- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06631807
Indvirkningen af årene med blindhed på søvn- og drømmeprocesser og forholdet til rumlige evner
Indvirkningen af årene med blindhed på søvn- og drømmeprocesser og mulige forhold til rumlige evner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BLINDREAM er en observationel neuropsykologisk undersøgelse udelukkende til videnskabelige formål, uden diagnostiske eller terapeutiske formål. Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af blindhed på søvn- og drømmeprocesser og deres forhold til perceptuel og rumlig hukommelsesydelse, undersøge sammenhængen med kliniske, psykologiske/adfærdsmæssige indekser, neurobiologiske karakteristika og elektrofysiologiske mål. Konkret søger undersøgelsen at teste følgende hypoteser:
- Døgnrytme-desynkronisering: For at bestemme, om synsdeprivation fører til døgnrytme-desynkronisering hos både medfødt blinde individer og dem med sen-debut blindhed efter mange års synsdeprivation. Specifikt om større døgnrytme desynkronisering er forbundet med dårligere præstationer i perceptuelle og rumlige hukommelsesopgaver hos blinde forsøgspersoner.
- Søvnstruktur: At undersøge, om døgnrytmen desynkronisering påvirker søvnstrukturen hos blinde personer, og om det er den eneste faktor, der påvirker søvnstrukturen. Vi antager, at selv blinde forsøgspersoner med en normalt moduleret døgnrytme på grund af lys-mørke-cyklussen viser signifikante forskelle fra seende kontroller, især med hensyn til søvnmikrostruktur (figurer) og makrostruktur (stadier) involveret i sansemotorisk behandling og rumlig informationskonsolidering.
- Drømmegenkaldelse og rumlige evner: At undersøge, om der er en signifikant forskel i drømmegenkaldelsesfrekvens og specifikke rumlige opgaver mellem de to grupper. Specifikt om en højere tilstedeværelse af visuelt indhold i drømme forudsiger bedre rumlige færdigheder, og om øget øjenbevægelse i drømme korrelerer med bedre rumlige evner hos blinde forsøgspersoner.
Disse resultater vil muliggøre indledende vurderinger, der kan føre til udvikling af nye værktøjer og rehabiliteringsprotokoller til blinde personer.
Undersøgelsen vil blive udført i tre eksperimentelle faser over i alt en uge pr. deltager:
- Fase 1: Søvn- og drømmevurdering: Dette inkluderer to foranstaltninger-1A. Spørgeskemaer og 1B. Polysomnografi.
- Fase 2: Circadian Assessment: Dette omfatter tre foranstaltninger-2A. Actigrafi (båret i en uge), 2B. Spyt melatonin analyse og 2C. Drømmedagbog.
- Fase 3: Neuropsykologisk vurdering: Dette involverer evaluering af flere tilstande med to specifikke konfigurationer-3A. Vurdering af rumlige perceptuelle funktioner og 3B. Vurdering af rumlig hukommelse.
Hver fase involverer forskellige sessioner: den cirkadiske vurdering kræver, at man bærer et aktigrafisk armbånd i en uge, hvor spytmelatonin også vil blive målt; søvn- og drømmevurderingen involverer at bære en polysomnografi til hjemmet i en nat og udfylde en verbal drømmedagbog i en uge; og den neuropsykologiske vurdering vil blive udført i en enkelt session, der varer mellem cirka 30 minutter og 2 timer.
Undersøgelsen vil omfatte voksne personer både med og uden synsnedsættelse. Synsnedsættelsen kan være medfødt eller erhvervet senere i livet. Kontrolgruppedeltagere vil blive udvalgt til at matche forsøgsgruppen (dem med synshandicap) med hensyn til alder og køn. På grund af undersøgelsens proof-of-concept karakter og manglen på forudgående estimater af effektstørrelser, er effektberegninger i øjeblikket ikke mulige. Stikprøvestørrelsen er derfor baseret på et foreløbigt og konservativt skøn over rekrutteringskapaciteten baseret på tidligere litteratur. Der vil dog blive arbejdet på at gennemføre interimsanalyser for at estimere effektstørrelser baseret på det primære udfald og justere forudsætninger i overensstemmelse hermed. Studiet sigter i øjeblikket på at rekruttere 20 blinde deltagere og 20 raske kontroller.
Derfor vil de foreløbige data bruge Power Analysis-metoden til at beregne den mindste prøvestørrelse, der kræves for at opnå en korrekt effektstørrelse for en given dimension. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af både parametriske og ikke-parametriske test, og forskelle mellem grupper vil blive vurderet med t-test, ANOVA, TANCOVA og lineære blandede modeller, hvor det er relevant. En passende post-hoc test vil blive udført, hvis der findes betydning. Signifikansniveauet vil blive betragtet som p<0,05. Hvor det er nødvendigt, vil parametriske teknikker blive erstattet af ikke-parametriske ækvivalenter. Den anvendte standardsoftware vil omfatte: Matlab, R, Origin, Statistica og SPSS, anerkendt inden for forskningsfeltet. Til analyse af elektroencefalografiske data vil EEGlab og/eller Fieldtrip værktøjskasser blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Genova, Italien, 16132
- U.O. Clinica Neurologica Ambul. disturbi del sonno ed epilessia; IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrift af det informerede samtykke;
- De deltagende forsøgspersoner kan have typisk eller atypisk udvikling (dvs. gruppe med synshandicap). Ved synsnedsættelse bør funktionsnedsættelsen være medfødt (fra fødslen) eller sent indtræden. Endvidere skal følgende krav være opfyldt: forsøgspersoner med synshandicap skal klassificeres efter gældende diagnostiske regler, med synsproblemer tilstede fra fødslen eller senere opstået, med restsyn lavere end 1,3 LogMAR;
- Aldersinterval er ≥ 18 år og ≤ 85 år gammel;
- Ethvert køn;
- Enhver etnicitet, så længe et godt kendskab til det italienske sprog.
Ekskluderingskriterier:
Deltager med et handicap/tilstand/komorbiditet, der forhindrer deltagelse og/eller ikke garanterer patientens sikkerhed under udførelsen af testene og/eller ikke garanterer kvaliteten/pålideligheden af dataene:
- Taktil og/eller akustisk overfølsomhed (specifikt vil tolerancen af udstyret blive vurderet);
- Døvhed;
- at tage stoffer og neuroaktive stoffer og have taget dem inden for de sidste seks måneder;
- Comorbiditet med en anden klinisk signifikant og ukontrolleret patologi;
- At være påvirket, efter deres bedste overbevisning, af patologier i centralnervesystemet og have lidt af epileptiske episoder, selv mindre, og krampeanfald generelt;
- At blive påvirket, efter deres bedste viden, af kardio-respiratoriske patologier, der kan påvirke søvnens makro- og mikrostruktur.
- Manglende underskrift af samtykke eller ufuldstændigt samtykke til at anerkende uforenelighederne for deltagelse i undersøgelsen;
- Så vidt de ved, er IQ-værdier lavere end tærskelgrænsen for normalitet ifølge en af de anerkendte internationale skalaer.
- Gravide kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Blinde og svært synshandicappede (BSI)
Denne gruppe er sammensat af voksne deltagere (alder på ≥ 18 og ≤ 85 år) med en svækkelse af det perifere synssystem (dvs. involverer præ-chiasmatiske strukturer, såsom nethinden og synsnerven).
Synsforstyrrelsen kan være medfødt (fra fødslen) eller komme sent.
Deltagere med synshandicap, klassificeret efter de aktuelle diagnostiske kriterier, skal have en restsynet lavere end 1,0 LogMAR.
Deltagere af ethvert køn og etnicitet tages i betragtning, forudsat at de har et godt kendskab til det italienske sprog.
|
|
Kontrollere
Kontrolgruppen er sammensat af voksne deltagere (uden synsnedsættelse) alder og køn matchet med BSI-gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn makrostruktur
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Procentdel af søvnstadier og spektrogram
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Søvn mikrostruktur
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Analyse af søvnspindler
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Søvn mikrostruktur
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Analyse af langsomme bølger
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Søvnkvalitet - PSQI
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks.
De syv komponentscores summeres derefter for at give en global PSQI-score, som har et interval på 0-21; højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Søvnkvalitet - spørgeskema til at forudsige N24HSWD
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Pre-screening spørgeskema til at forudsige ikke-24-timers søvn-vågen lidelser. Spørgeskemaet vurderer søvn-vågen-mønstre med fokus på uregelmæssigheder såsom vanskeligheder med at opretholde en regelmæssig søvnplan og dysfunktion i dagtimerne. Den indeholder et sæt af otte nøglespørgsmål. Scoringssystemet kan give endelige værdier større end eller mindre end nul:
Dette værktøj fungerer som et indledende filter, der vejleder om yderligere diagnostiske foranstaltninger, såsom aktigrafi eller melatoninrytmeanalyse, er nødvendige |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Søvnkvalitet - MEQ
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Morgen-aften spørgeskema.
Det er en selvrapporteret vurdering af morgen- og aftenpræferencer med 19 multiple choice-elementer (4-5 point numerisk skala).
Summen giver en score fra 16 til 86; score på 41 og derunder angiver "aftentyper", scorer på 59 og derover angiver "morgentyper", score mellem 42-58 angiver "mellemliggende typer".
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Døgntidsskifte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Melatoninprøve ELISA-protokol
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Døgntidsskifte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Aktigrafiske foranstaltninger
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Rumlig perceptionsevne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Spatial og temporal halvering
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Rumlig hukommelsesevne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Audiocorsi
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Drømmeindholdsevaluering - DRFS
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Dream Recall Frequency Scale (DRFS) er et nyttigt værktøj til at vurdere, hvor ofte individer husker deres drømme.
Denne skala kan hjælpe med at skelne mellem højdrømmere (dem, der ofte husker drømme) og lavdrømmere (dem, der sjældent husker drømme).
Skalaen går typisk fra 0 til 5, hvor en højere værdi indikerer hyppigere genkaldelse af drømme.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Drømmeindholdsevaluering - VDAS
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Van Dream Anxiety Scale (VDAS) er et værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af mareridt og drømmeangst.
VDAS består af et sæt elementer, der måler frekvensen, intensiteten og følelsesmæssige påvirkning af mareridt, såvel som deres forstyrrelse af den daglige funktion.
Skalaen giver typisk en række score fra 0 til 68, hvor.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af mareridt og drømmerelateret angst.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Evaluering af drømmeindhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Drømmedagbog
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gori M. Multisensory Integration and Calibration in Children and Adults with and without Sensory and Motor Disabilities. Multisens Res. 2015;28(1-2):71-99. doi: 10.1163/22134808-00002478.
- Gori M, Sandini G, Burr D. Development of visuo-auditory integration in space and time. Front Integr Neurosci. 2012 Sep 17;6:77. doi: 10.3389/fnint.2012.00077. eCollection 2012.
- Gori M, Sandini G, Martinoli C, Burr DC. Impairment of auditory spatial localization in congenitally blind human subjects. Brain. 2014 Jan;137(Pt 1):288-93. doi: 10.1093/brain/awt311. Epub 2013 Nov 21.
- Cappagli G, Cocchi E, Gori M. Auditory and proprioceptive spatial impairments in blind children and adults. Dev Sci. 2017 May;20(3). doi: 10.1111/desc.12374. Epub 2015 Nov 27.
- Hartley S, Dauvilliers Y, Quera-Salva MA. Circadian Rhythm Disturbances in the Blind. Curr Neurol Neurosci Rep. 2018 Aug 6;18(10):65. doi: 10.1007/s11910-018-0876-9.
- Lockley SW, Skene DJ, Butler LJ, Arendt J. Sleep and activity rhythms are related to circadian phase in the blind. Sleep. 1999 Aug 1;22(5):616-23. doi: 10.1093/sleep/22.5.616.
- Depner CM, Stothard ER, Wright KP Jr. Metabolic consequences of sleep and circadian disorders. Curr Diab Rep. 2014 Jul;14(7):507. doi: 10.1007/s11892-014-0507-z.
- Lockley SW, Dijk DJ, Kosti O, Skene DJ, Arendt J. Alertness, mood and performance rhythm disturbances associated with circadian sleep disorders in the blind. J Sleep Res. 2008 Jun;17(2):207-16. doi: 10.1111/j.1365-2869.2008.00656.x.
- Aubin S, Christensen JAE, Jennum P, Nielsen T, Kupers R, Ptito M. Preserved sleep microstructure in blind individuals. Sleep Med. 2018 Feb;42:21-30. doi: 10.1016/j.sleep.2017.11.1135. Epub 2017 Dec 7.
- Christensen JAE, Aubin S, Nielsen T, Ptito M, Kupers R, Jennum P. Rapid eye movements are reduced in blind individuals. J Sleep Res. 2019 Dec;28(6):e12866. doi: 10.1111/jsr.12866. Epub 2019 Apr 26.
- Meaidi A, Jennum P, Ptito M, Kupers R. The sensory construction of dreams and nightmare frequency in congenitally blind and late blind individuals. Sleep Med. 2014 May;15(5):586-95. doi: 10.1016/j.sleep.2013.12.008. Epub 2014 Feb 18.
- Chellappa SL, Cajochen C. Ultradian and circadian modulation of dream recall: EEG correlates and age effects. Int J Psychophysiol. 2013 Aug;89(2):165-70. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.03.006. Epub 2013 Mar 20.
- Wamsley EJ, Tucker M, Payne JD, Benavides JA, Stickgold R. Dreaming of a learning task is associated with enhanced sleep-dependent memory consolidation. Curr Biol. 2010 May 11;20(9):850-5. doi: 10.1016/j.cub.2010.03.027. Epub 2010 Apr 22.
- Picard-Deland C, Aumont T, Samson-Richer A, Paquette T, Nielsen T. Whole-body procedural learning benefits from targeted memory reactivation in REM sleep and task-related dreaming. Neurobiol Learn Mem. 2021 Sep;183:107460. doi: 10.1016/j.nlm.2021.107460. Epub 2021 May 18.
- Eichenlaub JB, Bertrand O, Morlet D, Ruby P. Brain reactivity differentiates subjects with high and low dream recall frequencies during both sleep and wakefulness. Cereb Cortex. 2014 May;24(5):1206-15. doi: 10.1093/cercor/bhs388. Epub 2013 Jan 2.
- Borbely AA, Daan S, Wirz-Justice A, Deboer T. The two-process model of sleep regulation: a reappraisal. J Sleep Res. 2016 Apr;25(2):131-43. doi: 10.1111/jsr.12371. Epub 2016 Jan 14.
- Dirks C, Grunewald D, Young P, Heidbreder A. [Pilot study to investigate sleep disorders in the blind and persons with relevant visual impairment]. Ophthalmologe. 2019 May;116(5):435-440. doi: 10.1007/s00347-018-0723-z. German.
- Lewy AJ, Newsome DA. Different types of melatonin circadian secretory rhythms in some blind subjects. J Clin Endocrinol Metab. 1983 Jun;56(6):1103-7. doi: 10.1210/jcem-56-6-1103.
- De Volder AG, Toyama H, Kimura Y, Kiyosawa M, Nakano H, Vanlierde A, Wanet-Defalque MC, Mishina M, Oda K, Ishiwata K, Senda M. Auditory triggered mental imagery of shape involves visual association areas in early blind humans. Neuroimage. 2001 Jul;14(1 Pt 1):129-39. doi: 10.1006/nimg.2001.0782.
- Richardson C, Micic G, Cain N, Bartel K, Maddock B, Gradisar M. Cognitive performance in adolescents with Delayed Sleep-Wake Phase Disorder: Treatment effects and a comparison with good sleepers. J Adolesc. 2018 Jun;65:72-84. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.03.002. Epub 2018 Mar 16.
- Chellappa SL, Morris CJ, Scheer FAJL. Circadian misalignment increases mood vulnerability in simulated shift work. Sci Rep. 2020 Oct 29;10(1):18614. doi: 10.1038/s41598-020-75245-9.
- Le Bon O. Relationships between REM and NREM in the NREM-REM sleep cycle: a review on competing concepts. Sleep Med. 2020 Jun;70:6-16. doi: 10.1016/j.sleep.2020.02.004. Epub 2020 Feb 15.
- Aubin S, Jennum P, Nielsen T, Kupers R, Ptito M. Sleep structure in blindness is influenced by circadian desynchrony. J Sleep Res. 2018 Feb;27(1):120-128. doi: 10.1111/jsr.12548. Epub 2017 Jun 16.
- Leger D, Guilleminault C, Santos C, Paillard M. Sleep/wake cycles in the dark: sleep recorded by polysomnography in 26 totally blind subjects compared to controls. Clin Neurophysiol. 2002 Oct;113(10):1607-14. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00221-3.
- Hono T, Hiroshige Y, Miyata Y. A case report on EEG nocturnal sleep in visually impaired persons aged in their 30s and 50s. Psychiatry Clin Neurosci. 1999 Apr;53(2):145-7. doi: 10.1046/j.1440-1819.1999.00501.x.
- Scrofani A, Cioni M, Filetti S, Lanaia F, Pennisi G, Bella R, Grasso A. Changes in sleep spindle activity of subject with chronic somatosensitive and sensorial deficits. Preliminary results. Ital J Neurol Sci. 1996 Dec;17(6):423-8. doi: 10.1007/BF01997717.
- Kerr NH, Foulkes D, Schmidt M. The structure of laboratory dream reports in blind and sighted subjects. J Nerv Ment Dis. 1982 May;170(5):286-94. doi: 10.1097/00005053-198205000-00006. No abstract available.
- Bertolo H, Paiva T, Pessoa L, Mestre T, Marques R, Santos R. Visual dream content, graphical representation and EEG alpha activity in congenitally blind subjects. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Feb;15(3):277-84. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00199-4.
- Sabo KT, Kirtley DD. Emotions in the dreams of the blind. Int J Rehabil Res. 1980;3(3):382-5. doi: 10.1097/00004356-198009000-00013. No abstract available.
- Gori M, Del Viva M, Sandini G, Burr DC. Young children do not integrate visual and haptic form information. Curr Biol. 2008 May 6;18(9):694-8. doi: 10.1016/j.cub.2008.04.036.
- Gori M, Sandini G, Martinoli C, Burr D. Poor haptic orientation discrimination in nonsighted children may reflect disruption of cross-sensory calibration. Curr Biol. 2010 Feb 9;20(3):223-5. doi: 10.1016/j.cub.2009.11.069. Epub 2010 Jan 28.
- Roder B, Rosler F, Spence C. Early vision impairs tactile perception in the blind. Curr Biol. 2004 Jan 20;14(2):121-4.
- Zwiers MP, Van Opstal AJ, Cruysberg JR. A spatial hearing deficit in early-blind humans. J Neurosci. 2001 May 1;21(9):RC142: 1-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.21-09-j0002.2001.
- Gori M, Amadeo MB, Campus C. Temporal cues trick the visual and auditory cortices mimicking spatial cues in blind individuals. Hum Brain Mapp. 2020 Jun 1;41(8):2077-2091. doi: 10.1002/hbm.24931. Epub 2020 Feb 12.
- Amadeo MB, Campus C, Gori M. Years of Blindness Lead to "Visualize" Space Through Time. Front Neurosci. 2020 Aug 4;14:812. doi: 10.3389/fnins.2020.00812. eCollection 2020.
- Gori M, Amadeo MB, Campus C. Temporal Cues Influence Space Estimations in Visually Impaired Individuals. iScience. 2018 Aug 31;6:319-326. doi: 10.1016/j.isci.2018.07.003. Epub 2018 Aug 1.
- Setti W, Cuturi LF, Engel I, Picinali L, Gori M. The influence of early visual deprivation on audio-spatial working memory. Neuropsychology. 2022 Jan;36(1):55-63. doi: 10.1037/neu0000776. Epub 2021 Oct 14.
- Setti W, Cuturi LF, Cocchi E, Gori M. A novel paradigm to study spatial memory skills in blind individuals through the auditory modality. Sci Rep. 2018 Sep 6;8(1):13393. doi: 10.1038/s41598-018-31588-y.
- Ruggiero G, Iachini T. The role of vision in the Corsi block-tapping task: evidence from blind and sighted people. Neuropsychology. 2010 Sep;24(5):674-9. doi: 10.1037/a0019594.
- Vecchi T, Tinti C, Cornoldi C. Spatial memory and integration processes in congenital blindness. Neuroreport. 2004 Dec 22;15(18):2787-90.
- Aubin S, Gacon C, Jennum P, Ptito M, Kupers R. Altered sleep-wake patterns in blindness: a combined actigraphy and psychometric study. Sleep Med. 2016 Aug;24:100-108. doi: 10.1016/j.sleep.2016.07.021. Epub 2016 Aug 31.
- Flynn-Evans EE, Lockley SW. A Pre-Screening Questionnaire to Predict Non-24-Hour Sleep-Wake Rhythm Disorder (N24HSWD) among the Blind. J Clin Sleep Med. 2016 May 15;12(5):703-10. doi: 10.5664/jcsm.5800.
- Schredl M. Reliability and stability of a dream recall frequency scale. Percept Mot Skills. 2004 Jun;98(3 Pt 2):1422-6. doi: 10.2466/pms.98.3c.1422-1426.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT_UVIP_BLINDREAM_2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .