Training COgnitivo Personalizzato Autosomministrato nella Psicosi Precoce (SCOPe)
Formazione cognitiva personalizzata autosomministrata nella psicosi precoce: uno studio randomizzato e controllato su adolescenti e giovani adulti per valutare l'efficacia e l'efficienza di un'applicazione di sanità elettronica che fornisce formazione cognitiva personalizzata
L'obiettivo generale di SCOPe è migliorare l'intervento precoce nella psicosi fornendo uno strumento innovativo di eHealth che consentirà un training cognitivo personalizzato, adattato alle capacità cognitive dell'individuo.
La riparazione cognitiva migliora la qualità della vita e gli esiti funzionali nei pazienti con psicosi cronica. Sarebbe ancora più efficace nella fase iniziale della psicosi, affrontando l’impatto negativo della psicosi sui risultati scolastici e sull’occupazione. Tuttavia, le disfunzioni cognitive sono spesso trascurate nella FEP e la riparazione cognitiva non è sempre accessibile. Le nuove tecnologie possono fornirci strumenti adatti ai giovani e non stigmatizzanti, come applicazioni di formazione autosomministrate, in modo che tutti i contesti clinici o i professionisti di prima linea, e in definitiva tutti i pazienti, possano avere accesso, ovunque vivano, a servizi cognitivi personalizzati. formazione focalizzata sulle funzioni compromesse.
La psicosi precoce può essere associata a infiammazione, deficit metabolico e anomalie strutturali precoci del cervello che riflettono le capacità di plasticità cerebrale e potrebbero influenzare la prognosi e la risposta all’allenamento cognitivo.
La nostra ipotesi di fondo è che la promozione della neuroplasticità mediante l’allenamento cognitivo potrebbe attenuare o invertire i deficit cognitivi precoci e migliorare il risultato funzionale complessivo nei pazienti giovani che soffrono di FEP e che questo effetto sia modulato dalle capacità di plasticità cerebrale individuale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie Odile KREBS, PROFESSEUR
- Numero di telefono: +331 456 586 46
- Email: MO.KREBS@ghu-paris.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Linda SCORIELS, PhD
- Numero di telefono: +33140789269
- Email: scoriels@ghu-paris.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Reclutamento
- Groupe Hospitalier Universitaire Paris - Psychiatrie et Neurosciences, (GHU Paris)
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Contatto:
- Khaoussou SYLLA, PhD
- Numero di telefono: 0031 45 65 81 66
- Email: info-recherche@ghu-paris.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti e giovani adulti, di entrambi i sessi, di età compresa tra 16 e 35 anni,
- Cerco aiuto in uno dei centri di reclutamento,
- Nuovo episodio di psicosi diagnosticato (raggiungendo i criteri descritti nella valutazione completa degli stati mentali a rischio (CAARMS) entro l'anno
- Consenso informato scritto firmato (e da un tutore legale per i minori).
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche gravi e non stabilizzate,
- Livello insufficiente nella lettura e/o nella lingua francese,
- Assenza di assicurazione medica,
- Partecipazione ad un altro studio di intervento,
- Ricovero coatto (ASPDT, ASPPI, ASPRE),
- Deficit intellettivo (QI<70) e/o deficit sensomotori incompatibili con l'allenamento cognitivo,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
il gruppo sperimentale utilizzerà un'applicazione mobile per il training cognitivo per 3 mesi.
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Il training cognitivo personalizzato (PCT) HappyNeuron sarà erogato tramite tablet o applicazione mobile per 24 ore nell'arco di 12 settimane, con una chiamata di supervisione settimanale per rafforzare la motivazione. HappyNeuron Pro è uno strumento di terapia digitale progettato per consentire ai medici di fornire una terapia cognitiva coinvolgente tramite una piattaforma basata sul web. È compatibile con PC, Mac, iPad e dispositivi Android ed è disponibile in più lingue. Lo strumento presenta esercizi tratti da programmi di recupero cognitivo consolidati. Funzionalità: il programma offre 22 esercizi cognitivi mirati a sette funzioni chiave delineate nel quadro MATRICS: velocità di elaborazione, attenzione selettiva, ragionamento e memoria di lavoro, memoria verbale, memoria visiva e memoria uditiva. Gli esercizi sono personalizzabili per soddisfare le esigenze dei singoli pazienti, facilitando un allenamento cognitivo personalizzato. Esperienza dell'utente: ogni sessione comprende brevi esercizi autosomministrati, con l'ordine e la difficoltà adattati dai medici.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo di controllo comparativo
I pazienti del gruppo di controllo utilizzeranno i videogiochi senza un coinvolgimento cognitivo prominente
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I pazienti nel gruppo di controllo utilizzeranno i videogiochi senza un coinvolgimento cognitivo prominente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Criterio di valutazione primario
Lasso di tempo: Mese 9
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Il risultato principale sarà il funzionamento globale misurato dalla scala delle prestazioni personali e sociali (PSP) dopo 3 mesi di allenamento cognitivo. La PSP è una scala di valutazione a 100 punti per singolo elemento. Le valutazioni vengono eseguite da un medico, in 5-10 minuti, e richiedono una formazione minima, con un'eccellente affidabilità tra valutatori. La scala considera quattro aree principali:
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Mese 9
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Odile MO KREBS, PROFESSEUR, GHU PARIS Saint-Anne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D19-P002
- 2019 A00399 48 (Identificatore di registro: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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