초기 정신병에 대한 자가 관리 인지 맞춤형 훈련 (SCOPe)
초기 정신병에 대한 자가 관리 인지 개인화 훈련: 개인화된 인지 훈련을 제공하는 EHealth 애플리케이션의 효율성을 평가하기 위한 청소년 및 청년을 대상으로 한 무작위 대조 시험
SCOPe의 전반적인 목표는 개인의 인지 능력에 맞춰 맞춤형 인지 훈련을 가능하게 하는 혁신적인 eHealth 도구를 제공함으로써 정신병에 대한 조기 개입을 개선하는 것입니다.
인지 치료는 만성 정신병 환자의 삶의 질과 기능적 결과를 향상시킵니다. 교육 성취와 고용에 대한 정신병의 부정적인 영향을 다루면 정신병의 초기 단계에서 더욱 효과적일 것입니다. 그러나 인지 장애는 FEP에서 간과되는 경우가 많으며 인지 교정이 항상 접근 가능한 것은 아닙니다. 새로운 기술은 모든 일선 임상 환경이나 전문가, 나아가 모든 환자가 어디에 거주하든 맞춤형 인지 서비스에 접근할 수 있도록 자가 관리, 교육 애플리케이션과 같은 청소년 친화적이고 낙인을 주지 않는 도구를 제공할 수 있습니다. 손상된 기능에 초점을 맞춘 훈련.
초기 정신병은 염증, 대사 결핍뿐만 아니라 뇌 가소성 능력을 반영하고 인지 훈련에 대한 예후와 반응에 영향을 미칠 수 있는 초기 구조적 뇌 이상과 연관될 수 있습니다.
우리의 배경 가설은 인지 훈련을 통해 신경가소성을 촉진하면 초기 인지 결함을 약화시키거나 역전시킬 수 있고 FEP를 경험하는 젊은 환자의 전반적인 기능적 결과를 향상시킬 수 있으며 이 효과는 개인의 뇌 가소성 능력에 의해 조절된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie Odile KREBS, PROFESSEUR
- 전화번호: +331 456 586 46
- 이메일: MO.KREBS@ghu-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Linda SCORIELS, PhD
- 전화번호: +33140789269
- 이메일: scoriels@ghu-paris.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 모병
- Groupe Hospitalier Universitaire Paris - Psychiatrie et Neurosciences, (GHU Paris)
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연락하다:
- Khaoussou SYLLA, PhD
- 전화번호: 0031 45 65 81 66
- 이메일: info-recherche@ghu-paris.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀노소 16~35세의 청소년 및 청년,
- 채용 센터 중 한 곳에서 도움을 구하고,
- 정신병 에피소드를 경험한 것으로 새로 진단됨(연간 위험 정신 상태 종합 평가(CAARMS)에 설명된 기준에 도달함)
- 서명된 서면 동의서(미성년자의 경우 법적 보호자 1인).
제외 기준:
- 심각하고 불안정한 건강 상태,
- 읽기 및/또는 프랑스어 수준이 부족합니다.
- 의료보험 부재,
- 또 다른 중재 시험에 참여하고,
- 강제 입원(ASPDT, ASPPI, ASPRE),
- 지능 결핍(IQ<70) 및/또는 인지 훈련과 양립할 수 없는 감각운동 결핍,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험그룹은 3개월간 인지훈련을 위해 모바일 애플리케이션을 사용하게 된다.
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개인화된 인지 훈련(PCT) HappyNeuron은 동기 부여를 강화하기 위해 매주 감독 통화와 함께 12주 이내에 24시간 동안 태블릿이나 모바일 애플리케이션을 통해 제공됩니다. HappyNeuron Pro는 임상의가 웹 기반 플랫폼을 통해 매력적인 인지 치료를 제공할 수 있도록 설계된 디지털 치료 도구입니다. PC, Mac, iPad 및 Android 장치와 호환되며 여러 언어로 제공됩니다. 이 도구에는 확립된 인지 교정 프로그램의 연습 기능이 포함되어 있습니다. 기능: 이 프로그램은 처리 속도, 선택적 주의력, 추론 및 작업 기억, 언어 기억, 시각 기억, 청각 기억 등 MATRICS 프레임워크에 설명된 7가지 주요 기능을 목표로 하는 22가지 인지 연습을 제공합니다. 운동은 개별 환자의 요구 사항을 충족하도록 맞춤화할 수 있어 개인화된 인지 훈련을 촉진합니다. 사용자 경험: 각 세션은 임상의가 순서와 난이도를 조정하여 간단한 자가 관리 연습으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비교대조군
대조군의 환자는 눈에 띄는 인지적 개입 없이 비디오 게임을 사용합니다.
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대조군의 환자는 눈에 띄는 인지 관련이 없고 눈에 띄는 인지 관련이 없는 비디오 게임을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 평가 기준
기간: 9개월
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주요 결과는 3개월 간의 인지 훈련 후 PSP(Personal and Social Performance) 척도로 측정된 전반적인 기능입니다. PSP는 100점 단일 항목 평가 척도입니다. 평가는 임상의가 5~10분 내에 수행하며 최소한의 교육만 필요하며 뛰어난 평가자 간 신뢰성을 제공합니다. 이 척도는 다음 네 가지 주요 영역을 고려합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie Odile MO KREBS, PROFESSEUR, GHU PARIS Saint-Anne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D19-P002
- 2019 A00399 48 (레지스트리 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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