Fissazione intramidollare per fratture metacarpali: uno studio prospettico che confronta i risultati
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla mano presso l'Ospedale dell'Università del Colorado e il Denver Health Medical Center per il trattamento chirurgico di fratture metacarpali extraarticolari chiuse. La classificazione delle fratture si baserà sulle linee guida della AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association e sull'interpretazione radiografica
• Coorte non operativa: verranno esaminati anche i pazienti sottoposti a gestione non operativa di fratture metacarpali extra-articolari chiuse sia presso l'Università del Colorado che presso il Denver Health Medical Center.
Descrizione
Criteri di inclusione: Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla mano presso l'Ospedale dell'Università del Colorado e il Denver Health Medical Center per il trattamento chirurgico di fratture metacarpali extraarticolari chiuse. La classificazione delle fratture si baserà sulle linee guida della AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association e sull'interpretazione radiografica
- Coorte non operativa: verranno esaminati anche i pazienti sottoposti a gestione non operativa di fratture metacarpali extra-articolari chiuse sia presso l'Università del Colorado che presso il Denver Health Medical Center.
Criteri di esclusione: fratture metacarpali esposte (definite come qualsiasi frattura associata a una lacerazione o interruzione della continuità cutanea vicino al sito della frattura)
- Pazienti con storia precedente di pseudoartrosi metacarpale o correzioni di errore di consolidamento sul dito interessato
- Fratture metacarpali con estensione intraarticolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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• Coorte operativa: pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla mano presso l'Ospedale dell'Università del Colorado e Denver
• Coorte operativa: pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla mano presso l'Ospedale dell'Università del Colorado e il Denver Health Medical Center per il trattamento chirurgico di fratture metacarpali extraarticolari chiuse.
La classificazione delle fratture si baserà sulle linee guida della AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association e sull'interpretazione radiografica
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Sono stati utilizzati sistemi intramidollari senza testa per posizionare l'hardware in modo retrogrado dall'articolazione metacarpo-falangea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati primari postoperatori
Lasso di tempo: 30 giorni
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Punteggio della misurazione dei risultati delle disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH).
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore
Lasso di tempo: 30 giorni
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Dolore quantificato sulla scala di valutazione grafica (GRS)
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30 giorni
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Misurazione della portata
Lasso di tempo: 30 giorni
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Misurazioni goniometriche dell'intervallo di movimento dell'articolazione metacarpo-falangea (MP), dell'articolazione interfalangea prossimale (PIP), dell'articolazione interfalangea distale (DIP), oltre a qualsiasi ritardo estensore nell'articolazione MP.
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30 giorni
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Complicazioni operatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
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Complicanze operatorie incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: pseudoartrosi e malunione ossea, infezioni superficiali e profonde, guasto dell'hardware, rigidità, intervento chirurgico di revisione e aderenze/rottura dei tendini.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matt Iorio, MD, University of Colorado, Denver
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0802
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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