Intramedullær fiksering for metacarpalfrakturer: en prospektiv undersøgelse, der sammenligner resultater
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår en håndoperation på University of Colorado Hospital og Denver Health Medical Center til kirurgisk behandling af lukkede ekstraartikulære metakarpal fraktur(er). Brudklassificering vil være baseret på AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association retningslinjer og radiografisk tolkning
• Ikke-operativ kohorte: Patienter, der har gennemgået ikke-operativ behandling af lukkede ekstraartikulære metakarpalfrakturer på både University of Colorado og Denver Health Medical Center, vil også blive gennemgået.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter, der gennemgår håndkirurgi på University of Colorado Hospital og Denver Health Medical Center til kirurgisk behandling af lukkede ekstraartikulære metakarpal fraktur(er). Brudklassificering vil være baseret på AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association retningslinjer og radiografisk tolkning
- Ikke-operativ kohorte: Patienter, der har gennemgået ikke-operativ behandling af lukkede ekstraartikulære metacarpalfrakturer på både University of Colorado og Denver Health Medical Center, vil også blive gennemgået.
Eksklusionskriterier: Åbne metakarpale frakturer (defineret som enhver fraktur forbundet med en flænge eller brud på hudens kontinuitet nær frakturstedet)
- Patienter med tidligere metacarpal nonunion eller malunion korrektioner på det berørte ciffer
- Metacarpalfrakturer med intraartikulær forlængelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
• Operativ kohorte: Patienter, der gennemgår håndkirurgi på University of Colorado Hospital og Denver
• Operativ kohorte: Patienter, der gennemgår håndkirurgi på University of Colorado Hospital og Denver Health Medical Center til kirurgisk behandling af lukkede ekstraartikulære metakarpal fraktur(er).
Brudklassificering vil være baseret på AO Foundation/Orthopaedic Trauma Association retningslinjer og radiografisk tolkning
|
Intramedullære hovedløse hardwaresystemer blev brugt til at placere hardware i85 på en retrograd måde fra det metacarpophalangeale led.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative primære resultater
Tidsramme: 30 dage
|
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH) måler score.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala
Tidsramme: 30 dage
|
Smerter kvantificeret på Graphic Rating Scale (GRS)
|
30 dage
|
|
Måling af rækkevidde
Tidsramme: 30 dage
|
Goniometer-målinger af bevægelsesområde ved metacarpophalangeal-led (MP), proksimalt interphalangeal-led (PIP), distalt interphalangeal-led (DIP), foruden eventuel ekstensorlag ved MP-led.
|
30 dage
|
|
Operative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Operative komplikationer, herunder men ikke begrænset til: knogleforstyrrelser og malunion, overfladiske og dybe infektioner, hardwarefejl, stivhed, revisionskirurgi og seneadhæsioner/ruptur.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matt Iorio, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0802
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .