ORal 운동 평가 및 재활 모바일 앱(ORAR 앱) (ORAR)
2024년 10월 8일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
AI 기반 모바일 건강 애플리케이션을 통한 뇌졸중 후 개인의 구강 운동 및 언어 기능에 대한 조사
이 연구의 목표는 인공 지능 기반 모바일 건강 애플리케이션을 통해 홍콩 뇌졸중 환자의 구강 운동 및 언어 기능에 대한 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 주요 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 홍콩의 신경학적으로 건강한 성인과 성인 뇌졸중 환자의 구강-안면 움직임에 대한 이미지 데이터베이스를 구축합니다.
- 도구 및 행동 평가를 통해 신경학적으로 건강한 성인과 뇌졸중 환자의 구강 운동 기능을 평가합니다.
- 구강-안면 기능의 이미지 기반 분석과 언어 치료사의 도구 평가 및 주관적 판단 간의 상관 관계를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Winsy Wing Sze Wong, PhD
- 전화번호: 852-3400-3117
- 이메일: winsyws.wong@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 852
- 모병
- Speech Therapy Unit, Room 701, Block EF, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
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연락하다:
- Janet Ng, Doctorate
- 전화번호: 852-27667432
- 이메일: janet-hy.ng@polyu.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의학적으로 안정적인 뇌졸중 환자와 20~85세 사이의 신경학적으로 건강한 성인이 모집됩니다.
설명
신경학적으로 건강한 성인의 경우,
포함 기준:
- 20세에서 85세 사이의 연령;
- 조절되지 않는 당뇨병, 뇌혈관 질환, 두경부 종양 또는 신경 장애와 같은 심각한 전신 질환이 없습니다.
- 방사선 치료나 화학요법을 받고 있지 않습니다.
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 청력; 그리고
- 유창한 광둥어 사용자
제외 기준:
1) 인지 장애로 인해 "사전 동의서"에 서명할 수 없는 참가자
뇌졸중 환자의 경우,
포함 기준:
- 20세에서 85세 사이의 연령;
- 뇌졸중 병력;
- 방사선 치료나 화학요법을 받고 있지 않습니다.
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 청력;
- 병에 걸리기 전의 유창한 광둥어 사용자; 그리고
- 간단한 명령을 따를 수 있다.
제외 기준:
- 현재 비경구 급식을 받고 있는 개체; 그리고
- 인지 장애로 인해 "사전 동의서"에 서명할 수 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 환자
성인 뇌졸중 환자를 모집하여 구강 운동 및 언어 기능에 대한 일련의 검사를 받게 됩니다.
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이것은 뇌졸중 후 환자가 구강 운동 및 언어 기능을 활용하는 일련의 평가를 받는 관찰 연구입니다.
행동검사와 도구검사가 모두 사용됩니다.
이들의 성과는 인공지능(AI) 기반 모바일 건강 애플리케이션을 통해 포착됩니다.
앱으로 포착한 구강/언어-운동 움직임과 도구/행동 수단을 통해 측정된 성능 간의 관계를 조사합니다.
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대조군
홍콩에 거주하는 신경학적으로 건강한 성인은 뇌졸중 환자 그룹과 동일한 평가 및 절차를 받게 됩니다.
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이것은 뇌졸중 후 환자가 구강 운동 및 언어 기능을 활용하는 일련의 평가를 받는 관찰 연구입니다.
행동검사와 도구검사가 모두 사용됩니다.
이들의 성과는 인공지능(AI) 기반 모바일 건강 애플리케이션을 통해 포착됩니다.
앱으로 포착한 구강/언어-운동 움직임과 도구/행동 수단을 통해 측정된 성능 간의 관계를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교대 및 순차 순음, 폐포 및 연구개 파열음의 조음운동(DDK) 속도
기간: 2시간 평가
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참가자는 교번 동작 속도로 10초 내에 /pa/, /ta/ 및 /ka/를 최대한 빨리 생성하고 순차 동작 속도로 /pataka/를 10초 안에 생성해야 합니다.
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2시간 평가
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혀 압력 센서로 측정한 혀 강도 지구력(모델: TPM-02, JMS, Hiroshima, Japan)
기간: 2시간 평가
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혀 지구력은 혀의 최대 힘의 60% 이상에 도달하는 데 걸리는 시간으로 정의됩니다.
세 번의 시도가 수행되었으며, 혀 압력 센서에 의해 측정된 평균 지속 시간(초 단위)을 사용하여 혀 기능을 결정합니다.
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2시간 평가
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혈당 센서를 통해 측정한 저작 효율(모델: GS-II, GC Corporation, Toyko, Japan)
기간: 2시간 평가
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혈당 센서와 함께 제공되는 2g 구미 젤리를 입에 넣고 피험자에게 20초 동안 구미 젤리를 씹도록 요청합니다.
그 후, 모든 것을 종이컵에 배출하고, 결과물인 여과액을 혈당 센서를 통해 정량적으로 검사합니다.
저작 효율은 데시리터당 밀리리터(mL/dL)로 설명됩니다.
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2시간 평가
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교합압 측정 필름을 통해 측정된 교합력(모델: Dental Prescale II, GC Corporation, Toyko, Japan)
기간: 2시간 평가
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교합압 측정 필름을 구강 내에 삽입한 후 2~3초 동안 턱을 단단히 닫도록 요청합니다.
필름을 스캐너(모델: GT-X830, Epson, Nagano, Japan)로 스캔하고 GC Corporation에서 제조한 Bite force analyzer라는 소프트웨어로 분석합니다.
교합력은 뉴턴으로 표현됩니다.
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2시간 평가
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혀 압력 센서로 측정한 최대 혀 강도(모델: TPM-02, JMS, Hiroshima, Japan)
기간: 2시간 평가
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참가자는 혀의 앞쪽 부분으로 혀 압력 센서의 전구를 최대한 세게 눌러야 합니다.
킬로파스칼(KPa) 단위의 최대 혀 강도가 센서에 의해 측정됩니다.
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2시간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 구강 건강 영향 프로필-14(OHIP-14) 설문지의 중국어 버전.
기간: 2시간 평가
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참가자는 5점 리커트 척도에 따라 설문지를 평가해야 합니다.
점수가 낮을수록 구강 상태와 관련된 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
최대 점수와 최소 점수는 각각 56과 0입니다.
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2시간 평가
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삼키는 기능에 대한 자체 보고 결과 도구인 EAT-10(섭식 평가 도구) 설문지의 중국어 버전
기간: 2시간 평가
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설문지는 10개의 질문으로 구성되어 있으며 참가자는 5점 Likert 척도(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 많이)에 따라 삼킴 기능을 평가하도록 요청됩니다.
점수가 낮을수록 삼키는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
최대 점수와 최소 점수는 각각 40점과 0점입니다.
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2시간 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Winsy Wing Sze Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P0046834
- FBL/036/23 (기타 보조금/기금 번호: Innovation and Technology Commission)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 세트는 OSF와 같은 오픈 액세스 저장소에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
프로젝트 종료일로부터 5년
IPD 공유 액세스 기준
모든 사람에게 공개 접근 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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