Entrenamiento COgnitivo Personalizado Autoadministrado en Psicosis Temprana (SCOPe)
Entrenamiento cognitivo personalizado autoadministrado en psicosis temprana: un ensayo controlado aleatorio en adolescentes y adultos jóvenes para evaluar la eficacia y eficiencia de una aplicación de eSalud que proporciona entrenamiento cognitivo personalizado
El objetivo general de SCOPe es mejorar la intervención temprana en psicosis proporcionando una herramienta innovadora de eSalud que permitirá un entrenamiento cognitivo personalizado, adaptado a las capacidades cognitivas del individuo.
La rehabilitación cognitiva mejora la calidad de vida y el resultado funcional en pacientes con psicosis crónica. Sería incluso más eficaz en la fase temprana de la psicosis al abordar el impacto negativo de la psicosis en los logros educativos y el empleo. Sin embargo, las disfunciones cognitivas a menudo se pasan por alto en la FEP y la remediación cognitiva no siempre es accesible. Las nuevas tecnologías pueden proporcionarnos herramientas no estigmatizantes y adaptadas a los jóvenes, como aplicaciones de formación autoadministradas, para que todos los entornos o profesionales clínicos de primera línea, y en definitiva todos los pacientes, puedan tener acceso, vivan donde vivan, a servicios cognitivos personalizados. Entrenamiento centrado en funciones deterioradas.
La psicosis temprana puede estar asociada con inflamación, deficiencia metabólica, así como anomalías cerebrales estructurales tempranas que reflejan capacidades de plasticidad cerebral y podrían influir en el pronóstico y la respuesta al entrenamiento cognitivo.
Nuestra hipótesis de fondo es que promover la neuroplasticidad mediante el entrenamiento cognitivo podría atenuar o revertir los déficits cognitivos tempranos y mejorar el resultado funcional general en pacientes jóvenes que experimentan FEP y que este efecto está modulado por las capacidades individuales de plasticidad cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Odile KREBS, PROFESSEUR
- Número de teléfono: +331 456 586 46
- Correo electrónico: MO.KREBS@ghu-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Linda SCORIELS, PhD
- Número de teléfono: +33140789269
- Correo electrónico: scoriels@ghu-paris.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Universitaire Paris - Psychiatrie et Neurosciences, (GHU Paris)
-
Contacto:
- Khaoussou SYLLA, PhD
- Número de teléfono: 0031 45 65 81 66
- Correo electrónico: info-recherche@ghu-paris.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes y adultos jóvenes, ambos sexos, de 16 a 35 años,
- Buscando ayuda en uno de los centros de contratación,
- Recién diagnosticado con un episodio de psicosis (cumpliendo los criterios descritos en la Evaluación integral de estados mentales de riesgo (CAARMS) dentro del año
- Consentimiento informado por escrito firmado (y de un tutor legal para menores).
Criterios de exclusión:
- Condiciones médicas graves e inestables,
- Nivel insuficiente de lectura y/o lengua francesa,
- Ausencia de seguro médico,
- Participación en otro ensayo de intervención,
- Hospitalización forzosa (ASPDT, ASPPI, ASPRE),
- Deficiencia Intelectual (CI<70), y/o déficits sensoriomotores incompatibles con el entrenamiento cognitivo,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental utilizará una aplicación móvil de entrenamiento cognitivo durante 3 meses.
|
El entrenamiento cognitivo personalizado (PCT) HappyNeuron se impartirá a través de una tableta o aplicación móvil durante 24 horas en un plazo de 12 semanas, con una llamada-supervisión semanal para reforzar su motivación. HappyNeuron Pro es una herramienta de terapia digital diseñada para que los médicos brinden una terapia cognitiva atractiva a través de una plataforma basada en web. Es compatible con dispositivos PC, Mac, iPad y Android y está disponible en varios idiomas. La herramienta presenta ejercicios de programas de recuperación cognitiva establecidos. Funcionalidad: El programa ofrece 22 ejercicios cognitivos dirigidos a siete funciones clave descritas en el marco MATRICS: velocidad de procesamiento, atención selectiva, razonamiento y memoria de trabajo, memoria verbal, memoria visual y memoria auditiva. Los ejercicios se pueden personalizar para satisfacer las necesidades individuales del paciente, lo que facilita el entrenamiento cognitivo personalizado. Experiencia de usuario: Cada sesión consta de ejercicios breves y autoadministrados, cuyo orden y dificultad los ajustan los médicos.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: grupo de control comparativo
Los pacientes del grupo de control utilizarán videojuegos sin una participación cognitiva destacada.
|
Los pacientes del grupo de control utilizarán videojuegos sin una participación cognitiva destacada. Sin participación cognitiva destacada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Criterio de evaluación primaria
Periodo de tiempo: Mes 9
|
El resultado principal será el funcionamiento global medido por la Escala de Desempeño Personal y Social (PSP) después de 3 meses de entrenamiento cognitivo. La PSP es una escala de calificación de un solo ítem de 100 puntos. Las calificaciones las realiza un médico, en 5 a 10 minutos, y requieren una formación mínima, con una excelente confiabilidad entre evaluadores. La escala considera cuatro áreas principales:
|
Mes 9
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Odile MO KREBS, PROFESSEUR, GHU PARIS Saint-Anne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D19-P002
- 2019 A00399 48 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .