- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06631807
El impacto de los años de ceguera en los procesos de sueño y ensoñación y las relaciones con las capacidades espaciales
El impacto de los años de ceguera en los procesos de sueño y ensoñación y sus posibles relaciones con las capacidades espaciales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
BLINDREAM es un estudio de neuropsicología observacional con fines puramente científicos, sin finalidad diagnóstica ni terapéutica. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la ceguera en el sueño y los procesos oníricos y su relación con el desempeño de la memoria perceptiva y espacial, examinando la conexión con índices clínicos, psicológicos/conductuales, características neurobiológicas y medidas electrofisiológicas. En concreto, el estudio busca comprobar las siguientes hipótesis:
- Desincronización del ritmo circadiano: determinar si la privación visual conduce a una desincronización del ritmo circadiano tanto en individuos con ceguera congénita como en aquellos con ceguera de aparición tardía después de muchos años de privación visual. En concreto, si una mayor desincronización circadiana se asocia con un peor rendimiento en tareas de memoria espacial y perceptual en sujetos ciegos.
- Estructura del sueño: investigar si la desincronización circadiana afecta la estructura del sueño en personas ciegas y si es el único factor que influye en la estructura del sueño. Nuestra hipótesis es que incluso los sujetos ciegos con un ritmo circadiano normalmente modulado debido al ciclo de luz-oscuridad muestran diferencias significativas con respecto a los controles videntes, particularmente en términos de la microestructura del sueño (figuras) y la macroestructura (etapas) involucradas en el procesamiento sensoriomotor y la consolidación de la información espacial.
- Recuerdo de sueños y habilidades espaciales: examinar si existe una diferencia significativa en la frecuencia de recuerdo de sueños y tareas espaciales específicas entre los dos grupos. Específicamente, si una mayor presencia de contenido visual en los sueños predice mejores habilidades espaciales y si un mayor movimiento ocular en los sueños se correlaciona con mejores habilidades espaciales en sujetos ciegos.
Estos hallazgos permitirán evaluaciones iniciales que pueden conducir al desarrollo de nuevas herramientas y protocolos de rehabilitación para personas ciegas.
El estudio se llevará a cabo en tres fases experimentales durante un total de una semana por participante:
- Fase 1: Evaluación del sueño y los sueños: esto incluye dos medidas: 1A. Cuestionarios y 1B. Polisomnografía.
- Fase 2: Evaluación circadiana: incluye tres medidas-2A. Actigrafía (usada durante una semana), 2B. Análisis de melatonina salival y 2C. Diario de sueños.
- Fase 3: Evaluación Neuropsicológica: Implica evaluar varias condiciones con dos configuraciones específicas-3A. Evaluación de funciones perceptuales espaciales y 3B. Evaluación de la memoria espacial.
Cada fase consta de diferentes sesiones: la evaluación circadiana requiere el uso de una pulsera actigráfica durante una semana, durante la cual también se medirá la melatonina salival; la evaluación del sueño y los sueños implica usar un polisomnógrafo casero durante una noche y completar un diario verbal de sueños durante una semana; y la evaluación neuropsicológica se realizará en una única sesión con una duración aproximada de entre 30 minutos y 2 horas.
El estudio incluirá individuos adultos con y sin discapacidad visual. La discapacidad visual puede ser congénita o adquirida más adelante en la vida. Los participantes del grupo de control serán seleccionados para que coincidan con el grupo experimental (aquellos con discapacidad visual) en términos de edad y sexo. Debido a la naturaleza de prueba de concepto del estudio y a la falta de estimaciones previas de los tamaños del efecto, actualmente no es posible realizar cálculos de potencia. Por lo tanto, el tamaño de la muestra se basa en una estimación provisional y conservadora de la capacidad de reclutamiento, informada por la literatura previa. Sin embargo, se harán esfuerzos para realizar análisis provisionales para estimar los tamaños del efecto en función del resultado primario y ajustar los supuestos en consecuencia. Actualmente, el estudio tiene como objetivo reclutar a 20 participantes ciegos y 20 controles sanos.
Por lo tanto, los datos preliminares utilizarán el método de análisis de potencia para calcular el tamaño de muestra mínimo requerido para lograr un tamaño de efecto correcto para una dimensión determinada. Los datos se analizarán mediante pruebas paramétricas y no paramétricas, y las diferencias entre grupos se evaluarán con pruebas t, ANOVA, TANCOVA y modelos lineales mixtos cuando corresponda. Si se encuentra significancia, se realizará una prueba post hoc apropiada. El nivel de significancia se considerará p<0,05. Cuando sea necesario, las técnicas paramétricas se sustituirán por equivalentes no paramétricos. El software estándar utilizado incluirá: Matlab, R, Origin, Statistica y SPSS, reconocidos en el campo de la investigación. Para el análisis de datos electroencefalográficos, se utilizarán las cajas de herramientas EEGlab y/o Fieldtrip.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Genova, Italia, 16132
- U.O. Clinica Neurologica Ambul. disturbi del sonno ed epilessia; IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma del consentimiento informado;
- Los sujetos participantes pueden tener un desarrollo típico o atípico (es decir, grupo con discapacidad visual). En el caso de discapacidad visual, la discapacidad debe ser congénita (desde el nacimiento) o de aparición tardía. Además, se deben cumplir los siguientes requisitos: los sujetos con discapacidad visual deben ser clasificados según las normas de diagnóstico vigentes, con problemas visuales presentes desde el nacimiento o ocurridos posteriormente, con visión residual inferior a 1,3 LogMAR;
- El rango de edad requerido es ≥ 18 años y ≤ 85 años;
- Cualquier género;
- Cualquier etnia, siempre y cuando tenga un buen conocimiento de la lengua italiana.
Criterios de exclusión:
Participante con discapacidad/condición/comorbilidad que impide la participación y/o no garantiza la seguridad del paciente durante la ejecución de las pruebas y/o no garantiza la calidad/fiabilidad de los datos:
- Hipersensibilidad táctil y/o acústica (en concreto, se valorará la tolerancia del equipo);
- Sordera;
- Tomar drogas y sustancias neuroactivas y haberlas tomado en los últimos seis meses;
- Comorbilidad con otra patología clínicamente significativa y no controlada;
- Estar afectados, según sus conocimientos, por patologías del sistema nervioso central, y haber padecido episodios epilépticos, incluso leves, y crisis convulsivas en general;
- Estar afectados, según sus conocimientos, por patologías cardiorrespiratorias que pueden influir en la macro y microestructura del sueño.
- Falta de firma del consentimiento o consentimiento incompleto para reconocer las incompatibilidades para la participación en el estudio;
- Hasta donde ellos saben, los valores de coeficiente intelectual son inferiores al umbral de normalidad según una de las escalas internacionales reconocidas.
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ciegos y personas con discapacidad visual grave (BSI)
Este grupo está compuesto por participantes adultos (edades ≥ 18 y ≤ 85 años) con un deterioro del sistema visual periférico (es decir, que involucra estructuras prequiasmáticas, como la retina y el nervio óptico).
El déficit visual puede ser congénito (desde el nacimiento) o tener una aparición tardía.
Los participantes con discapacidad visual, clasificados según los criterios de diagnóstico actuales, deben tener una visión residual inferior a 1,0 LogMAR.
Se consideran participantes de cualquier género y etnia, siempre que tengan un buen conocimiento del idioma italiano.
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Control
El grupo de control está compuesto por participantes adultos (sin déficits visuales) de edad y sexo equivalentes al grupo BSI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Macroestructura del sueño
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Porcentaje de etapas del sueño y espectrograma.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Microestructura del sueño
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Análisis de husos de sueño.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Microestructura del sueño
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Análisis de ondas lentas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Calidad del sueño - PSQI
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Luego se suman las puntuaciones de los siete componentes para obtener una puntuación global del PSQI, que tiene un rango de 0 a 21; puntuaciones más altas indican peor calidad del sueño.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Calidad del sueño: cuestionario para predecir N24HSWD
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Cuestionario previo al cribado para predecir trastornos del sueño-vigilia fuera de las 24 horas. El cuestionario evalúa los patrones de sueño-vigilia, centrándose en irregularidades como la dificultad para mantener un horario de sueño regular y la disfunción diurna. Incluye un conjunto de ocho preguntas clave. El sistema de puntuación puede arrojar valores finales mayores o menores que cero:
Esta herramienta sirve como filtro inicial, indicando si son necesarias medidas diagnósticas adicionales, como actigrafía o análisis del ritmo de melatonina. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Calidad del sueño - MEQ
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Matutino-Cuestionario de Eveningness.
Es una evaluación autoinformada de las preferencias matutinas y vespertinas con 19 ítems de opción múltiple (escala numérica de 4 a 5 puntos).
La suma arroja una puntuación que oscila entre 16 y 86; Las puntuaciones de 41 y menos indican "tipos nocturnos", las puntuaciones de 59 y más indican "tipos matutinos", las puntuaciones entre 42 y 58 indican "tipos intermedios".
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Cambio circadiano
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Protocolo ELISA de muestra de melatonina
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Cambio circadiano
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Medidas de actigrafía
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Capacidad de percepción espacial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Bisección espacial y temporal
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Capacidad de memoria espacial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Audiocorsi
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Evaluación del contenido de los sueños - DRFS
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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La Escala de frecuencia de recuerdo de sueños (DRFS) es una herramienta útil para evaluar la frecuencia con la que las personas recuerdan sus sueños.
Esta escala puede ayudar a distinguir entre soñadores intensos (aquellos que recuerdan sueños con frecuencia) y soñadores bajos (aquellos que rara vez recuerdan sueños).
La escala suele oscilar entre 0 y 5, donde un valor más alto indica un recuerdo más frecuente de los sueños.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Evaluación del contenido de los sueños - VDAS
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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La Van Dream Anxiety Scale (VDAS) es una herramienta que se utiliza para evaluar la gravedad de las pesadillas y la ansiedad durante los sueños.
El VDAS consta de un conjunto de ítems que miden la frecuencia, intensidad y el impacto emocional de las pesadillas, así como su interferencia con el funcionamiento diario.
La escala normalmente proporciona un rango de puntuaciones de 0 a 68, donde.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de las pesadillas y la ansiedad relacionada con los sueños.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Evaluación del contenido de los sueños
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Diario de sueños
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gori M. Multisensory Integration and Calibration in Children and Adults with and without Sensory and Motor Disabilities. Multisens Res. 2015;28(1-2):71-99. doi: 10.1163/22134808-00002478.
- Gori M, Sandini G, Burr D. Development of visuo-auditory integration in space and time. Front Integr Neurosci. 2012 Sep 17;6:77. doi: 10.3389/fnint.2012.00077. eCollection 2012.
- Gori M, Sandini G, Martinoli C, Burr DC. Impairment of auditory spatial localization in congenitally blind human subjects. Brain. 2014 Jan;137(Pt 1):288-93. doi: 10.1093/brain/awt311. Epub 2013 Nov 21.
- Cappagli G, Cocchi E, Gori M. Auditory and proprioceptive spatial impairments in blind children and adults. Dev Sci. 2017 May;20(3). doi: 10.1111/desc.12374. Epub 2015 Nov 27.
- Hartley S, Dauvilliers Y, Quera-Salva MA. Circadian Rhythm Disturbances in the Blind. Curr Neurol Neurosci Rep. 2018 Aug 6;18(10):65. doi: 10.1007/s11910-018-0876-9.
- Lockley SW, Skene DJ, Butler LJ, Arendt J. Sleep and activity rhythms are related to circadian phase in the blind. Sleep. 1999 Aug 1;22(5):616-23. doi: 10.1093/sleep/22.5.616.
- Depner CM, Stothard ER, Wright KP Jr. Metabolic consequences of sleep and circadian disorders. Curr Diab Rep. 2014 Jul;14(7):507. doi: 10.1007/s11892-014-0507-z.
- Lockley SW, Dijk DJ, Kosti O, Skene DJ, Arendt J. Alertness, mood and performance rhythm disturbances associated with circadian sleep disorders in the blind. J Sleep Res. 2008 Jun;17(2):207-16. doi: 10.1111/j.1365-2869.2008.00656.x.
- Aubin S, Christensen JAE, Jennum P, Nielsen T, Kupers R, Ptito M. Preserved sleep microstructure in blind individuals. Sleep Med. 2018 Feb;42:21-30. doi: 10.1016/j.sleep.2017.11.1135. Epub 2017 Dec 7.
- Christensen JAE, Aubin S, Nielsen T, Ptito M, Kupers R, Jennum P. Rapid eye movements are reduced in blind individuals. J Sleep Res. 2019 Dec;28(6):e12866. doi: 10.1111/jsr.12866. Epub 2019 Apr 26.
- Meaidi A, Jennum P, Ptito M, Kupers R. The sensory construction of dreams and nightmare frequency in congenitally blind and late blind individuals. Sleep Med. 2014 May;15(5):586-95. doi: 10.1016/j.sleep.2013.12.008. Epub 2014 Feb 18.
- Chellappa SL, Cajochen C. Ultradian and circadian modulation of dream recall: EEG correlates and age effects. Int J Psychophysiol. 2013 Aug;89(2):165-70. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.03.006. Epub 2013 Mar 20.
- Wamsley EJ, Tucker M, Payne JD, Benavides JA, Stickgold R. Dreaming of a learning task is associated with enhanced sleep-dependent memory consolidation. Curr Biol. 2010 May 11;20(9):850-5. doi: 10.1016/j.cub.2010.03.027. Epub 2010 Apr 22.
- Picard-Deland C, Aumont T, Samson-Richer A, Paquette T, Nielsen T. Whole-body procedural learning benefits from targeted memory reactivation in REM sleep and task-related dreaming. Neurobiol Learn Mem. 2021 Sep;183:107460. doi: 10.1016/j.nlm.2021.107460. Epub 2021 May 18.
- Eichenlaub JB, Bertrand O, Morlet D, Ruby P. Brain reactivity differentiates subjects with high and low dream recall frequencies during both sleep and wakefulness. Cereb Cortex. 2014 May;24(5):1206-15. doi: 10.1093/cercor/bhs388. Epub 2013 Jan 2.
- Borbely AA, Daan S, Wirz-Justice A, Deboer T. The two-process model of sleep regulation: a reappraisal. J Sleep Res. 2016 Apr;25(2):131-43. doi: 10.1111/jsr.12371. Epub 2016 Jan 14.
- Dirks C, Grunewald D, Young P, Heidbreder A. [Pilot study to investigate sleep disorders in the blind and persons with relevant visual impairment]. Ophthalmologe. 2019 May;116(5):435-440. doi: 10.1007/s00347-018-0723-z. German.
- Lewy AJ, Newsome DA. Different types of melatonin circadian secretory rhythms in some blind subjects. J Clin Endocrinol Metab. 1983 Jun;56(6):1103-7. doi: 10.1210/jcem-56-6-1103.
- De Volder AG, Toyama H, Kimura Y, Kiyosawa M, Nakano H, Vanlierde A, Wanet-Defalque MC, Mishina M, Oda K, Ishiwata K, Senda M. Auditory triggered mental imagery of shape involves visual association areas in early blind humans. Neuroimage. 2001 Jul;14(1 Pt 1):129-39. doi: 10.1006/nimg.2001.0782.
- Richardson C, Micic G, Cain N, Bartel K, Maddock B, Gradisar M. Cognitive performance in adolescents with Delayed Sleep-Wake Phase Disorder: Treatment effects and a comparison with good sleepers. J Adolesc. 2018 Jun;65:72-84. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.03.002. Epub 2018 Mar 16.
- Chellappa SL, Morris CJ, Scheer FAJL. Circadian misalignment increases mood vulnerability in simulated shift work. Sci Rep. 2020 Oct 29;10(1):18614. doi: 10.1038/s41598-020-75245-9.
- Le Bon O. Relationships between REM and NREM in the NREM-REM sleep cycle: a review on competing concepts. Sleep Med. 2020 Jun;70:6-16. doi: 10.1016/j.sleep.2020.02.004. Epub 2020 Feb 15.
- Aubin S, Jennum P, Nielsen T, Kupers R, Ptito M. Sleep structure in blindness is influenced by circadian desynchrony. J Sleep Res. 2018 Feb;27(1):120-128. doi: 10.1111/jsr.12548. Epub 2017 Jun 16.
- Leger D, Guilleminault C, Santos C, Paillard M. Sleep/wake cycles in the dark: sleep recorded by polysomnography in 26 totally blind subjects compared to controls. Clin Neurophysiol. 2002 Oct;113(10):1607-14. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00221-3.
- Hono T, Hiroshige Y, Miyata Y. A case report on EEG nocturnal sleep in visually impaired persons aged in their 30s and 50s. Psychiatry Clin Neurosci. 1999 Apr;53(2):145-7. doi: 10.1046/j.1440-1819.1999.00501.x.
- Scrofani A, Cioni M, Filetti S, Lanaia F, Pennisi G, Bella R, Grasso A. Changes in sleep spindle activity of subject with chronic somatosensitive and sensorial deficits. Preliminary results. Ital J Neurol Sci. 1996 Dec;17(6):423-8. doi: 10.1007/BF01997717.
- Kerr NH, Foulkes D, Schmidt M. The structure of laboratory dream reports in blind and sighted subjects. J Nerv Ment Dis. 1982 May;170(5):286-94. doi: 10.1097/00005053-198205000-00006. No abstract available.
- Bertolo H, Paiva T, Pessoa L, Mestre T, Marques R, Santos R. Visual dream content, graphical representation and EEG alpha activity in congenitally blind subjects. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Feb;15(3):277-84. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00199-4.
- Sabo KT, Kirtley DD. Emotions in the dreams of the blind. Int J Rehabil Res. 1980;3(3):382-5. doi: 10.1097/00004356-198009000-00013. No abstract available.
- Gori M, Del Viva M, Sandini G, Burr DC. Young children do not integrate visual and haptic form information. Curr Biol. 2008 May 6;18(9):694-8. doi: 10.1016/j.cub.2008.04.036.
- Gori M, Sandini G, Martinoli C, Burr D. Poor haptic orientation discrimination in nonsighted children may reflect disruption of cross-sensory calibration. Curr Biol. 2010 Feb 9;20(3):223-5. doi: 10.1016/j.cub.2009.11.069. Epub 2010 Jan 28.
- Roder B, Rosler F, Spence C. Early vision impairs tactile perception in the blind. Curr Biol. 2004 Jan 20;14(2):121-4.
- Zwiers MP, Van Opstal AJ, Cruysberg JR. A spatial hearing deficit in early-blind humans. J Neurosci. 2001 May 1;21(9):RC142: 1-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.21-09-j0002.2001.
- Gori M, Amadeo MB, Campus C. Temporal cues trick the visual and auditory cortices mimicking spatial cues in blind individuals. Hum Brain Mapp. 2020 Jun 1;41(8):2077-2091. doi: 10.1002/hbm.24931. Epub 2020 Feb 12.
- Amadeo MB, Campus C, Gori M. Years of Blindness Lead to "Visualize" Space Through Time. Front Neurosci. 2020 Aug 4;14:812. doi: 10.3389/fnins.2020.00812. eCollection 2020.
- Gori M, Amadeo MB, Campus C. Temporal Cues Influence Space Estimations in Visually Impaired Individuals. iScience. 2018 Aug 31;6:319-326. doi: 10.1016/j.isci.2018.07.003. Epub 2018 Aug 1.
- Setti W, Cuturi LF, Engel I, Picinali L, Gori M. The influence of early visual deprivation on audio-spatial working memory. Neuropsychology. 2022 Jan;36(1):55-63. doi: 10.1037/neu0000776. Epub 2021 Oct 14.
- Setti W, Cuturi LF, Cocchi E, Gori M. A novel paradigm to study spatial memory skills in blind individuals through the auditory modality. Sci Rep. 2018 Sep 6;8(1):13393. doi: 10.1038/s41598-018-31588-y.
- Ruggiero G, Iachini T. The role of vision in the Corsi block-tapping task: evidence from blind and sighted people. Neuropsychology. 2010 Sep;24(5):674-9. doi: 10.1037/a0019594.
- Vecchi T, Tinti C, Cornoldi C. Spatial memory and integration processes in congenital blindness. Neuroreport. 2004 Dec 22;15(18):2787-90.
- Aubin S, Gacon C, Jennum P, Ptito M, Kupers R. Altered sleep-wake patterns in blindness: a combined actigraphy and psychometric study. Sleep Med. 2016 Aug;24:100-108. doi: 10.1016/j.sleep.2016.07.021. Epub 2016 Aug 31.
- Flynn-Evans EE, Lockley SW. A Pre-Screening Questionnaire to Predict Non-24-Hour Sleep-Wake Rhythm Disorder (N24HSWD) among the Blind. J Clin Sleep Med. 2016 May 15;12(5):703-10. doi: 10.5664/jcsm.5800.
- Schredl M. Reliability and stability of a dream recall frequency scale. Percept Mot Skills. 2004 Jun;98(3 Pt 2):1422-6. doi: 10.2466/pms.98.3c.1422-1426.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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