初期精神病における自己管理型の認知的パーソナライズドトレーニング (SCOPe)
初期精神病における自己管理型認知パーソナライズドトレーニング: パーソナライズされた認知トレーニングを提供する EHealth アプリケーションの有効性と効率を評価するための、青年および若年成人を対象としたランダム化対照試験
SCOPe の全体的な目的は、個人の認知能力に合わせてカスタマイズされた認知トレーニングを可能にする革新的な eHealth ツールを提供することで、精神病への早期介入を改善することです。
認知的改善は、慢性精神病患者の生活の質と機能的転帰を改善します。 精神病が学歴や雇用に及ぼす悪影響に対処することで、精神病の初期段階ではさらに効果的となるだろう。 しかし、認知機能障害はFEPでは見落とされることが多く、認知的改善が常に利用できるわけではありません。 新しいテクノロジーは、自己管理型のトレーニング アプリケーションなど、若者に優しい、偏見のないツールを提供してくれるため、すべての第一線の臨床現場や専門家、さらにはすべての患者が、どこに住んでいても、パーソナライズされた認知機能にアクセスできるようになります。障害された機能に焦点を当てたトレーニング。
初期の精神病は、炎症、代謝不全のほか、脳の可塑性能力を反映する初期の脳構造異常と関連している可能性があり、予後や認知訓練への反応に影響を与える可能性があります。
私たちの背景仮説は、認知トレーニングによって神経可塑性を促進すると、初期の認知障害を軽減または逆転させ、FEPを経験している若い患者の全体的な機能的転帰を改善する可能性があり、この効果は個々の脳の可塑性能力によって調節されるというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marie Odile KREBS, PROFESSEUR
- 電話番号：+331 456 586 46
- メール：MO.KREBS@ghu-paris.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Linda SCORIELS, PhD
- 電話番号：+33140789269
- メール：scoriels@ghu-paris.fr
研究場所
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Paris、フランス
- 募集
- Groupe Hospitalier Universitaire Paris - Psychiatrie et Neurosciences, (GHU Paris)
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コンタクト：
- Khaoussou SYLLA, PhD
- 電話番号：0031 45 65 81 66
- メール：info-recherche@ghu-paris.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 16 歳から 35 歳までの男女問わず、青少年および若年成人、
- 人材採用センターの 1 つで助けを求めています。
- 精神病エピソードを経験していると新たに診断された（年内にリスク精神状態の包括的評価（CARMS）に記載されている基準に達した）
- 署名された書面によるインフォームドコンセント（未成年者の場合は法定後見人 1 名によるもの）。
除外基準:
- 重度で不安定な病状、
- 読解力やフランス語のレベルが不十分、
- 医療保険に加入していない、
- 別の介入試験への参加、
- 強制入院（ASPDT、ASPPI、ASPRE）、
- 知的能力の欠如 (IQ<70)、および/または認知訓練に適合しない感覚運動能力の欠如、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループはモバイル アプリケーションを 3 か月間認知トレーニングに使用します。
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パーソナライズされた認知トレーニング (PCT) HappyNeuron は、タブレットまたはモバイル アプリケーションを介して 12 週間以内に 24 時間提供され、モチベーションを強化するための毎週のスーパービジョン コールが提供されます。 HappyNeuron Pro は、臨床医が Web ベースのプラットフォームを通じて魅力的な認知療法を提供できるように設計されたデジタル療法ツールです。 PC、Mac、iPad、Android デバイスと互換性があり、複数の言語で利用できます。 このツールは、確立された認知修復プログラムの演習を特徴としています。 機能: このプログラムは、MATRICS フレームワークで概説されている 7 つの主要な機能 (処理速度、選択的注意、推論と作業記憶、言語記憶、視覚記憶、聴覚記憶) を対象とした 22 の認知演習を提供します。 個々の患者のニーズに合わせて演習をカスタマイズできるため、個人に合わせた認知トレーニングが容易になります。 ユーザーエクスペリエンス: 各セッションは短い自己管理型の演習で構成され、順序と難易度は臨床医によって調整されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：比較対照群
対照群の患者は、顕著な認知的関与を伴わずにビデオゲームを使用します。
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対照群の患者はビデオゲームを使用するが、顕著な認知的関与はない 顕著な認知的関与はない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な評価基準
時間枠：月9
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主な結果は、3 か月の認知トレーニング後の個人および社会的パフォーマンス (PSP) スケールによって測定される全体的な機能です。 PSP は 100 ポイントの単一項目評価スケールです。 評価は臨床医によって 5 ～ 10 分で行われ、最小限のトレーニングしか必要とせず、評価者間の信頼性も優れています。 このスケールでは、次の 4 つの主要領域が考慮されます。
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月9
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marie Odile MO KREBS, PROFESSEUR、GHU PARIS Saint-Anne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D19-P002
- 2019 A00399 48 (レジストリ識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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