Intramedulläre Fixierung bei Mittelhandfrakturen: Eine prospektive Studie zum Vergleich der Ergebnisse
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die sich am University of Colorado Hospital und am Denver Health Medical Center einer Handoperation zur chirurgischen Behandlung geschlossener extraartikulärer Mittelhandfrakturen unterziehen. Die Frakturklassifizierung basiert auf den Richtlinien der AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association und der radiologischen Interpretation
• Nicht-operative Kohorte: Patienten, die sich sowohl an der University of Colorado als auch am Denver Health Medical Center einer nicht-operativen Behandlung geschlossener extraartikulärer Mittelhandfrakturen unterzogen haben, werden ebenfalls untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, die sich einer Handoperation am University of Colorado Hospital und dem Denver Health Medical Center zur chirurgischen Behandlung geschlossener extraartikulärer Mittelhandfrakturen unterziehen. Die Frakturklassifizierung basiert auf den Richtlinien der AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association und der radiologischen Interpretation
- Nicht-operative Kohorte: Patienten, die sich sowohl an der University of Colorado als auch am Denver Health Medical Center einer nicht-operativen Behandlung geschlossener extraartikulärer Mittelhandfrakturen unterzogen haben, werden ebenfalls untersucht.
Ausschlusskriterien: Offene Mittelhandfrakturen (definiert als jede Fraktur, die mit einer Schnittwunde oder einem Bruch der Hautkontinuität in der Nähe der Frakturstelle einhergeht)
- Patienten mit Vorgeschichte von Korrekturen einer Mittelhand-Pseudarthrose oder einer Malunion-Korrektur am betroffenen Finger
- Mittelhandfrakturen mit intraartikulärer Ausdehnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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• Operative Kohorte: Patienten, die sich am University of Colorado Hospital und in Denver einer Handoperation unterziehen
• Operative Kohorte: Patienten, die sich am University of Colorado Hospital und am Denver Health Medical Center einer Handoperation zur chirurgischen Behandlung geschlossener extraartikulärer Mittelhandfrakturen unterziehen.
Die Frakturklassifizierung basiert auf den Richtlinien der AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association und der radiologischen Interpretation
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Intramedulläre kopflose Hardwaresysteme wurden verwendet, um Hardware retrograd vom Metacarpophalangealgelenk aus zu platzieren85.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative primäre Ergebnisse
Zeitfenster: 30 Tage
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QuickDASH-Ergebnisbewertung (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzskala
Zeitfenster: 30 Tage
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Schmerz quantifiziert auf der Graphic Rating Scale (GRS)
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30 Tage
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Messung der Reichweite
Zeitfenster: 30 Tage
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Goniometermessungen des Bewegungsbereichs am Metacarpophalangealgelenk (MP), am proximalen Interphalangealgelenk (PIP) und am distalen Interphalangealgelenk (DIP) sowie zu etwaigen Streckverzögerungen am MP-Gelenk.
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30 Tage
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Operative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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Zu den operativen Komplikationen zählen unter anderem: Knochenpseudarthrose und -fehlheilung, oberflächliche und tiefe Infektionen, Hardwareversagen, Steifheit, Revisionseingriffe und Sehnenverklebungen/-rupturen.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matt Iorio, MD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-0802
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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