Oral-motor Assessment and Rehabilitation -mobiilisovellus (ORAR-sovellus) (ORAR)
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Aivohalvauksen jälkeisten yksilöiden suun motoristen ja puhetoimintojen tutkimus tekoälyllä toimivan mobiiliterveyssovelluksen kautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa tietokanta aivohalvauksen jälkeisten potilaiden suun-motorisista ja puhetoiminnoista Hongkongissa tekoälyllä toimivan mobiiliterveyssovelluksen avulla. Opintojen päätavoitteet ovat:
- Perustaa kuvatietokanta neurologisesti terveiden aikuisten ja aikuisten aivohalvauspotilaiden suun-kasvojen liikkeistä Hongkongiin.
- Arvioida neurologisesti terveiden aikuisten ja aivohalvauspotilaiden suun-motorisia toimintoja instrumentaalisella ja käyttäytymisarvioinnilla.
- Tutkia korrelaatiota suu-kasvojen toimintojen kuvapohjaisen analyysin ja instrumentaalisten arvioiden sekä puhekielen terapeutin subjektiivisen arvioinnin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Winsy Wing Sze Wong, PhD
- Puhelinnumero: 852-3400-3117
- Sähköposti: winsyws.wong@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Rekrytointi
- Speech Therapy Unit, Room 701, Block EF, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
-
Ottaa yhteyttä:
- Janet Ng, Doctorate
- Puhelinnumero: 852-27667432
- Sähköposti: janet-hy.ng@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan lääketieteellisesti vakaat aivohalvauspotilaat ja neurologisesti terveet 20-85-vuotiaat aikuiset.
Kuvaus
Neurologisesti terveille aikuisille,
Sisällön kriteerit:
- ikä 20–85 vuotta;
- ei vakavia systeemisiä sairauksia, kuten hallitsematonta diabetesta, aivoverisuonisairauksia, pään ja kaulan kasvaimia tai neurologisia häiriöitä;
- ei saa sädehoitoa tai kemoterapiaa;
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo; ja
- sujuvat kantonilaiset kaiuttimet
Poissulkemiskriteerit:
1) osallistujat, jotka eivät voi allekirjoittaa "tietoista suostumuslomaketta" kognitiivisten häiriöiden vuoksi
Aivohalvauspotilaille,
Sisällön kriteerit:
- ikä 20–85 vuotta;
- aivohalvauksen historia;
- ei saa sädehoitoa tai kemoterapiaa;
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo;
- premorbid sujuvasti Kantonin kaiuttimet; ja
- pystyy noudattamaan yksinkertaisia komentoja.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka tällä hetkellä ruokkivat muuta kuin suun kautta; ja
- osallistujat, jotka eivät voi allekirjoittaa tietoista suostumuslomaketta kognitiivisten vammojen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauspotilaat
Aikuiset aivohalvauspotilaat rekrytoidaan suorittamaan sarjan suun motorisia ja puhetoimintoja koskevia tutkimuksia.
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa aivohalvauksen jälkeisille potilaille tehdään sarja arviointeja, jotka koskevat suun motorisia ja puhetoimintoja.
Käytetään sekä käyttäytymis- että instrumentaalitutkimuksia.
Heidän suorituskykynsä tallennetaan tekoälyllä (AI) toimivalla mobiiliterveyssovelluksella.
Sovelluksen tallentamien suun/puhe-motoristen liikkeiden ja niiden suorituskyvyn välinen suhde mitataan instrumenteilla/käyttäytymiskeinoilla tutkitaan.
|
|
Kontrolliryhmä
Hongkongissa asuvat neurologisesti terveet aikuiset käyvät läpi samat arvioinnit ja toimenpiteet kuin aivohalvauspotilasryhmä.
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa aivohalvauksen jälkeisille potilaille tehdään sarja arviointeja, jotka koskevat suun motorisia ja puhetoimintoja.
Käytetään sekä käyttäytymis- että instrumentaalitutkimuksia.
Heidän suorituskykynsä tallennetaan tekoälyllä (AI) toimivalla mobiiliterveyssovelluksella.
Sovelluksen tallentamien suun/puhe-motoristen liikkeiden ja niiden suorituskyvyn välinen suhde mitataan instrumenteilla/käyttäytymiskeinoilla tutkitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diadokokineettinen (DDK) vuorottelevien ja peräkkäisten labiaalisten, alveolaaristen ja velaaristen äänten taajuus
Aikaikkuna: 2 tunnin arviointi
|
Osallistujia pyydetään tuottamaan /pa/, /ta/ ja /ka/ mahdollisimman nopeasti 10 sekunnissa vuorottelevana liikenopeudena ja /pataka/ 10 sekunnissa peräkkäisenä liikenopeudena.
|
2 tunnin arviointi
|
|
Kielen lujuuden kestävyys mitattuna kielen paineanturilla (malli: TPM-02, JMS, Hiroshima, Japani)
Aikaikkuna: 2 tunnin arviointi
|
Kielen kestävyydellä tarkoitetaan aikaa, joka kuluu saavuttaakseen 60 % tai enemmän kielen maksimivoimakkuudesta.
Suoritettiin kolme koetta, kun taas kielen paineanturin ottama keskimääräinen kesto (sekunteina) käytetään kielen toiminnan määrittämiseen.
|
2 tunnin arviointi
|
|
Puristustehokkuus mitattuna glukoosianturilla (malli: GS-II, GC Corporation, Toyko, Japani)
Aikaikkuna: 2 tunnin arviointi
|
Glukoosisensorin mukana tuleva 2 gramman kuminen hyytelö laitetaan suuhun ja koehenkilöä pyydetään pureskelemaan kumia 20 sekunnin ajan.
Myöhemmin kaikki tyhjennetään paperikuppiin ja tuloksena olevaa suodosta tutkitaan kvantitatiivisesti glukoosianturin kautta.
Puristustehokkuus esitetään millilitrana desilitraa kohden (mL/dL).
|
2 tunnin arviointi
|
|
Puristusvoima mitattuna okkulaalisen paineen mittauskalvon kautta (malli: Dental Prescale II, GC Corporation, Toyko, Japani)
Aikaikkuna: 2 tunnin arviointi
|
Puristuspaineen mittauskalvo laitetaan suuonteloon ja häntä pyydetään sulkemaan leuka tiukasti 2-3 sekunniksi.
Filmi skannataan skannerilla (malli: GT-X830, Epson, Nagano, Japani) ja analysoidaan GC Corporationin valmistamalla Bite force Analyzer -ohjelmistolla.
Okklusaalivoima on edustettuna Newtonissa.
|
2 tunnin arviointi
|
|
Suurin kielen voimakkuus mitattuna kielen paineanturilla (malli: TPM-02, JMS, Hiroshima, Japani)
Aikaikkuna: 2 tunnin arviointi
|
Osallistujia pyydetään painamaan kielen paineanturin polttimoa kielen etuosalla niin lujasti kuin pystyvät.
Anturi mittaa kielen maksimivoimakkuuden kilopascaleina (KPa).
|
2 tunnin arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinankielinen versio Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselystä suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 2 tunnin arviointi
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan kyselylomake 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pienemmät pisteet edustavat parempaa suun tilaan liittyvää elämänlaatua.
Enimmäispisteet ovat 56 ja minimipisteet 0.
|
2 tunnin arviointi
|
|
Eating Assessment Tool (EAT-10) -kyselylomakkeen kiinalainen versio itseraportoituna nielemistoimintojen tulosinstrumenttina
Aikaikkuna: 2 tunnin arviointi
|
Kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, ja osallistujia pyydetään arvioimaan nielemistoimintojaan 5-pisteen Likert-asteikolla (0=ei ollenkaan; 4=erittäin).
Pienemmät pisteet heijastavat parempaa nielemiskykyä.
Suurin ja vähimmäispistemäärä on 40 ja 0.
|
2 tunnin arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Winsy Wing Sze Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0046834
- FBL/036/23 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Innovation and Technology Commission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukko on saatavilla avoimessa tietovarastossa, kuten OSF.
IPD-jaon aikakehys
5 vuotta projektin päättymispäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy kaikille ihmisille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .