Itseohjattu kognitiivinen henkilökohtainen koulutus varhaisessa psykoosissa (SCOPe)
Itseohjattu kognitiivinen henkilökohtainen koulutus varhaisessa psykoosissa: satunnaistettu, kontrolloitu koe nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla arvioidaan yksilöllistä kognitiivista koulutusta tarjoavan terveydenhuollon sovelluksen tehokkuutta ja tehokkuutta
SCOPen yleisenä tavoitteena on parantaa varhaista puuttumista psykoosiin tarjoamalla innovatiivinen sähköisen terveydenhuollon työkalu, joka mahdollistaa yksilöllisen kognitiivisen koulutuksen, joka on mukautettu yksilön kognitiivisiin kykyihin.
Kognitiivinen kuntoutus parantaa kroonista psykoosia sairastavien potilaiden elämänlaatua ja toimintakykyä. Se olisi jopa tehokkaampi psykoosin alkuvaiheessa, kun se puuttuisi psykoosin kielteisiin vaikutuksiin koulutukseen ja työllisyyteen. Kognitiiviset toimintahäiriöt jäävät kuitenkin usein huomiotta FEP:ssä, eikä kognitiivinen parannus ole aina saatavilla. Uudet tekniikat voivat tarjota meille nuorisoystävällisiä, leimaamattomia työkaluja, kuten itseohjattavat koulutussovellukset, jotta kaikki ensilinjan kliiniset tilat tai ammattilaiset ja loppujen lopuksi kaikki potilaat voivat saada henkilökohtaisen kognitiivisen käyttömahdollisuuden asuinpaikastaan riippumatta. toimintahäiriöihin keskittyvä koulutus.
Varhainen psykoosi voi liittyä tulehdukseen, aineenvaihdunnan puutteeseen sekä varhaisiin aivojen rakenteellisiin poikkeamiin, jotka heijastavat aivojen plastisuuskykyjä ja voivat vaikuttaa ennusteeseen ja vasteeseen kognitiiviseen harjoitteluun.
Taustahypoteesimme on, että neuroplastisuuden edistäminen kognitiivisen harjoittelun avulla voi heikentää tai kääntää varhaisia kognitiivisia puutteita ja parantaa yleistä toiminnallista tulosta nuorilla potilailla, joilla on FEP, ja että tätä vaikutusta moduloivat yksilölliset aivojen plastisuuskyvyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Odile KREBS, PROFESSEUR
- Puhelinnumero: +331 456 586 46
- Sähköposti: MO.KREBS@ghu-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linda SCORIELS, PhD
- Puhelinnumero: +33140789269
- Sähköposti: scoriels@ghu-paris.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Universitaire Paris - Psychiatrie et Neurosciences, (GHU Paris)
-
Ottaa yhteyttä:
- Khaoussou SYLLA, PhD
- Puhelinnumero: 0031 45 65 81 66
- Sähköposti: info-recherche@ghu-paris.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nuoret ja nuoret aikuiset, molempia sukupuolia, 16-35-vuotiaat,
- Etsin apua yhdestä rekrytointikeskuksista,
- Äskettäin diagnosoitu psykoosijakso (saavuttaa kriteerit, jotka on kuvattu CAARMS:n kattavassa arvioinnissa vuoden sisällä
- Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu (ja yhdeltä alaikäisten huoltajalta).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat ja epävakaat sairaudet,
- riittämätön lukutaito ja/tai ranskan kielen taito,
- sairausvakuutuksen puuttuminen,
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen,
- pakotettu sairaalahoito (ASPDT, ASPPI, ASPRE),
- Älyllinen puute (IQ < 70) ja/tai sensorimotoriset puutteet, jotka eivät ole yhteensopivia kognitiivisen harjoittelun kanssa,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
koeryhmä käyttää mobiilisovellusta kognitiiviseen harjoitteluun 3 kuukauden ajan.
|
Henkilökohtaista kognitiivista koulutusta (PCT) HappyNeuron toimitetaan tabletilla tai mobiilisovelluksella 24 tunnin ajan 12 viikon sisällä, ja viikoittainen supervision-puhelu vahvistaa heidän motivaatiotaan. HappyNeuron Pro on digitaalinen terapiatyökalu, joka on suunniteltu kliinikoille tarjoamaan mukaansatempaavaa kognitiivista terapiaa verkkopohjaisen alustan kautta. Se on yhteensopiva PC-, Mac-, iPad- ja Android-laitteiden kanssa, ja se on saatavana useilla kielillä. Työkalu sisältää harjoituksia vakiintuneista kognitiivisista kuntoutusohjelmista. Toiminnallisuus: Ohjelma tarjoaa 22 kognitiivista harjoitusta, jotka kohdistuvat seitsemään MATRICS-kehyksessä hahmoteltuun avaintoimintoon: käsittelynopeus, valikoiva huomio, päättely ja työmuisti, sanallinen muisti, visuaalinen muisti ja kuulomuisti. Harjoituksia voidaan räätälöidä vastaamaan potilaan yksilöllisiä tarpeita, mikä helpottaa yksilöllistä kognitiivista koulutusta. Käyttäjäkokemus: Jokainen istunto sisältää lyhyitä, itse suoritettavia harjoituksia, joiden järjestystä ja vaikeusastetta kliinikot säätävät.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: vertailuryhmä
Verrokkiryhmän potilaat käyttävät videopelejä ilman näkyvää kognitiivista osallistumista
|
Verrokkiryhmän potilaat käyttävät videopelejä, joissa ei ole näkyvää kognitiivista osallistumista, ei merkittävää kognitiivista osallistumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen arviointiperuste
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Päätulos on globaali toiminta, joka mitataan henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn (PSP) asteikolla 3 kuukauden kognitiivisen harjoittelun jälkeen. PSP on 100 pisteen yhden kohteen luokitusasteikko. Arvioinnin tekee kliinikko 5–10 minuutissa, ja ne vaativat vain vähän koulutusta, ja niiden välinen luotettavuus on erinomainen. Asteikko ottaa huomioon neljä pääaluetta:
|
Kuukausi 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Odile MO KREBS, PROFESSEUR, GHU PARIS Saint-Anne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D19-P002
- 2019 A00399 48 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .