Fixação intramedular para fraturas do metacarpo: um estudo prospectivo comparando resultados
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de mão no Hospital da Universidade do Colorado e no Centro Médico de Saúde de Denver para tratamento cirúrgico de fratura(s) fechada(s) extra-articular(es) do metacarpo. A classificação da fratura será baseada nas diretrizes da AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association e na interpretação radiográfica
• Coorte não operatória: Pacientes submetidos ao tratamento não operatório de fraturas fechadas extra-articulares do metacarpo na Universidade do Colorado e no Denver Health Medical Center também serão avaliados.
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes submetidos a cirurgia de mão no Hospital da Universidade do Colorado e no Denver Health Medical Center para tratamento cirúrgico de fratura(s) extraarticular(es) fechada(s) do metacarpo. A classificação da fratura será baseada nas diretrizes da AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association e na interpretação radiográfica
- Coorte não operatória: Pacientes submetidos ao tratamento não operatório de fraturas fechadas extra-articulares do metacarpo na Universidade do Colorado e no Denver Health Medical Center também serão revisados.
Critérios de exclusão: Fraturas expostas do metacarpo (definidas como qualquer fratura associada a uma laceração ou ruptura na continuidade da pele próxima ao local da fratura)
- Pacientes com história prévia de pseudartrose metacarpal ou correções de consolidação viciosa no dedo afetado
- Fraturas do metacarpo com extensão intra-articular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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• Coorte Operatória: Pacientes submetidos a cirurgia de mão no Hospital da Universidade do Colorado e em Denver
• Coorte Operatória: Pacientes submetidos a cirurgia de mão no Hospital da Universidade do Colorado e no Denver Health Medical Center para tratamento cirúrgico de fratura(s) fechada(s) extra-articular(es) do metacarpo.
A classificação da fratura será baseada nas diretrizes da AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association e na interpretação radiográfica
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Sistemas de hardware intramedular sem cabeça foram utilizados para colocar o hardware85 de maneira retrógrada a partir da articulação metacarpofalângica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados primários pós-operatórios
Prazo: 30 dias
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Pontuação da medida de resultado de deficiências rápidas do braço, ombro e mão (QuickDASH).
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor
Prazo: 30 dias
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Dor quantificada na Escala Gráfica de Avaliação (GRS)
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30 dias
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Medição de alcance
Prazo: 30 dias
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Medições do goniômetro da amplitude de movimento na articulação metacarpofalângica (MP), articulação interfalângica proximal (PIP), articulação interfalângica distal (DIP), além de qualquer atraso extensor na articulação MP.
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30 dias
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Complicações operatórias
Prazo: 30 dias
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Complicações operatórias incluindo, mas não limitadas a: pseudoartrose óssea e consolidação viciosa, infecções superficiais e profundas, falha de hardware, rigidez, cirurgia de revisão e aderências/ruptura de tendões.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matt Iorio, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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