口腔運動評価およびリハビリテーション モバイル アプリ (ORAR アプリ) (ORAR)
2024年10月8日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
AI を活用したモバイル ヘルス アプリケーションによる脳卒中後の人の口腔運動機能と言語機能の調査
この研究の目標は、人工知能を活用したモバイルヘルス アプリケーションを介して、香港の脳卒中後の患者の口腔運動機能と言語機能のデータベースを構築することです。 主な研究目的は次のとおりです。
- 香港における神経学的に健康な成人と成人の脳卒中患者の口腔顔面の動きの画像データベースを構築する。
- 神経学的に健康な成人および脳卒中患者の口腔運動機能を、機器および行動評価によって評価します。
- 口腔顔面機能の画像に基づく分析と、言語聴覚士による機器評価および主観的判断との相関を調査する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Winsy Wing Sze Wong, PhD
- 電話番号：852-3400-3117
- メール：winsyws.wong@polyu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港、852
- 募集
- Speech Therapy Unit, Room 701, Block EF, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
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コンタクト：
- Janet Ng, Doctorate
- 電話番号：852-27667432
- メール：janet-hy.ng@polyu.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医学的に安定した脳卒中患者と神経学的に健康な20～85歳の成人が募集される。
説明
神経学的に健康な成人の場合、
包含基準:
- 年齢は20歳から85歳まで。
- コントロール不良の糖尿病、脳血管疾患、頭頸部腫瘍、神経障害などの重度の全身疾患がないこと。
- 放射線療法や化学療法を受けていない。
- 正常または正常に矯正された視力および聴力。そして
- 流暢な広東語話者
除外基準:
1) 認知障害により「インフォームド・コンセントフォーム」に署名できない参加者
脳卒中患者にとっては、
包含基準:
- 年齢は20歳から85歳まで。
- 脳卒中の病歴;
- 放射線療法や化学療法を受けていない。
- 正常または正常に矯正された視力および聴力。
- 病前から流暢な広東語話者。そして
- 簡単なコマンドに従うことができる。
除外基準:
- 現在非経口栄養を摂取している人。そして
- 認知障害のため「インフォームド・コンセントフォーム」に署名できない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中患者
成人の脳卒中患者は、口腔運動機能および言語機能に関する一連の検査を受けるために募集される。
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これは、脳卒中後の患者が口腔運動機能と言語機能を利用する一連の評価を受ける観察研究です。
行動検査と器具検査の両方が使用されます。
彼らのパフォーマンスは、人工知能 (AI) を活用したモバイル ヘルス アプリケーションを通じて取得されます。
アプリによってキャプチャされた口頭/発話運動の動きと、機器/行動手段を介して測定されたパフォーマンスとの関係が調査されます。
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対照群
香港に居住する神経学的に健康な成人は、脳卒中患者グループと同じ一連の評価と手順を受けることになる。
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これは、脳卒中後の患者が口腔運動機能と言語機能を利用する一連の評価を受ける観察研究です。
行動検査と器具検査の両方が使用されます。
彼らのパフォーマンスは、人工知能 (AI) を活用したモバイル ヘルス アプリケーションを通じて取得されます。
アプリによってキャプチャされた口頭/発話運動の動きと、機器/行動手段を介して測定されたパフォーマンスとの関係が調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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交互および連続する口唇破裂音、肺胞破裂音、軟口蓋破裂音の発声速度（DDK）
時間枠：2時間の評価
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参加者は、交互動作レートとして /pa/、/ta/、および /ka/ を 10 秒以内にできるだけ早く出すように求められます。また、連続動作レートとして /pataka/ を 10 秒以内にできるだけ早く出すように求められます。
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2時間の評価
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舌圧センサーで測定した舌力持久力 (モデル: TPM-02、JMS、広島、日本)
時間枠：2時間の評価
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舌の持久力は、舌の最大筋力の 60 % 以上に達するまでにかかる時間として定義されます。
3 回の試行が実行され、舌圧センサーによる平均継続時間 (秒単位) が舌の機能を決定するために使用されます。
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2時間の評価
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グルコースセンサーで測定した咀嚼効率 (モデル: GS-II、GC Corporation、東京、日本)
時間枠：2時間の評価
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グルコースセンサーに付属する2グラムのグミゼリーを口に入れ、被験者は20秒間グミを噛むように求められます。
その後、すべて紙コップに排出し、得られた濾液をグルコースセンサーで定量的に検査します。
咀嚼効率はミリリットル/デシリットル (mL/dL) で示されます。
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2時間の評価
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咬合圧測定フィルムを介して測定された咬合力（モデル：Dental Prescale II、GC Corporation、東京、日本）
時間枠：2時間の評価
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咬合圧測定フィルムを口腔内に挿入し、2～3秒間しっかりと顎を閉じていただきます。
フィルムはスキャナー (モデル: GT-X830、エプソン、長野県) でスキャンされ、GC Corporation 製のバイト フォース アナライザーと呼ばれるソフトウェアで分析されます。
咬合力はニュートンで表されます。
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2時間の評価
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舌圧センサーで測定した最大舌力（モデル：TPM-02、JMS、広島、日本）
時間枠：2時間の評価
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参加者は、舌の前部で舌圧センサーの球部をできるだけ強く押すように求められます。
舌の最大強度がセンサーによってキロパスカル (KPa) 単位で測定されます。
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2時間の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔健康関連の生活の質を評価するための口腔健康影響プロファイル 14 (OHIP-14) アンケートの中国語版。
時間枠：2時間の評価
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参加者は、5 段階のリッカート スケールに基づいてアンケートに評価を与えるよう求められます。
スコアが低いほど、口腔状態に関連した生活の質が良好であることを表します。
最大スコアと最小スコアはそれぞれ 56 と 0 です。
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2時間の評価
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嚥下機能に関する自己申告の結果手段としての摂食評価ツール (EAT-10) アンケートの中国語版
時間枠：2時間の評価
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アンケートは 10 の質問で構成され、参加者は自分の嚥下機能を 5 段階のリッカート スケール (0= まったくない、4= 非常に高い) に基づいて評価するように求められます。
スコアが低いほど、嚥下能力が優れていることを示します。
最大スコアと最小スコアはそれぞれ 40 と 0 です。
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2時間の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Winsy Wing Sze Wong, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月8日
最初の投稿 (実際)
2024年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月8日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P0046834
- FBL/036/23 (その他の助成金/資金番号：Innovation and Technology Commission)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データセットは、OSF などのオープンアクセス リポジトリで利用可能になります。
IPD 共有時間枠
プロジェクト終了日から5年
IPD 共有アクセス基準
すべての人にオープンアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。