中手骨骨折に対する髄内固定: 結果を比較する前向き研究
2024年10月7日 更新者：University of Colorado, Denver
中手骨骨折の髄内カニューレ挿入ヘッドレスハードウェア固定の使用により、解剖学的整復、安定した固定、手術外傷の軽減、および早期の積極的な術後の動員が得られることを証明する。
この研究では、骨折治癒に対する整復効果と整復維持の有効性を判断するために 2 種類のインプラントを比較しています。
調査の概要
詳細な説明
中手骨骨折の髄内カニューレ挿入ヘッドレスハードウェア固定の使用により、解剖学的整復、安定した固定、手術外傷の軽減、および早期の積極的な術後の動員が得られることを証明する。
この研究では、骨折治癒における整復効果と整復維持の有効性を判断するために 2 種類のインプラントを比較しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉鎖性関節外中手骨骨折の外科的治療のため、コロラド大学病院およびデンバー ヘルス メディカル センターで手の手術を受ける患者。 骨折の分類は、AO 財団/整形外科外傷協会のガイドラインと X 線写真の解釈に基づいて行われます。
• 非手術コホート：コロラド大学とデンバー健康医療センターの両方で閉鎖性関節外中手骨骨折の非手術管理を受けた患者も検討されます。
説明
包含基準：閉鎖性関節外中手骨骨折の外科的治療のためにコロラド大学病院およびデンバー健康医療センターで手の手術を受ける患者。 骨折の分類は、AO 財団/整形外科外傷協会のガイドラインと X 線写真の解釈に基づいて行われます。
- 非手術コホート：コロラド大学とデンバー健康医療センターの両方で閉鎖性関節外中手骨骨折の非手術管理を受けた患者も検討されます。
除外基準：開放性中手骨骨折（骨折部位付近の皮膚の連続性における裂傷または断裂を伴う骨折として定義）
- 罹患指の中手骨偽癒合または偽癒合矯正の既往歴のある患者
- 関節内伸展を伴う中手骨骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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• 手術コホート: コロラド大学病院とデンバー大学で手の手術を受ける患者
• 手術コホート: 閉鎖性関節外中手骨骨折の外科的治療のため、コロラド大学病院およびデンバー ヘルス メディカル センターで手の手術を受ける患者。
骨折の分類は、AO 財団/整形外科外傷協会のガイドラインと X 線写真の解釈に基づいて行われます。
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髄内ヘッドレスハードウェアシステムを利用して、中手指節関節から逆行的にハードウェアを配置した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の主な転帰
時間枠：30日
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腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH) 結果測定スコア。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスケール
時間枠：30日間
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痛みをグラフィック評価スケール (GRS) で定量化
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30日間
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距離の測定
時間枠：30日間
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MP 関節の伸筋遅れに加えて、中手指節間関節 (MP)、近位指節間関節 (PIP)、遠位指節間関節 (DIP) の可動域のゴニオメーター測定。
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30日間
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手術の合併症
時間枠：30日間
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手術合併症には、骨癒合不全および変形癒合、表在性および深部感染症、ハードウェアの故障、硬直、修正手術、および腱の癒着/断裂が含まれますが、これらに限定されません。
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30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matt Iorio, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月23日
一次修了 (実際)
2024年4月16日
研究の完了 (実際)
2024年4月16日
試験登録日
最初に提出
2024年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月7日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月7日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。