실명 기간이 수면과 꿈 과정 및 공간 능력과의 관계에 미치는 영향
2024년 10월 7일 업데이트: Istituto Italiano di Tecnologia
실명 기간이 수면과 꿈 과정에 미치는 영향 및 공간 능력과의 가능한 관계
본 연구는 실명이 수면과 꿈 과정에 미치는 영향과 공간지각능력과의 관계를 평가하고, 임상적, 심리적 지표, 신경생물학적 특징, 전기생리학적 측정과의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
BLINDREAM은 진단이나 치료 목적이 아닌 순전히 과학적 목적을 위한 관찰 신경 심리학 연구입니다. 본 연구는 실명이 수면과 꿈 과정에 미치는 영향과 지각 및 공간 기억 성능과의 관계를 평가하고 임상적, 심리적/행동적 지표, 신경생물학적 특성 및 전기생리학적 측정과의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 특히, 이 연구에서는 다음과 같은 가설을 테스트하려고 합니다.
- 일주기 리듬 비동기화: 선천성 시각 장애인과 수년간의 시각 결핍 이후 후기 발병 실명 환자 모두에서 시각 박탈이 일주기 리듬 비동기화로 이어지는지 확인합니다. 구체적으로, 더 큰 일주기 비동기화가 시각 장애인 대상의 지각 및 공간 기억 작업의 성능 저하와 관련이 있는지 여부.
- 수면 구조: 일주기 비동기화가 시각 장애인의 수면 구조에 영향을 미치는지, 그리고 그것이 수면 구조에 영향을 미치는 유일한 요인인지 조사합니다. 우리는 명암 주기로 인해 일반적으로 변조된 일주기 리듬을 가진 시각 장애인 피험자조차도 시력 제어와 상당한 차이를 보인다고 가정합니다. 특히 감각 운동 처리 및 공간 정보 통합과 관련된 수면 미세 구조(그림) 및 거시 구조(단계) 측면에서 그렇습니다.
- 꿈 회상 및 공간 능력: 두 그룹 사이에 꿈 회상 빈도와 특정 공간 작업에 유의미한 차이가 있는지 조사합니다. 구체적으로, 꿈에서 시각적 콘텐츠의 존재가 높을수록 더 나은 공간 능력을 예측하는지 여부와 꿈에서 안구 운동의 증가가 시각 장애 대상의 더 나은 공간 능력과 상관관계가 있는지 여부가 밝혀졌습니다.
이러한 발견은 시각 장애인을 위한 새로운 도구와 재활 프로토콜의 개발로 이어질 수 있는 초기 평가를 가능하게 할 것입니다.
이 연구는 참가자당 총 1주에 걸쳐 세 가지 실험 단계로 진행됩니다.
- 1단계: 수면 및 꿈 평가: 여기에는 두 가지 측정값인 1A가 포함됩니다. 설문지 및 1B. 수면다원검사.
- 2단계: 일주기 평가: 여기에는 세 가지 측정값인 2A가 포함됩니다. 액티그래피(1주일 착용), 2B. 타액 멜라토닌 분석 및 2C. 꿈일기.
- 3단계: 신경심리학적 평가: 여기에는 두 가지 특정 구성(3A)을 사용하여 여러 조건을 평가하는 작업이 포함됩니다. 공간 지각 기능 평가 및 3B. 공간 기억의 평가.
각 단계에는 다양한 세션이 포함됩니다. 일주기 평가를 위해서는 일주일 동안 액티그래픽 팔찌를 착용해야 하며, 이 기간 동안 타액의 멜라토닌도 측정됩니다. 수면 및 꿈 평가에는 하룻밤 동안 가정용 수면다원검사기를 착용하고 일주일 동안 언어적 꿈 일기를 작성하는 것이 포함됩니다. 신경심리학적 평가는 약 30분에서 2시간 동안 지속되는 단일 세션으로 수행됩니다.
이 연구에는 시각 장애가 있거나 없는 성인 개인이 포함됩니다. 시각 장애는 선천적일 수도 있고 나중에 획득할 수도 있습니다. 대조군 참가자는 연령, 성별 등을 고려하여 실험군(시각장애인)과 일치하도록 선정됩니다. 연구의 개념 증명 특성과 효과 크기에 대한 사전 추정이 부족하기 때문에 현재 검정력 계산은 불가능합니다. 따라서 표본 크기는 이전 문헌에서 정보를 얻은 채용 능력에 대한 잠정적이고 보수적인 추정을 기반으로 합니다. 그러나 일차 결과를 바탕으로 효과 크기를 추정하고 이에 따라 가정을 조정하기 위해 중간 분석을 수행하려는 노력이 이루어질 것입니다. 이 연구는 현재 시각 장애인 참가자 20명과 건강한 대조군 20명을 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.
따라서 예비 데이터는 전력 분석 방법을 활용하여 주어진 차원에 대한 올바른 효과 크기를 달성하는 데 필요한 최소 표본 크기를 계산합니다. 데이터는 모수적 및 비모수적 테스트를 모두 사용하여 분석되며 그룹 간의 차이는 t-테스트, ANOVA, TANCOVA 및 적절한 경우 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다. 유의성이 확인되면 적절한 사후 테스트가 수행됩니다. 유의 수준은 p<0.05에서 고려됩니다. 필요한 경우 매개변수적 기법은 비모수적 등가물로 대체됩니다. 사용되는 표준 소프트웨어에는 연구 분야에서 인정받는 Matlab, R, Origin, Statistica 및 SPSS가 포함됩니다. 뇌파 데이터 분석을 위해 EEGlab 및/또는 Fieldtrip 도구 상자가 활용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genova, 이탈리아, 16132
- U.O. Clinica Neurologica Ambul. disturbi del sonno ed epilessia; IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 시각 장애가 있거나 없는 성인 개인이 포함됩니다.
시각 장애는 선천적일 수도 있고 나중에 획득할 수도 있습니다.
대조군 참가자는 연령, 성별 등을 고려하여 실험군(시각장애인)과 일치하도록 선정됩니다.
연구의 개념 증명 특성과 효과 크기에 대한 사전 추정이 부족하기 때문에 현재 검정력 계산은 불가능합니다.
따라서 표본 크기는 이전 문헌에서 정보를 얻은 채용 능력에 대한 잠정적이고 보수적인 추정을 기반으로 합니다.
그러나 일차 결과를 바탕으로 효과 크기를 추정하고 이에 따라 가정을 조정하기 위해 중간 분석을 수행하려는 노력이 이루어질 것입니다.
이 연구는 현재 시각 장애인 참가자 20명과 건강한 대조군 20명을 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 사전 동의서의 서명
- 참여 대상은 전형적인 또는 비정형 발달(즉, 시각 장애가 있는 그룹)을 가질 수 있습니다. 시각 장애의 경우 장애는 선천적(출생 시)이거나 늦게 발병해야 합니다. 또한, 다음 요구 사항을 충족해야 합니다. 시각 장애가 있는 대상은 현재 진단 규칙에 따라 분류되어야 하며, 태어날 때부터 또는 나중에 발생하는 시각 문제가 있고, 잔존 시력이 1.3 LogMAR 미만이어야 합니다.
- 필요한 연령 범위는 18세 이상 85세 이하입니다.
- 모든 성별;
- 모든 민족, 이탈리아어에 대한 좋은 지식만 있으면 됩니다.
제외 기준:
참여를 방해하거나 테스트 실행 중 환자의 안전을 보장하지 않거나 데이터의 품질/신뢰성을 보장하지 않는 장애/상태/동반 질환이 있는 참가자:
- 촉각 및/또는 음향 과민증(구체적으로 장비의 내성이 평가됩니다)
- 청각 장애;
- 최근 6개월 이내에 약물 및 신경활성 물질을 복용하고 있는 경우
- 임상적으로 중요하고 통제되지 않는 다른 병리와의 동반이환;
- 자신이 아는 한 중추신경계의 병리로 인해 영향을 받고 경미한 경우라도 간질 에피소드와 일반적으로 경련성 위기를 겪은 경우
- 자신이 아는 한, 수면의 거시적 구조와 미세구조에 영향을 미칠 수 있는 심폐 질환의 영향을 받습니다.
- 연구 참여에 대한 비호환성을 인정하는 동의서의 부족 또는 불완전한 동의
- 그들이 아는 한, IQ 값은 인정된 국제 척도 중 하나에 따른 정상성의 한계 한계보다 낮습니다.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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맹인 및 중증 시각 장애자(BSI)
이 그룹은 말초 시각 시스템의 손상(즉, 망막 및 시신경과 같은 교차교차 이전 구조 포함)이 있는 성인 참가자(18세 이상 85세 이하)로 구성됩니다.
시각 장애는 선천적일 수도 있고(출생 시부터) 늦게 발병할 수도 있습니다.
현재 진단 기준에 따라 분류된 시각 장애가 있는 참가자는 잔존 시력이 1.0 LogMAR 미만이어야 합니다.
성별과 민족에 상관없이 이탈리아어에 대한 지식이 풍부하다면 참가자도 고려됩니다.
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제어
대조군은 BSI 그룹과 일치하는 연령 및 성별의 성인 참가자(시각 장애 없음)로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 거시구조
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월
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수면 단계 및 스펙트로그램의 비율
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연구 완료를 통해 평균 18개월
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수면 미세구조
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월
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수면 방추 분석
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연구 완료를 통해 평균 18개월
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수면 미세구조
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월
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느린 파도 분석
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연구 완료를 통해 평균 18개월
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수면의 질 - PSQI
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
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피츠버그 수면 품질 지수.
그런 다음 7개의 구성 요소 점수를 합산하여 0~21 범위의 글로벌 PSQI 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 12개월
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수면의 질 - N24HSWD를 예측하기 위한 설문지
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
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24시간 외 수면-각성 장애를 예측하기 위한 사전 선별 설문지. 설문지는 규칙적인 수면 일정을 유지하는 데 어려움이 있고 주간 기능 장애와 같은 불규칙성에 초점을 맞춰 수면-각성 패턴을 평가합니다. 여기에는 8가지 핵심 질문이 포함되어 있습니다. 채점 시스템은 0보다 크거나 작은 최종 값을 산출할 수 있습니다.
이 도구는 액티그래피 또는 멜라토닌 리듬 분석과 같은 추가 진단 조치가 필요한지 여부를 안내하는 초기 필터 역할을 합니다. |
연구 완료를 통해 평균 12개월
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수면의 질 - MEQ
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
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아침성 -저녁성 설문지.
이는 19개의 객관식 항목(4-5점 수치 척도)을 사용하여 아침 및 저녁 선호도에 대한 자가 보고식 평가입니다.
합계는 16에서 86 사이의 점수를 제공합니다. 41점 이하는 "저녁형", 59점 이상은 "아침형", 42~58점은 "중급형"을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 12개월
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일주기 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월
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멜라토닌 샘플 ELISA 프로토콜
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연구 완료를 통해 평균 18개월
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일주기 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월
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액티그래피 대책
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연구 완료를 통해 평균 18개월
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공간지각능력
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
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공간적 및 시간적 이등분
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연구 완료를 통해 평균 12개월
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공간 기억 능력
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
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오디오코르시
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연구 완료를 통해 평균 12개월
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드림 콘텐츠 평가 - DRFS
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
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꿈 회상 빈도 척도(DRFS)는 개인이 자신의 꿈을 얼마나 자주 기억하는지 평가하는 데 유용한 도구입니다.
이 척도는 높은 꿈을 꾸는 사람(꿈을 자주 기억하는 사람)과 낮은 꿈을 꾸는 사람(꿈을 거의 기억하지 못하는 사람)을 구별하는 데 도움이 됩니다.
척도의 범위는 일반적으로 0에서 5까지이며, 값이 높을수록 꿈을 더 자주 회상한다는 의미입니다.
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연구 완료를 통해 평균 12개월
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드림 콘텐츠 평가 - VDAS
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
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VDAS(Van Dream Anxiety Scale)는 악몽과 꿈 불안의 심각도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
VDAS는 악몽의 빈도, 강도, 정서적 영향은 물론 일상 기능에 대한 방해를 측정하는 항목 세트로 구성됩니다.
척도는 일반적으로 0에서 68까지의 점수 범위를 제공합니다.
점수가 높을수록 악몽과 꿈 관련 불안의 정도가 더 심각함을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 12개월
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드림콘텐츠 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월
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꿈일기
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연구 완료를 통해 평균 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 4일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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