Intramedullær fiksering for metacarpalfrakturer: en prospektiv studie som sammenligner resultater
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår håndkirurgi ved University of Colorado Hospital og Denver Health Medical Center for kirurgisk behandling av lukkede ekstraartikulære metakarpalfraktur(er). Bruddklassifisering vil være basert på AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association retningslinjer og radiografisk tolkning
• Ikke-operativ kohort: Pasienter som gjennomgikk ikke-operativ behandling av lukkede ekstraartikulære metakarpalfrakturer ved både University of Colorado og Denver Health Medical Center vil også bli vurdert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter som gjennomgår håndkirurgi ved University of Colorado Hospital og Denver Health Medical Center for kirurgisk behandling av lukkede ekstraartikulære metakarpalfraktur(er). Bruddklassifisering vil være basert på AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association retningslinjer og radiografisk tolkning
- Ikke-operativ kohort: Pasienter som gjennomgikk ikke-operativ behandling av lukkede ekstraartikulære metakarpalfrakturer ved både University of Colorado og Denver Health Medical Center vil også bli vurdert.
Eksklusjonskriterier: Åpne metacarpalfrakturer (definert som ethvert brudd assosiert med rift eller brudd i hudkontinuitet nær bruddstedet)
- Pasienter med tidligere metacarpal nonunion eller malunion korreksjoner på det berørte sifferet
- Metacarpalfrakturer med intraartikulær ekstensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
• Operativ kohort: Pasienter som gjennomgår håndkirurgi ved University of Colorado Hospital og Denver
• Operativ kohort: Pasienter som gjennomgår håndkirurgi ved University of Colorado Hospital og Denver Health Medical Center for kirurgisk behandling av lukkede ekstraartikulære metakarpalfraktur(er).
Bruddklassifisering vil være basert på AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association retningslinjer og radiografisk tolkning
|
Intramedullære hodeløse maskinvaresystemer ble brukt til å plassere maskinvare på en retrograd måte fra metacarpophalangeal-leddet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative primære utfall
Tidsramme: 30 dager
|
Raske funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (QuickDASH) måler poengsum.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala
Tidsramme: 30 dager
|
Smerte kvantifisert på Graphic Rating Scale (GRS)
|
30 dager
|
|
Måling av rekkevidde
Tidsramme: 30 dager
|
Goniometermålinger av bevegelsesområde ved metacarpophalangeal ledd (MP), proksimalt interfalangeal ledd (PIP), distalt interfalangeal ledd (DIP), i tillegg til eventuell ekstensorlag ved MP-leddet.
|
30 dager
|
|
Operative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Operative komplikasjoner inkludert, men ikke begrenset til: skjelettforstyrrelser og malunion, overfladiske og dype infeksjoner, maskinvarefeil, stivhet, revisjonskirurgi og seneadhesjoner/ruptur.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matt Iorio, MD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-0802
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .