Aplikacja mobilna do oceny i rehabilitacji jamy ustnej i motorycznej (aplikacja ORAR) (ORAR)
8 października 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Badanie funkcji motorycznych jamy ustnej i mowy osób po udarze za pomocą mobilnej aplikacji zdrowotnej opartej na sztucznej inteligencji
Celem tego badania jest utworzenie bazy danych dotyczącej funkcji jamy ustnej i funkcji mowy pacjentów po udarze w Hongkongu za pośrednictwem aplikacji mobilnej dotyczącej zdrowia opartej na sztucznej inteligencji. Główne cele studiów to:
- Utworzenie bazy danych obrazów ruchów ustno-twarzowych zdrowych neurologicznie dorosłych i dorosłych pacjentów po udarze w Hongkongu.
- Ocena funkcji jamy ustnej i motorycznej u neurologicznie zdrowych dorosłych i pacjentów po udarze mózgu poprzez ocenę instrumentalną i behawioralną.
- Zbadanie korelacji pomiędzy opartą na obrazach analizą funkcji ustno-twarzowych a oceną instrumentalną a subiektywną oceną logopedy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Winsy Wing Sze Wong, PhD
- Numer telefonu: 852-3400-3117
- E-mail: winsyws.wong@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Rekrutacyjny
- Speech Therapy Unit, Room 701, Block EF, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
-
Kontakt:
- Janet Ng, Doctorate
- Numer telefonu: 852-27667432
- E-mail: janet-hy.ng@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną zaproszeni pacjenci w stabilnym stanie medycznym po udarze oraz zdrowi neurologicznie dorośli w wieku od 20 do 85 lat.
Opis
Dla neurologicznie zdrowych dorosłych,
Kryteria włączenia:
- wiek od 20 do 85 lat;
- brak poważnych chorób ogólnoustrojowych, takich jak niewyrównana cukrzyca, choroby naczyń mózgowych, nowotwory głowy i szyi czy zaburzenia neurologiczne;
- nie przechodzi radioterapii lub chemioterapii;
- normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch; I
- biegle posługujący się językiem kantońskim
Kryteria wykluczenia:
1) uczestnicy, którzy ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych nie mogą podpisać „Formularza Świadomej Zgody”.
Dla pacjentów po udarze,
Kryteria włączenia:
- wiek od 20 do 85 lat;
- historia udaru;
- nie przechodzi radioterapii lub chemioterapii;
- normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch;
- przed chorobą biegle posługujący się językiem kantońskim; I
- potrafi wykonywać proste polecenia.
Kryteria wykluczenia:
- osoby obecnie karmione inaczej niż doustnie; I
- uczestników, którzy nie są w stanie podpisać „Formularza świadomej zgody” ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po udarze
Dorośli pacjenci po udarze zostaną zaproszeni do poddania się serii badań oceniających funkcje jamy ustnej i mowy.
|
Jest to badanie obserwacyjne, w którym pacjenci po udarze mózgu zostaną poddani serii ocen oceniających funkcje jamy ustnej i funkcji mowy.
Stosowane będą zarówno badania behawioralne, jak i instrumentalne.
Ich wyniki będą rejestrowane za pomocą mobilnej aplikacji zdrowotnej opartej na sztucznej inteligencji (AI).
Zbadany zostanie związek między ruchami ustnymi/mową i motoryką zarejestrowanymi przez aplikację a ich wykonaniem mierzonym za pomocą instrumentów/środków behawioralnych.
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi neurologicznie dorośli mieszkający w Hongkongu zostaną poddani temu samemu zestawowi badań i procedur, co grupa pacjentów po udarze.
|
Jest to badanie obserwacyjne, w którym pacjenci po udarze mózgu zostaną poddani serii ocen oceniających funkcje jamy ustnej i funkcji mowy.
Stosowane będą zarówno badania behawioralne, jak i instrumentalne.
Ich wyniki będą rejestrowane za pomocą mobilnej aplikacji zdrowotnej opartej na sztucznej inteligencji (AI).
Zbadany zostanie związek między ruchami ustnymi/mową i motoryką zarejestrowanymi przez aplikację a ich wykonaniem mierzonym za pomocą instrumentów/środków behawioralnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość diadochokinetyczna (DDK) naprzemiennych i sekwencyjnych dźwięków wybuchowych wargowych, pęcherzykowych i welarnych
Ramy czasowe: Ocena 2-godzinna
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze wytworzenie /pa/, /ta/ i /ka/ w ciągu 10 sekund w przypadku ruchu naprzemiennego oraz /pataka/ w ciągu 10 sekund w przypadku ruchu sekwencyjnego.
|
Ocena 2-godzinna
|
|
Wytrzymałość na siłę języka mierzona czujnikiem nacisku języka (model: TPM-02, JMS, Hiroszima, Japonia)
Ramy czasowe: Ocena 2-godzinna
|
Wytrzymałość języka definiuje się jako czas potrzebny do osiągnięcia 60% lub więcej maksymalnej siły języka.
Przeprowadzono trzy próby, a do określenia funkcji języka wykorzystano średni czas trwania (w sekundach) czujnika nacisku języka.
|
Ocena 2-godzinna
|
|
Wydajność żucia mierzona za pomocą czujnika glukozy (model: GS-II, GC Corporation, Toyko, Japonia)
Ramy czasowe: Ocena 2-godzinna
|
Do ust wkłada się 2-gramową galaretkę dołączoną do czujnika glukozy, a badany zostaje poproszony o żucie żelki przez 20 sekund.
Następnie wszystko zostanie przelane do papierowego kubka, a powstały filtrat zostanie zbadany ilościowo za pomocą czujnika glukozy.
Skuteczność żucia zostanie zilustrowana w mililitrach na decylitr (ml/dl).
|
Ocena 2-godzinna
|
|
Siła okluzyjna mierzona za pomocą folii do pomiaru ciśnienia okluzyjnego (model: Dental Prescale II, GC Corporation, Toyko, Japonia)
Ramy czasowe: Ocena 2-godzinna
|
Do jamy ustnej zostanie włożona folia do pomiaru ciśnienia okluzyjnego i pacjent zostanie poproszony o mocne zamknięcie szczęki na 2-3 sekundy.
Film zostanie zeskanowany skanerem (model: GT-X830, Epson, Nagano, Japonia) i poddany analizie za pomocą oprogramowania o nazwie Bite Force Analyzer wyprodukowanego przez firmę GC Corporation.
Siła okluzyjna będzie wyrażona w Newtonach.
|
Ocena 2-godzinna
|
|
Maksymalna siła języka mierzona czujnikiem nacisku języka (model: TPM-02, JMS, Hiroszima, Japonia)
Ramy czasowe: Ocena 2-godzinna
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najmocniejsze dociśnięcie czujnika nacisku języka przednią częścią języka.
Maksymalna siła języka w kilopaskalach (KPa) zostanie zmierzona przez czujnik.
|
Ocena 2-godzinna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chińska wersja kwestionariusza Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) służącego do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej.
Ramy czasowe: Ocena 2-godzinna
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę w kwestionariuszu w oparciu o 5-punktową skalę Likerta.
Niższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia związaną ze stanem jamy ustnej.
Maksymalny i minimalny wynik to odpowiednio 56 i 0.
|
Ocena 2-godzinna
|
|
Chińska wersja kwestionariusza narzędzia oceny odżywiania (EAT-10) jako instrumentu samoopisowego dotyczącego funkcji połykania
Ramy czasowe: Ocena 2-godzinna
|
Kwestionariusz składa się z 10 pytań, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swoich funkcji połykania w oparciu o 5-punktową skalę Likerta (0 = wcale; 4 = bardzo dużo).
Niższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność połykania.
Maksymalna i minimalna liczba punktów wynosi odpowiednio 40 i 0.
|
Ocena 2-godzinna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Winsy Wing Sze Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0046834
- FBL/036/23 (Inny numer grantu/finansowania: Innovation and Technology Commission)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiór danych będzie dostępny w ogólnodostępnym repozytorium, takim jak OSF.
Ramy czasowe udostępniania IPD
5 lat od daty zakończenia projektu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Otwarty dostęp dla wszystkich ludzi
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .