを服用している。
- 別の臨床的に重大な制御されていない病状との併存症。
- 彼らの知る限り、中枢神経系の病状の影響を受けており、軽微なものであってもてんかん発作や一般的にけいれん発作に苦しんでいる。
- 彼らの知る限り、睡眠のマクロ構造とミクロ構造に影響を与える可能性のある心肺疾患の影響を受けている。
- 研究への参加に対する不適合性を認めるための同意署名の欠如または不完全な同意。
- 彼らの知る限り、IQ 値は、認められた国際尺度の 1 つによる正常の限界値よりも低いです。
- 妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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盲目および重度視覚障害者 (BSI)
このグループは、周辺視覚系に障害がある(つまり、網膜や視神経などの前視交叉構造に関わる)成人参加者(18歳以上85歳以下)で構成されています。
視覚障害は、先天性 (出生時から) の場合もあれば、遅発性の場合もあります。
現在の診断基準に従って分類された視覚障害のある参加者は、残存視力が 1.0 LogMAR 未満でなければなりません。
イタリア語の十分な知識があれば、性別や民族を問わず参加者として考慮されます。
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コントロール
対照群は、BSI 群と年齢と性別が一致した成人参加者 (視覚障害のない) で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠のマクロ構造
時間枠:研究完了までに平均18か月
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睡眠段階の割合とスペクトログラム
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研究完了までに平均18か月
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睡眠の微細構造
時間枠:研究完了までに平均18か月
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睡眠紡錘体の解析
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研究完了までに平均18か月
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睡眠の微細構造
時間枠:研究完了までに平均18か月
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徐波の解析
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研究完了までに平均18か月
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睡眠の質 - PSQI
時間枠:学習完了までに平均 12 か月
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ピッツバーグ睡眠の質指数。
次に、7 つのコンポーネント スコアが合計されて、0 ~ 21 の範囲のグローバル PSQI スコアが生成されます。スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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学習完了までに平均 12 か月
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睡眠の質 - N24HSWD を予測するためのアンケート
時間枠:学習完了までに平均 12 か月
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非24時間睡眠覚醒障害を予測するための事前スクリーニングアンケート。 このアンケートでは、規則的な睡眠スケジュールを維持することの難しさや日中の機能不全などの不規則性に焦点を当てて、睡眠と覚醒のパターンを評価します。 これには 8 つの重要な質問が含まれています。 スコアリング システムは、ゼロより大きいか小さい最終値を生成する可能性があります。
このツールは初期フィルターとして機能し、アクチグラフィーやメラトニン リズム分析などのさらなる診断手段が必要かどうかをガイドします。 |
学習完了までに平均 12 か月
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睡眠の質 - MEQ
時間枠:学習完了までに平均 12 か月
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朝・夕のアンケート。
これは、19 の多肢選択項目 (4 ~ 5 段階の数値スケール) による朝と夜の好みの自己申告評価です。
合計により 16 から 86 の範囲のスコアが得られます。スコア41以下は「夜型」、スコア59以上は「朝型」、スコア42~58は「中間型」を示します。
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学習完了までに平均 12 か月
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概日変化
時間枠:研究完了までに平均18か月
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メラトニンサンプルのELISAプロトコル
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研究完了までに平均18か月
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概日変化
時間枠:研究完了までに平均18か月
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アクティグラフィー対策
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研究完了までに平均18か月
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空間認識能力
時間枠:学習完了までに平均 12 か月
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空間的および時間的二分化
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学習完了までに平均 12 か月
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空間記憶能力
時間枠:学習完了までに平均 12 か月
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オーディオコルシ
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学習完了までに平均 12 か月
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夢の内容の評価 - DRFS
時間枠:学習完了までに平均 12 か月
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夢想起頻度スケール (DRFS) は、個人が自分の夢をどのくらいの頻度で覚えているかを評価するのに便利なツールです。
この尺度は、夢想家(夢を頻繁に思い出す人)と夢想家(夢をほとんど覚えていない人)を区別するのに役立ちます。
通常、スケールの範囲は 0 ~ 5 で、値が大きいほど夢を頻繁に思い出すことを示します。
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学習完了までに平均 12 か月
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夢の内容の評価 - VDAS
時間枠:学習完了までに平均 12 か月
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Van Dream Anxiety Scale (VDAS) は、悪夢と夢不安の重症度を評価するために使用されるツールです。
VDAS は、悪夢の頻度、強度、感情的影響、および日常生活への影響を測定する一連の項目で構成されています。
通常、スケールは 0 ~ 68 の範囲のスコアを提供します。
スコアが高いほど、悪夢と夢に関連した不安がより深刻であることを示します。
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学習完了までに平均 12 か月
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夢内容の評価
時間枠:研究完了までに平均18か月
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夢日記
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研究完了までに平均18か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gori M. Multisensory Integration and Calibration in Children and Adults with and without Sensory and Motor Disabilities. Multisens Res. 2015;28(1-2):71-99. doi: 10.1163/22134808-00002478.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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