Fijación intramedular para fracturas metacarpianas: un estudio prospectivo que compara resultados
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes que se someten a una cirugía de la mano en el Hospital de la Universidad de Colorado y en el Centro Médico de Salud de Denver para el tratamiento quirúrgico de fracturas metacarpianas extraarticulares cerradas. La clasificación de las fracturas se basará en las directrices de la Fundación AO/Asociación de Trauma Ortopédico y en la interpretación radiográfica.
• Cohorte no quirúrgica: También se revisarán los pacientes que se sometieron a un tratamiento no quirúrgico de fracturas cerradas de metacarpianos extraarticulares tanto en la Universidad de Colorado como en el Denver Health Medical Center.
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes que se someten a una cirugía de la mano en el Hospital de la Universidad de Colorado y en el Centro Médico de Salud de Denver para el tratamiento quirúrgico de fractura(s) metacarpiana(s) extraarticular cerrada(s). La clasificación de las fracturas se basará en las directrices de la Fundación AO/Asociación de Trauma Ortopédico y en la interpretación radiográfica.
- Cohorte no operativa: pacientes que se sometieron a un tratamiento no quirúrgico de fracturas metacarpianas extraarticulares cerradas tanto en la Universidad de Colorado como en el Denver Health Medical Center también serán revisados.
Criterio de exclusión: Fracturas metacarpianas abiertas (definidas como cualquier fractura asociada con una laceración o ruptura en la continuidad de la piel cerca del sitio de la fractura)
- Pacientes con antecedentes de pseudoartrosis metacarpiana o correcciones de mala consolidación en el dedo afectado.
- Fracturas metacarpianas con extensión intraarticular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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• Cohorte operativa: pacientes sometidos a cirugía de mano en el Hospital de la Universidad de Colorado y en Denver.
• Cohorte operativa: pacientes sometidos a cirugía de la mano en el Hospital de la Universidad de Colorado y en el Centro Médico de Salud de Denver para el tratamiento quirúrgico de fractura(s) metacarpiana(s) extraarticular cerrada(s).
La clasificación de las fracturas se basará en las directrices de la Fundación AO/Asociación de Trauma Ortopédico y en la interpretación radiográfica.
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Se utilizaron sistemas de hardware intramedular sin cabeza para colocar el hardware85 de manera retrógrada desde la articulación metacarpofalángica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados primarios posoperatorios
Periodo de tiempo: 30 dias
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Puntuación de la medida de resultado de Discapacidades Rápidas del Brazo, Hombro y Mano (QuickDASH).
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor
Periodo de tiempo: 30 días
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Dolor cuantificado en la Escala de Calificación Gráfica (GRS)
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30 días
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Medición de rango
Periodo de tiempo: 30 días
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Mediciones con goniómetro del rango de movimiento en la articulación metacarpofalángica (MP), la articulación interfalángica proximal (PIP), la articulación interfalángica distal (DIP), además de cualquier retraso extensor en la articulación MP.
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30 días
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Complicaciones operatorias
Periodo de tiempo: 30 días
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Complicaciones operativas que incluyen, entre otras: pseudoartrosis y mala consolidación ósea, infecciones superficiales y profundas, falla del hardware, rigidez, cirugía de revisión y adherencias/roturas de tendones.
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matt Iorio, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0802
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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