Aplicativo móvel de avaliação e reabilitação oral-motora (aplicativo ORAR) (ORAR)
8 de outubro de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Uma investigação sobre as funções motoras orais e de fala de indivíduos pós-AVC por meio de um aplicativo móvel de saúde com tecnologia de IA
O objetivo deste estudo é estabelecer um banco de dados de funções motoras orais e de fala de pacientes pós-AVC em Hong Kong por meio de um aplicativo de saúde móvel alimentado por inteligência artificial. Os principais objetivos do estudo são:
- Estabelecer um banco de dados de imagens de movimentos buco-faciais de adultos neurologicamente saudáveis e pacientes adultos com AVC em Hong Kong.
- Avaliar as funções motoras orais de adultos neurologicamente saudáveis e pacientes com AVC por meio de avaliação instrumental e comportamental.
- Investigar a correlação entre a análise de imagens das funções orofaciais e as avaliações instrumentais e o julgamento subjetivo do fonoaudiólogo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Winsy Wing Sze Wong, PhD
- Número de telefone: 852-3400-3117
- E-mail: winsyws.wong@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- Recrutamento
- Speech Therapy Unit, Room 701, Block EF, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
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Contato:
- Janet Ng, Doctorate
- Número de telefone: 852-27667432
- E-mail: janet-hy.ng@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC clinicamente estáveis e adultos neurologicamente saudáveis com idade entre 20 e 85 anos serão recrutados.
Descrição
Para adultos neurologicamente saudáveis,
Critérios de inclusão:
- idade entre 20 e 85 anos;
- ausência de doenças sistêmicas graves, como diabetes não controlada, doenças cerebrovasculares, tumores de cabeça e pescoço ou distúrbios neurológicos;
- não fazer radioterapia ou quimioterapia;
- visão e audição normais ou corrigidas para normais; e
- falantes fluentes de cantonês
Critérios de exclusão:
1) participantes que não conseguem assinar o “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” devido a deficiências cognitivas
Para pacientes com AVC,
Critérios de inclusão:
- idade entre 20 e 85 anos;
- uma história de acidente vascular cerebral;
- não fazer radioterapia ou quimioterapia;
- visão e audição normais ou corrigidas para normais;
- falantes fluentes de cantonês pré-mórbidos; e
- capaz de seguir comandos simples.
Critérios de exclusão:
- indivíduos atualmente em alimentação não oral; e
- participantes que não conseguem assinar o “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” devido a deficiências cognitivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com AVC
Pacientes adultos com AVC serão recrutados para se submeter a uma série de exames de funções motoras orais e de fala.
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Este é um estudo observacional no qual pacientes pós-AVC serão submetidos a uma série de avaliações abordando funções motoras orais e de fala.
Serão utilizados exames comportamentais e instrumentais.
Seu desempenho será capturado por meio de um aplicativo móvel de saúde baseado em inteligência artificial (IA).
Será investigada a relação entre os movimentos orais/fano-motores captados pelo aplicativo e seu desempenho medido por meio de instrumentos/meios comportamentais.
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Grupo de controle
Adultos neurologicamente saudáveis residentes em Hong Kong serão submetidos ao mesmo conjunto de avaliações e procedimentos que o grupo de pacientes com AVC.
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Este é um estudo observacional no qual pacientes pós-AVC serão submetidos a uma série de avaliações abordando funções motoras orais e de fala.
Serão utilizados exames comportamentais e instrumentais.
Seu desempenho será capturado por meio de um aplicativo móvel de saúde baseado em inteligência artificial (IA).
Será investigada a relação entre os movimentos orais/fano-motores captados pelo aplicativo e seu desempenho medido por meio de instrumentos/meios comportamentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa diadococinética (DDK) de sons plosivos labiais, alveolares e velares alternados e sequenciais
Prazo: Avaliação de 2 horas
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Os participantes serão solicitados a produzir /pa/, /ta/ e /ka/ o mais rápido possível em 10 segundos como taxa de movimento alternada e /pataka/ em 10 segundos como taxa de movimento sequencial.
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Avaliação de 2 horas
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Resistência da força da língua medida pelo sensor de pressão da língua (modelo: TPM-02, JMS, Hiroshima, Japão)
Prazo: Avaliação de 2 horas
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A resistência da língua é definida como o tempo que leva para atingir 60% ou mais da força máxima da língua.
Foram realizadas três tentativas, enquanto a duração média (em segundos) obtida pelo sensor de pressão da língua será usada para determinar a função da língua.
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Avaliação de 2 horas
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Eficiência de mastigação medida via sensor de glicose (modelo: GS-II, GC Corporation, Toyko, Japão)
Prazo: Avaliação de 2 horas
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Uma goma de goma de 2 gramas que acompanha o sensor de glicose será colocada na boca e o sujeito será solicitado a mastigar a goma por 20 segundos.
Depois, tudo será descarregado em um copo de papel, e o filtrado resultante será examinado quantitativamente através do sensor de glicose.
A eficiência da mastigação será ilustrada em termos de mililitro por decilitro (mL/dL).
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Avaliação de 2 horas
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Força oclusal medida através do filme de medição de pressão oclusal (modelo: Dental Prescale II, GC Corporation, Toyko, Japão)
Prazo: Avaliação de 2 horas
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Um filme de medição da pressão oclusal será colocado na cavidade oral e ele/ela será solicitado a fechar a mandíbula firmemente por 2-3 segundos.
O filme será escaneado por um scanner (modelo: GT-X830, Epson, Nagano, Japão) e analisado por um software denominado Bite force analyzer fabricado pela GC Corporation.
A força oclusal será representada em Newton.
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Avaliação de 2 horas
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Força máxima da língua medida pelo sensor de pressão da língua (modelo: TPM-02, JMS, Hiroshima, Japão)
Prazo: Avaliação de 2 horas
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Os participantes serão solicitados a pressionar o bulbo do sensor de pressão da língua com a parte anterior da língua o mais forte que puderem.
A força máxima da língua em quilopascal (KPa) será medida pelo sensor.
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Avaliação de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A versão chinesa do questionário Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
Prazo: Avaliação de 2 horas
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Os participantes serão solicitados a avaliar o questionário com base em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais baixas representam melhor qualidade de vida relacionada à condição bucal.
As pontuações máxima e mínima são 56 e 0, respectivamente.
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Avaliação de 2 horas
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Versão chinesa do questionário Eating Assessment Tool (EAT-10) como instrumento de resultado autorrelatado sobre funções de deglutição
Prazo: Avaliação de 2 horas
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O questionário consiste em 10 questões e os participantes serão solicitados a avaliar suas funções de deglutição com base em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada; 4 = muito).
Pontuações mais baixas refletem melhor desempenho de deglutição.
As pontuações máxima e mínima são 40 e 0, respectivamente.
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Avaliação de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Winsy Wing Sze Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0046834
- FBL/036/23 (Número de outro subsídio/financiamento: Innovation and Technology Commission)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados estará disponível em um repositório de acesso aberto como o OSF.
Prazo de Compartilhamento de IPD
5 anos após a data de término do projeto
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso aberto a todas as pessoas
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .