Treinamento cognitivo personalizado autoadministrado em psicose precoce (SCOPe)
Treinamento cognitivo personalizado autoadministrado em psicose precoce: um ensaio clínico randomizado em adolescentes e jovens adultos para avaliar a eficácia e eficiência de um aplicativo de saúde eletrônica que fornece treinamento cognitivo personalizado
O objetivo geral do SCOPe é melhorar a intervenção precoce na psicose, fornecendo uma ferramenta inovadora de eHealth que permitirá um treinamento cognitivo personalizado, adaptado às capacidades cognitivas do indivíduo.
A remediação cognitiva melhora a qualidade de vida e o resultado funcional em pacientes com psicose crônica. Seria ainda mais eficaz na fase inicial da psicose, combatendo o impacto negativo da psicose no sucesso escolar e no emprego. No entanto, as disfunções cognitivas são frequentemente ignoradas na FEP e a remediação cognitiva nem sempre é acessível. As novas tecnologias podem fornecer-nos ferramentas não estigmatizantes e amigas dos jovens, tais como aplicações de formação autoadministradas, para que todos os ambientes clínicos ou profissionais de primeira linha e, em última análise, todos os pacientes, possam ter acesso, onde quer que vivam, a informações cognitivas personalizadas. treinamento com foco em funções prejudicadas.
A psicose precoce pode estar associada a inflamação, deficiência metabólica, bem como anomalias cerebrais estruturais precoces que refletem habilidades de plasticidade cerebral e podem influenciar o prognóstico e a resposta ao treinamento cognitivo.
Nossa hipótese de base é que a promoção da neuroplasticidade por meio do treinamento cognitivo poderia atenuar ou reverter os déficits cognitivos precoces e melhorar o resultado funcional geral em pacientes jovens com FEP e que esse efeito é modulado pelas habilidades individuais de plasticidade cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Odile KREBS, PROFESSEUR
- Número de telefone: +331 456 586 46
- E-mail: MO.KREBS@ghu-paris.fr
Estude backup de contato
- Nome: Linda SCORIELS, PhD
- Número de telefone: +33140789269
- E-mail: scoriels@ghu-paris.fr
Locais de estudo
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Paris, França
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Universitaire Paris - Psychiatrie et Neurosciences, (GHU Paris)
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Contato:
- Khaoussou SYLLA, PhD
- Número de telefone: 0031 45 65 81 66
- E-mail: info-recherche@ghu-paris.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adolescentes e adultos jovens, de ambos os sexos, com idade entre 16 e 35 anos,
- Procurando ajuda em um dos centros de recrutamento,
- Recém-diagnosticado como tendo sofrido um Episódio de Psicose (atingindo os critérios descritos na Avaliação Abrangente de Estados Mentais de Risco (CAARMS) dentro do ano
- Consentimento informado por escrito assinado (e por um responsável legal para menores).
Critérios de exclusão:
- Condições médicas graves e instáveis,
- Nível insuficiente de leitura e/ou língua francesa,
- Ausência de seguro médico,
- Participação em outro ensaio de intervenção,
- Hospitalização forçada (ASPDT, ASPPI, ASPRE),
- Deficiência Intelectual (QI<70), e/ou déficits sensório-motores incompatíveis com o treinamento cognitivo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
o grupo experimental utilizará um aplicativo móvel para treinamento cognitivo durante 3 meses.
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Treinamento cognitivo personalizado (PCT) HappyNeuron será ministrado por meio de tablet ou aplicativo móvel por 24 horas em 12 semanas, com ligação de supervisão semanal para reforçar sua motivação. HappyNeuron Pro é uma ferramenta de terapia digital projetada para médicos fornecerem terapia cognitiva envolvente por meio de uma plataforma baseada na web. É compatível com dispositivos PC, Mac, iPad e Android e está disponível em vários idiomas. A ferramenta apresenta exercícios de programas de remediação cognitiva estabelecidos. Funcionalidade: O programa oferece 22 exercícios cognitivos visando sete funções principais descritas na estrutura MATRICS: Velocidade de Processamento, Atenção Seletiva, Raciocínio e Memória de Trabalho, Memória Verbal, Memória Visual e Memória Auditiva. Os exercícios são personalizáveis para atender às necessidades individuais do paciente, facilitando o treinamento cognitivo personalizado. Experiência do usuário: Cada sessão compreende exercícios breves e autoadministrados, com ordem e dificuldade ajustadas pelos médicos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de controle comparativo
Os pacientes do grupo controle usarão videogames sem envolvimento cognitivo proeminente
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Os pacientes do grupo controle usarão videogames sem envolvimento cognitivo proeminente sem envolvimento cognitivo proeminente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critério de avaliação primário
Prazo: Mês 9
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O resultado principal será o funcionamento global medido pela Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP) após 3 meses de treinamento cognitivo. A PSP é uma escala de classificação de item único de 100 pontos. As avaliações são feitas por um médico, em 5 a 10 minutos, e requerem treinamento mínimo, com excelente confiabilidade entre avaliadores. A escala considera quatro áreas principais:
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Mês 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Odile MO KREBS, PROFESSEUR, GHU PARIS Saint-Anne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D19-P002
- 2019 A00399 48 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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