Selbstverwaltetes kognitives personalisiertes Training bei früher Psychose (SCOPe)
Selbstverwaltetes kognitives personalisiertes Training bei früher Psychose: eine randomisierte kontrollierte Studie bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen zur Bewertung der Wirksamkeit und Effizienz einer E-Health-Anwendung, die personalisiertes kognitives Training bietet
Das übergeordnete Ziel von SCOPe besteht darin, die Frühintervention bei Psychosen durch die Bereitstellung eines innovativen eHealth-Tools zu verbessern, das ein personalisiertes kognitives Training ermöglicht, das an die kognitiven Fähigkeiten des Einzelnen angepasst ist.
Kognitive Korrektur verbessert die Lebensqualität und das funktionelle Ergebnis bei Patienten mit chronischer Psychose. In der frühen Phase der Psychose wäre es sogar noch wirksamer, wenn es die negativen Auswirkungen der Psychose auf Bildungserfolg und Beschäftigung bekämpft. Allerdings werden kognitive Dysfunktionen bei FEP oft übersehen und eine kognitive Korrektur ist nicht immer möglich. Neue Technologien können uns jugendfreundliche, nicht stigmatisierende Tools wie selbstverwaltete Trainingsanwendungen zur Verfügung stellen, sodass alle Erstlinienkliniken oder Fachkräfte und letztendlich alle Patienten unabhängig von ihrem Wohnort Zugang zu personalisierten kognitiven Hilfsmitteln haben können Training mit Schwerpunkt auf beeinträchtigten Funktionen.
Eine frühe Psychose kann mit Entzündungen, Stoffwechseldefiziten sowie frühen strukturellen Hirnanomalien einhergehen, die die Plastizitätsfähigkeit des Gehirns widerspiegeln und die Prognose und Reaktion auf kognitives Training beeinflussen könnten.
Unsere Hintergrundhypothese ist, dass die Förderung der Neuroplastizität durch kognitives Training frühe kognitive Defizite abschwächen oder umkehren und das funktionelle Gesamtergebnis bei jungen Patienten mit FEP verbessern könnte und dass dieser Effekt durch die individuellen Plastizitätsfähigkeiten des Gehirns moduliert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie Odile KREBS, PROFESSEUR
- Telefonnummer: +331 456 586 46
- E-Mail: MO.KREBS@ghu-paris.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Linda SCORIELS, PhD
- Telefonnummer: +33140789269
- E-Mail: scoriels@ghu-paris.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Universitaire Paris - Psychiatrie et Neurosciences, (GHU Paris)
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Kontakt:
- Khaoussou SYLLA, PhD
- Telefonnummer: 0031 45 65 81 66
- E-Mail: info-recherche@ghu-paris.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche und junge Erwachsene beiderlei Geschlechts im Alter von 16 bis 35 Jahren,
- Ich suche Hilfe in einem der Rekrutierungszentren,
- Neu diagnostiziert, dass innerhalb des Jahres eine Psychose-Episode aufgetreten ist (die die Kriterien gemäß der umfassenden Beurteilung von gefährdeten psychischen Zuständen (CAARMS) erfüllt
- Schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet (und von einem Erziehungsberechtigten für Minderjährige).
Ausschlusskriterien:
- Schwere und instabile Erkrankungen,
- Unzureichende Kenntnisse im Lesen und/oder in der französischen Sprache,
- Fehlen einer Krankenversicherung,
- Teilnahme an einer weiteren Interventionsstudie,
- Zwangshospitalisierung (ASPDT, ASPPI, ASPRE),
- Intellektueller Mangel (IQ<70) und/oder sensomotorische Defizite, die mit dem kognitiven Training nicht vereinbar sind,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe wird 3 Monate lang eine mobile Anwendung für das kognitive Training nutzen.
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Das personalisierte kognitive Training (PCT) von HappyNeuron wird innerhalb von 12 Wochen 24 Stunden lang über ein Tablet oder eine mobile Anwendung durchgeführt, mit einem wöchentlichen Supervisionsanruf zur Stärkung der Motivation. HappyNeuron Pro ist ein digitales Therapietool, das für Ärzte entwickelt wurde, um über eine webbasierte Plattform eine ansprechende kognitive Therapie anzubieten. Es ist mit PC-, Mac-, iPad- und Android-Geräten kompatibel und in mehreren Sprachen verfügbar. Das Tool umfasst Übungen aus etablierten kognitiven Korrekturprogrammen. Funktionalität: Das Programm bietet 22 kognitive Übungen, die auf sieben im MATRICS-Framework beschriebene Schlüsselfunktionen abzielen: Verarbeitungsgeschwindigkeit, selektive Aufmerksamkeit, Argumentations- und Arbeitsgedächtnis, verbales Gedächtnis, visuelles Gedächtnis und auditives Gedächtnis. Die Übungen können an die individuellen Bedürfnisse des Patienten angepasst werden und ermöglichen so ein personalisiertes kognitives Training. Benutzererfahrung: Jede Sitzung besteht aus kurzen, selbst durchgeführten Übungen, deren Reihenfolge und Schwierigkeit vom Kliniker angepasst werden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: vergleichende Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe nutzen Videospiele ohne ausgeprägte kognitive Beteiligung
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Patienten in der Kontrollgruppe verwenden Videospiele ohne ausgeprägte kognitive Beteiligung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primäres Bewertungskriterium
Zeitfenster: Monat 9
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Das Hauptergebnis wird die globale Funktionsfähigkeit sein, gemessen anhand der Personal and Social Performance (PSP)-Skala nach 3 Monaten kognitivem Training. Der PSP ist eine 100-Punkte-Bewertungsskala für einen einzelnen Punkt. Die Bewertungen werden von einem Kliniker in 5–10 Minuten durchgeführt und erfordern nur minimale Schulung und eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern. Die Skala berücksichtigt vier Hauptbereiche:
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Monat 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Odile MO KREBS, PROFESSEUR, GHU PARIS Saint-Anne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D19-P002
- 2019 A00399 48 (Registrierungskennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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