Stabilizacja śródszpikowa w przypadku złamań śródręcza: badanie prospektywne porównujące wyniki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom ręki w szpitalu University of Colorado i Denver Health Medical Center w celu leczenia chirurgicznego zamkniętych pozastawowych złamań śródręcza. Klasyfikacja złamań będzie oparta na wytycznych Fundacji AO/Orthopaedic Trauma Association i interpretacji radiologicznej
• Kohorta nieoperacyjna: Pacjenci, którzy zostali poddani nieoperacyjnemu leczeniu zamkniętych pozastawowych złamań śródręcza zarówno na Uniwersytecie Kolorado, jak i w Denver Health Medical Center, zostaną również poddani przeglądowi.
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci poddawani operacji ręki w szpitalu University of Colorado i Denver Health Medical Center w celu leczenia chirurgicznego zamkniętego(-ych) złamania(-ów) śródręcza. Klasyfikacja złamań będzie oparta na wytycznych Fundacji AO/Orthopaedic Trauma Association i interpretacji radiologicznej
- Kohorta nieoperacyjna: Pacjenci, którzy zostali poddani nieoperacyjnemu leczeniu zamkniętych pozastawowych złamań śródręcza zarówno na Uniwersytecie Kolorado, jak i w Denver Health Medical Center, zostaną również poddani przeglądowi.
Kryteria wykluczenia: Otwarte złamania śródręcza (definiowane jako każde złamanie związane z zranieniem lub przerwaniem ciągłości skóry w pobliżu miejsca złamania)
- Pacjenci, u których w przeszłości występował brak zrostu śródręcza lub korekcja nieprawidłowego zrostu na dotkniętym palcu
- Złamania śródręcza z rozszerzeniem śródstawowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
• Kohorta operacyjna: Pacjenci poddawani operacjom ręki w szpitalu Uniwersytetu Kolorado i Denver
• Kohorta operacyjna: Pacjenci poddawani operacjom ręki w szpitalu University of Colorado i Denver Health Medical Center w celu leczenia chirurgicznego zamkniętych pozastawowych złamań śródręcza.
Klasyfikacja złamań będzie oparta na wytycznych Fundacji AO/Orthopaedic Trauma Association i interpretacji radiologicznej
|
Zastosowano śródszpikowe, bezgłowe systemy sprzętu w celu umieszczenia sprzętu85 wstecznie od stawu śródręczno-paliczkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe wyniki pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wynik pomiaru szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH).
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ból oceniany ilościowo w graficznej skali oceny (GRS)
|
30 dni
|
|
Pomiar zasięgu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pomiary goniometrem zakresu ruchu w stawie śródręczno-paliczkowym (MP), stawie międzypaliczkowym bliższym (PIP), stawie międzypaliczkowym dalszym (DIP), a także wszelkich opóźnieniach prostowników w stawie MP.
|
30 dni
|
|
Powikłania operacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
|
Powikłania operacyjne, w tym między innymi: brak i nieprawidłowy zrost kości, infekcje powierzchowne i głębokie, awarie sprzętu, sztywność, operację rewizyjną oraz zrosty/zerwania ścięgien.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matt Iorio, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0802
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .