Intramedullaarinen kiinnitys kämmenten murtumiin: Tulevia tuloksia vertaileva tutkimus
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Todistaa, että metacarpal murtumien intramedullaarisen kanyloidun päättömän laitteistokiinnityksen käyttö tarjoaa anatomisen pienenemisen, vakaan kiinnityksen, vähemmän leikkauksen aiheuttamaa traumaa ja varhaista, aktiivista postoperatiivista mobilisaatiota.
Tutkimuksessa verrataan kahta implanttityyppiä murtumien paranemisen vähentämisen ja vähentämisen tehokkuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Todistaa, että metacarpal murtumien intramedullaarisen kanyloidun päättömän laitteistokiinnityksen käyttö tarjoaa anatomisen pienenemisen, vakaan kiinnityksen, vähemmän leikkauksen aiheuttamaa traumaa ja varhaista, aktiivista postoperatiivista mobilisaatiota.
Tutkimuksessa verrataan kahta implanttityyppiä murtumien paranemisen vähentämisen ja vähentämisen tehokkuuden määrittämiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään käsileikkaus Coloradon yliopiston sairaalassa ja Denver Health Medical Centerissä suljetun ekstranivelisen metakarpaalimurtuman kirurgista hoitoa varten. Murtumien luokittelu perustuu AO Foundation/Ortopedic Trauma Associationin ohjeisiin ja radiografiseen tulkintaan
• Ei-leikkauskohortti: Potilaat, joille tehtiin ei-leikkaushoito suljetuista ekstra-nivelmurtumista sekä Coloradon yliopistossa että Denver Health Medical Centerissä, tarkastellaan myös.
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Potilaat, joille tehdään käsileikkaus Coloradon yliopiston sairaalassa ja Denver Health Medical Centerissä suljetun ekstranivelisen metakarpaalimurtuman kirurgista hoitoa varten. Murtumien luokittelu perustuu AO Foundation/Ortopedic Trauma Associationin ohjeisiin ja radiografiseen tulkintaan
- Ei-leikkauskohortti: Potilaat, joille tehtiin ei-leikkaushoito suljettujen ekstranivelisten metakarpaalisten murtumien yhteydessä sekä Coloradon yliopistossa että Denver Health Medical Centerissä.
Poissulkemiskriteerit: avoimet metakarpaalimurtumat (määriteltynä mikä tahansa murtuma, joka liittyy repeämään tai ihon jatkuvuuden katkeamiseen lähellä murtumakohtaa)
- Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt kämmenten epäyhtenäisyyttä tai korjauksia kyseisessä sormessa
- Metakarpaalimurtumat nivelensisäisillä laajennuksilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
• Leikkauskohortti: Potilaat, joille tehdään käsileikkaus Coloradon yliopiston sairaalassa ja Denverissä
• Leikkauskohortti: Potilaat, joille tehdään käsileikkaus Coloradon yliopiston sairaalassa ja Denver Health Medical Centerissä suljetun ekstraartikulaarisen metakarpaalimurtuman kirurgista hoitoa varten.
Murtumien luokittelu perustuu AO Foundation/Ortopedic Trauma Associationin ohjeisiin ja radiografiseen tulkintaan
|
Intramedullaarisia päättömiä laitteistojärjestelmiä käytettiin laitteiston sijoittamiseen 85 taaksepäin kämmen-falangeaalisesta nivelestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset ensisijaiset tulokset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Käsivarren, olkapään ja käden nopeat vammat (QuickDASH) mittaavat pisteet.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kipu mitattuna graafisella luokitusasteikolla (GRS)
|
30 päivää
|
|
Kantaman mittaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Goniometrimittaukset liikeratasta metakarpofalangeaalisessa nivelessä (MP), proksimaalisessa interfalangeaalisessa nivelessä (PIP), distaalisessa interfalangeaalisessa nivelessä (DIP) MP-nivelen mahdollisen ojentajaviiveen lisäksi.
|
30 päivää
|
|
Operatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauskomplikaatiot, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: luun irtoaminen ja epämuodostumat, pinnalliset ja syvät infektiot, laitteistovika, jäykkyys, korjausleikkaus ja jänteiden kiinnittyminen/repeämä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matt Iorio, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .