Aplicación móvil de evaluación y rehabilitación oral-motora (aplicación ORAR) (ORAR)
8 de octubre de 2024 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Una investigación sobre las funciones oromotoras y del habla de personas que han sufrido un accidente cerebrovascular a través de una aplicación de salud móvil impulsada por inteligencia artificial
El objetivo de este estudio es crear una base de datos de funciones oromotoras y del habla de pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular en Hong Kong a través de una aplicación de salud móvil impulsada por inteligencia artificial. Los principales objetivos del estudio son:
- Establecer una base de datos de imágenes de movimientos orofaciales de adultos neurológicamente sanos y pacientes adultos con accidente cerebrovascular en Hong Kong.
- Evaluar las funciones motoras orales de adultos neurológicamente sanos y pacientes con accidente cerebrovascular mediante evaluación instrumental y conductual.
- Investigar la correlación entre el análisis basado en imágenes de las funciones bucofaciales y las evaluaciones instrumentales y el juicio subjetivo del fonoaudiólogo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Winsy Wing Sze Wong, PhD
- Número de teléfono: 852-3400-3117
- Correo electrónico: winsyws.wong@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Reclutamiento
- Speech Therapy Unit, Room 701, Block EF, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
-
Contacto:
- Janet Ng, Doctorate
- Número de teléfono: 852-27667432
- Correo electrónico: janet-hy.ng@polyu.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán pacientes con accidente cerebrovascular médicamente estables y adultos neurológicamente sanos con edades comprendidas entre 20 y 85 años.
Descripción
Para adultos neurológicamente sanos,
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 85 años;
- sin enfermedades sistémicas graves como diabetes no controlada, enfermedades cerebrovasculares, tumores de cabeza y cuello o trastornos neurológicos;
- no someterse a radioterapia o quimioterapia;
- visión y audición normales o corregidas a normales; y
- hablantes fluidos de cantonés
Criterios de exclusión:
1) participantes que no pueden firmar el "Formulario de Consentimiento Informado" debido a deficiencias cognitivas
Para pacientes con accidente cerebrovascular,
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 85 años;
- antecedentes de accidente cerebrovascular;
- no someterse a radioterapia o quimioterapia;
- visión y audición normales o corregidas a normales;
- hablantes premórbidos de cantonés con fluidez; y
- Capaz de seguir órdenes simples.
Criterios de exclusión:
- personas que actualmente reciben alimentación no oral; y
- participantes que no pueden firmar el "Formulario de Consentimiento Informado" debido a deficiencias cognitivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con accidente cerebrovascular
Se reclutará a pacientes adultos con accidente cerebrovascular para que se sometan a una serie de exámenes de las funciones oromotoras y del habla.
|
Este es un estudio observacional en el que los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular se someterán a una serie de evaluaciones aprovechando las funciones oromotoras y del habla.
Se utilizarán exámenes tanto conductuales como instrumentales.
Su desempeño se capturará a través de una aplicación de salud móvil impulsada por inteligencia artificial (IA).
Se investigará la relación entre los movimientos orales/motores del habla capturados por la aplicación y su desempeño medido a través de instrumentos/medios conductuales.
|
|
Grupo de control
Los adultos neurológicamente sanos que residan en Hong Kong se someterán al mismo conjunto de evaluaciones y procedimientos que el grupo de pacientes con accidente cerebrovascular.
|
Este es un estudio observacional en el que los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular se someterán a una serie de evaluaciones aprovechando las funciones oromotoras y del habla.
Se utilizarán exámenes tanto conductuales como instrumentales.
Su desempeño se capturará a través de una aplicación de salud móvil impulsada por inteligencia artificial (IA).
Se investigará la relación entre los movimientos orales/motores del habla capturados por la aplicación y su desempeño medido a través de instrumentos/medios conductuales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa diadococinética (DDK) de sonidos oclusivos labiales, alveolares y velares alternos y secuenciales
Periodo de tiempo: Evaluación de 2 horas
|
Se pedirá a los participantes que produzcan /pa/, /ta/ y /ka/ lo más rápido posible en 10 segundos como velocidad de movimiento alterno y /pataka/ en 10 segundos como velocidad de movimiento secuencial.
|
Evaluación de 2 horas
|
|
Resistencia a la fuerza de la lengua medida por un sensor de presión de la lengua (modelo: TPM-02, JMS, Hiroshima, Japón)
Periodo de tiempo: Evaluación de 2 horas
|
La resistencia de la lengua se define como el tiempo que lleva alcanzar el 60 % o más de la fuerza máxima de la lengua.
Se realizaron tres pruebas, mientras que la duración promedio (en términos de segundos) tomada por el sensor de presión de la lengua se utilizará para determinar la función de la lengua.
|
Evaluación de 2 horas
|
|
Eficiencia de masticación medida mediante un sensor de glucosa (modelo: GS-II, GC Corporation, Toyko, Japón)
Periodo de tiempo: Evaluación de 2 horas
|
Se colocará en la boca una gomita de 2 gramos que viene con el sensor de glucosa y se le pedirá al sujeto que mastique la gomita durante 20 segundos.
A continuación se vierte todo en un vaso de papel y el filtrado resultante se examina cuantitativamente mediante el sensor de glucosa.
La eficiencia de la masticación se ilustrará en términos de mililitros por decilitro (mL/dL).
|
Evaluación de 2 horas
|
|
Fuerza oclusal medida a través de la película de medición de presión oclusal (modelo: Dental Prescale II, GC Corporation, Toyko, Japón)
Periodo de tiempo: Evaluación de 2 horas
|
Se colocará una película para medir la presión oclusal en la cavidad bucal y se le pedirá que cierre la mandíbula firmemente durante 2 a 3 segundos.
La película será escaneada por un escáner (modelo: GT-X830, Epson, Nagano, Japón) y analizada por un software llamado Bite force analyser fabricado por GC Corporation.
La fuerza oclusal estará representada en Newton.
|
Evaluación de 2 horas
|
|
Fuerza máxima de la lengua medida por el sensor de presión de la lengua (modelo: TPM-02, JMS, Hiroshima, Japón)
Periodo de tiempo: Evaluación de 2 horas
|
Se pedirá a los participantes que presionen el bulbo del sensor de presión de la lengua con la parte anterior de la lengua tan fuerte como puedan.
El sensor medirá la fuerza máxima de la lengua en kilopascal (KPa).
|
Evaluación de 2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La versión china del cuestionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Periodo de tiempo: Evaluación de 2 horas
|
Se pedirá a los participantes que califiquen el cuestionario según una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más bajas representan una mejor calidad de vida relacionada con la afección bucal.
Las puntuaciones máxima y mínima son 56 y 0, respectivamente.
|
Evaluación de 2 horas
|
|
Versión china del cuestionario Eating Assessment Tool (EAT-10) como instrumento de resultados autoinformado sobre las funciones de deglución
Periodo de tiempo: Evaluación de 2 horas
|
El cuestionario consta de 10 preguntas y se pedirá a los participantes que evalúen sus funciones de deglución según una escala Likert de 5 puntos (0 = nada; 4 = mucho).
Las puntuaciones más bajas reflejan un mejor rendimiento en la deglución.
Las puntuaciones máxima y mínima son 40 y 0, respectivamente.
|
Evaluación de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Winsy Wing Sze Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0046834
- FBL/036/23 (Otro número de subvención/financiamiento: Innovation and Technology Commission)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos estará disponible en un repositorio de acceso abierto como OSF.
Marco de tiempo para compartir IPD
5 años después de la fecha de finalización del proyecto.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto a todas las personas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .